- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06664359
Sichere Zone bei der Triggerpunktinjektion
Vermeiden Sie Pneumothorax: Identifizierung der sicheren Injektionszone des interskapularen Triggerpunkts in verschiedenen Positionen (sitzend/liegend)
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, den Sicherheitsabstand zu definieren, der das Risiko eines Pneumothorax durch Ultraschall-Bildgebungsmessungen sowohl im Sitzen als auch in der Bauchlage verringert, um die Sicherheit des Patienten während dieser Eingriffe zu gewährleisten. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, ist/sind:
Der mittlere Abstand zwischen Haut und Pleura in Sitzposition beim Ein- und Ausatmen. Der mittlere Abstand zwischen Haut und Pleura in Bauchlage beim Ein- und Ausatmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das myofasziale Schmerzsyndrom ist durch Schmerzen und Empfindlichkeit an bestimmten Punkten, den sogenannten Triggerpunkten, gekennzeichnet. Verspannungen und Krämpfe treten in den Muskeln auf und sind damit eine der häufigsten Ursachen für Schmerzen im Bewegungsapparat. Zur Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms stehen verschiedene Behandlungsmöglichkeiten wie TENS, Dry Needling und Triggerpunktinjektionen zur Verfügung. Die Triggerpunktinjektion ist eine der evidenzbasierten Behandlungsmethoden, die sowohl vorübergehende als auch langfristige Linderung verschaffen kann.
Triggerpunktinjektionen können unter Ultraschallkontrolle oder im Blindverfahren durchgeführt werden. Obwohl die Triggerpunktinjektion im Allgemeinen als sicheres Verfahren gilt, wenn sie von einem erfahrenen Arzt durchgeführt wird, können Komplikationen auftreten. Zu diesen Komplikationen zählen Schmerzen während und nach dem Eingriff, Nervenverletzungen, Blutungen, Infektionen und schwerwiegende Komplikationen wie Pneumothorax. Pneumothorax kann auftreten, wenn Triggerpunktinjektionen in die Brustwandmuskulatur verabreicht werden, insbesondere in den Trapezmuskel, den großen Rautenmuskel oder den kleinen Rautenmuskel. Unter diesen Muskeln ist der Rhomboideus Major sehr dünn und die Dicke der Haut, der subkutanen Fettschicht und anderer ihn umgebender Weichteile variiert von Person zu Person. Da sich in den tieferen Teilen dieser Muskeln Nerven, Gefäßstrukturen und das Brustfell befinden, ist die Bestimmung der geeigneten Injektionstiefe von entscheidender Bedeutung.
In der klinischen Praxis werden Triggerpunktinjektionen von Ärzten sowohl im Liegen als auch im Sitzen verabreicht. Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine Studien, die die Bestimmung eines Sicherheitsabstands durch Messungen sowohl im Sitzen als auch im Liegen untersuchen. In dieser Studie wollen wir mithilfe von Ultraschall den Sicherheitsabstand berechnen, der das Risiko eines Pneumothorax durch Ultraschallbildgebungsmessungen sowohl im Sitzen als auch in Bauchlage während der Ein- und Ausatmung verringert, um die Sicherheit des Patienten während dieser Eingriffe zu gewährleisten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- Telefonnummer: +905063994839 +905063994839
- E-Mail: suheylakaradag@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Büşra Şahin Kıdam, MD
- Telefonnummer: +905448387763 +905448387763
- E-Mail: kidambusra@hotmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06230
- Rekrutierung
- Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
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Kontakt:
- Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- E-Mail: hanzadeunal@windowslive.com
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Kontakt:
- Hanzade Ünal, MD
- Telefonnummer: +905057179039
- E-Mail: hanzadeunal@windowslive.com
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Hauptermittler:
- Büsra Sahin Kıdam, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem Myofaszialen Schmerzsyndrom
- Patienten, bei denen aufgrund eines myofaszialen Schmerzsyndroms Triggerpunktinjektionen vorgesehen sind.
