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Sichere Zone bei der Triggerpunktinjektion

28. Oktober 2024 aktualisiert von: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University

Vermeiden Sie Pneumothorax: Identifizierung der sicheren Injektionszone des interskapularen Triggerpunkts in verschiedenen Positionen (sitzend/liegend)

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, den Sicherheitsabstand zu definieren, der das Risiko eines Pneumothorax durch Ultraschall-Bildgebungsmessungen sowohl im Sitzen als auch in der Bauchlage verringert, um die Sicherheit des Patienten während dieser Eingriffe zu gewährleisten. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, ist/sind:

Der mittlere Abstand zwischen Haut und Pleura in Sitzposition beim Ein- und Ausatmen. Der mittlere Abstand zwischen Haut und Pleura in Bauchlage beim Ein- und Ausatmen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzsyndrom ist durch Schmerzen und Empfindlichkeit an bestimmten Punkten, den sogenannten Triggerpunkten, gekennzeichnet. Verspannungen und Krämpfe treten in den Muskeln auf und sind damit eine der häufigsten Ursachen für Schmerzen im Bewegungsapparat. Zur Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms stehen verschiedene Behandlungsmöglichkeiten wie TENS, Dry Needling und Triggerpunktinjektionen zur Verfügung. Die Triggerpunktinjektion ist eine der evidenzbasierten Behandlungsmethoden, die sowohl vorübergehende als auch langfristige Linderung verschaffen kann.

Triggerpunktinjektionen können unter Ultraschallkontrolle oder im Blindverfahren durchgeführt werden. Obwohl die Triggerpunktinjektion im Allgemeinen als sicheres Verfahren gilt, wenn sie von einem erfahrenen Arzt durchgeführt wird, können Komplikationen auftreten. Zu diesen Komplikationen zählen Schmerzen während und nach dem Eingriff, Nervenverletzungen, Blutungen, Infektionen und schwerwiegende Komplikationen wie Pneumothorax. Pneumothorax kann auftreten, wenn Triggerpunktinjektionen in die Brustwandmuskulatur verabreicht werden, insbesondere in den Trapezmuskel, den großen Rautenmuskel oder den kleinen Rautenmuskel. Unter diesen Muskeln ist der Rhomboideus Major sehr dünn und die Dicke der Haut, der subkutanen Fettschicht und anderer ihn umgebender Weichteile variiert von Person zu Person. Da sich in den tieferen Teilen dieser Muskeln Nerven, Gefäßstrukturen und das Brustfell befinden, ist die Bestimmung der geeigneten Injektionstiefe von entscheidender Bedeutung.

In der klinischen Praxis werden Triggerpunktinjektionen von Ärzten sowohl im Liegen als auch im Sitzen verabreicht. Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine Studien, die die Bestimmung eines Sicherheitsabstands durch Messungen sowohl im Sitzen als auch im Liegen untersuchen. In dieser Studie wollen wir mithilfe von Ultraschall den Sicherheitsabstand berechnen, der das Risiko eines Pneumothorax durch Ultraschallbildgebungsmessungen sowohl im Sitzen als auch in Bauchlage während der Ein- und Ausatmung verringert, um die Sicherheit des Patienten während dieser Eingriffe zu gewährleisten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

211

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Rekrutierung
        • Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Büsra Sahin Kıdam, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen aufgrund myofaszialer Schmerzen eine Triggerpunktinjektion geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem Myofaszialen Schmerzsyndrom
  • Patienten, bei denen aufgrund eines myofaszialen Schmerzsyndroms Triggerpunktinjektionen vorgesehen sind.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren,
  • weitere Erkrankungen außer dem Myofaszialen Schmerzsyndrom,
  • das Vorhandensein einer aktiven Infektion im interskapularen Bereich, in dem Ultraschallbildgebung und -messungen durchgeführt werden,
  • Läsionen, die die Hautintegrität beeinträchtigen oder subkutane und Muskelstrukturen beeinträchtigen, wie z. B. Anomalien oder Raumforderungen, die die Bildqualität beeinträchtigen könnten
  • Personen mit bekannten Lungenerkrankungen
  • nicht mit der Teilnahme an der Studie einverstanden sind.“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
myofasziale Schmerzen
Myofasziales Schmerzsyndrom
Die Freiwilligen werden zunächst gebeten, sich mit dem Rücken zum Untersucher auf einen Stuhl zu setzen, ihre Arme in eine entspannte Position zu bringen und ihren Kopf auf einer Oberfläche vor ihnen abzustützen. Der Ultraschall-Operator wird hinter dem Freiwilligen positioniert. Zunächst werden die Freiwilligen gebeten, in sitzender Position eine normale Atmung beizubehalten. Sobald ein optimales Ultraschallbild erhalten wurde, wird das Bild eingefroren und die Messungen werden nacheinander vom selben Bild durchgeführt. Folgende Messungen sind durchzuführen: Haut-Fettgewebe-Abstand, Haut-Trapezmuskel-Abstand, Haut-Rhombusmuskel-Abstand, Haut-Rippen-Abstand, Haut-Pleura-Abstand und Rautenmuskel-Pleura-Abstand. Diese Maße werden in Millimetern im Datenerfassungsformular erfasst. Die gleichen Messungen werden auch beim tiefen Ein- und Ausatmen im Sitzen durchgeführt.“
Die Freiwilligen werden zunächst gebeten, sich auf den Bauch zu legen. Der Ultraschall-Operator wird hinter dem Freiwilligen positioniert. Zunächst werden die Freiwilligen gebeten, in sitzender Position eine normale Atmung beizubehalten. Sobald ein optimales Ultraschallbild erhalten wurde, wird das Bild eingefroren und die Messungen werden nacheinander vom selben Bild durchgeführt. Folgende Messungen sind durchzuführen: Haut-Fettgewebe-Abstand, Haut-Trapezmuskel-Abstand, Haut-Rhombusmuskel-Abstand, Haut-Rippen-Abstand, Haut-Pleura-Abstand und Rautenmuskel-Pleura-Abstand. Diese Maße werden in Millimetern im Datenerfassungsformular erfasst. Die gleichen Messungen werden auch beim tiefen Ein- und Ausatmen im Sitzen durchgeführt.“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haut-Pleura-Abstand im Sitzen
Zeitfenster: 1 Tag
Bewerten Sie den Haut-Pleura-Abstand in sitzender Position beim Ein- und Ausatmen
1 Tag
Haut-Pleura-Abstand in Bauchlage
Zeitfenster: 1 Tag
Haut-Pleura-Abstand in Bauchlage beim Ein- und Ausatmen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Korrelation von Haut-Pleura-Abstand und Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Tag
die Korrelation des Haut-Pleura-Abstands in Sitz- und Bauchlage und dem Body-Mass-Index
1 Tag
die Korrelation zwischen Haut-Pleura-Abstand und dominanter Hand
Zeitfenster: 1 Tag
die Korrelation zwischen Haut-Pleura-Abstand in Sitz- und Bauchlage und dominanter Hand
1 Tag
die Korrelation zwischen Haut-Pleura-Abstand und Brustwanddurchmesser
Zeitfenster: 1 Tag
die Korrelation zwischen Haut-Pleura-Abstand in Sitz- und Bauchlage und dem Brustwanddurchmesser
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/376

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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