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren,
- weitere Erkrankungen außer dem Myofaszialen Schmerzsyndrom,
- das Vorhandensein einer aktiven Infektion im interskapularen Bereich, in dem Ultraschallbildgebung und -messungen durchgeführt werden,
- Läsionen, die die Hautintegrität beeinträchtigen oder subkutane und Muskelstrukturen beeinträchtigen, wie z. B. Anomalien oder Raumforderungen, die die Bildqualität beeinträchtigen könnten
- Personen mit bekannten Lungenerkrankungen
- nicht mit der Teilnahme an der Studie einverstanden sind.“
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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myofasziale Schmerzen
Myofasziales Schmerzsyndrom
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Die Freiwilligen werden zunächst gebeten, sich mit dem Rücken zum Untersucher auf einen Stuhl zu setzen, ihre Arme in eine entspannte Position zu bringen und ihren Kopf auf einer Oberfläche vor ihnen abzustützen.
Der Ultraschall-Operator wird hinter dem Freiwilligen positioniert.
Zunächst werden die Freiwilligen gebeten, in sitzender Position eine normale Atmung beizubehalten.
Sobald ein optimales Ultraschallbild erhalten wurde, wird das Bild eingefroren und die Messungen werden nacheinander vom selben Bild durchgeführt.
Folgende Messungen sind durchzuführen: Haut-Fettgewebe-Abstand, Haut-Trapezmuskel-Abstand, Haut-Rhombusmuskel-Abstand, Haut-Rippen-Abstand, Haut-Pleura-Abstand und Rautenmuskel-Pleura-Abstand.
Diese Maße werden in Millimetern im Datenerfassungsformular erfasst.
Die gleichen Messungen werden auch beim tiefen Ein- und Ausatmen im Sitzen durchgeführt.“
Die Freiwilligen werden zunächst gebeten, sich auf den Bauch zu legen. Der Ultraschall-Operator wird hinter dem Freiwilligen positioniert.
Zunächst werden die Freiwilligen gebeten, in sitzender Position eine normale Atmung beizubehalten.
Sobald ein optimales Ultraschallbild erhalten wurde, wird das Bild eingefroren und die Messungen werden nacheinander vom selben Bild durchgeführt.
Folgende Messungen sind durchzuführen: Haut-Fettgewebe-Abstand, Haut-Trapezmuskel-Abstand, Haut-Rhombusmuskel-Abstand, Haut-Rippen-Abstand, Haut-Pleura-Abstand und Rautenmuskel-Pleura-Abstand.
Diese Maße werden in Millimetern im Datenerfassungsformular erfasst.
Die gleichen Messungen werden auch beim tiefen Ein- und Ausatmen im Sitzen durchgeführt.“
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haut-Pleura-Abstand im Sitzen
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewerten Sie den Haut-Pleura-Abstand in sitzender Position beim Ein- und Ausatmen
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1 Tag
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Haut-Pleura-Abstand in Bauchlage
Zeitfenster: 1 Tag
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Haut-Pleura-Abstand in Bauchlage beim Ein- und Ausatmen
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Korrelation von Haut-Pleura-Abstand und Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Tag
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die Korrelation des Haut-Pleura-Abstands in Sitz- und Bauchlage und dem Body-Mass-Index
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1 Tag
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die Korrelation zwischen Haut-Pleura-Abstand und dominanter Hand
Zeitfenster: 1 Tag
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die Korrelation zwischen Haut-Pleura-Abstand in Sitz- und Bauchlage und dominanter Hand
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1 Tag
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die Korrelation zwischen Haut-Pleura-Abstand und Brustwanddurchmesser
Zeitfenster: 1 Tag
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die Korrelation zwischen Haut-Pleura-Abstand in Sitz- und Bauchlage und dem Brustwanddurchmesser
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/376
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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