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トランスフォンタネッレ超音波による先天性水頭症への VP シャントの前頭室カテーテルの挿入

2024年10月28日 更新者:Omar Salah Mohamed Omran、Assiut University
この研究の目的は、前頭副シャントにおける近位閉塞率の減少における超音波の役割を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

先天性水頭症は、髄液の合成と吸収の間の不均衡に起因する、高圧下での心室およびくも膜下腔における髄液の異常な蓄積として知られる非常に一般的な先天異常です。先天性水頭症の発生率は、高所得国よりも低所得国で高くなります。水頭症の治療選択肢は複数ありますが、世界中で最も一般的な治療選択肢は VP シャントです。 ただし、VP シャントは、症例の 30% ~ 40% で再修正が必要となるため、依然として失敗率が高くなります。Vp シャントの挿入では、心室カテーテルの留置は主にフリーハンド技術によって行われますが、最近では、経泉門超音波ガイド下での心室カテーテルの留置が行われています。カテーテルは複数のセンターで標準的な技術となっている フリーハンド技術は、近位カテーテルの脳室内への適切な配置において、超音波ガイド技術に比べて精度が低い。 一方、術中の超音波の使用は、側脳室と脈絡叢の解剖学的構造を視覚化することができ、盲目的なフリーハンド技術よりも心室カテーテルの配置をより正確にすることができます。そのため、我々はこの研究で超音波ガイド下の有効性を強調することを目的としています。前頭シャントの脳室カテーテルの留置は、近位カテーテル閉塞率を低下させる上で有効であり、再置換率が低いため後頭シャントよりも有利であるため、前頭シャントを選択します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 先天性水頭症と診断された患者さん
  • 患者の年齢: 2 歳未満、Anterior Fontanelle の特許を取得
  • 以前に前頭シャントを手術したことがない

除外基準:

  • 先天性水頭症と診断された患者さん
  • 患者の年齢: 2 歳未満、Anterior Fontanelle の特許を取得
  • 以前に前頭シャントを手術したことがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Trans fontanelle US ガイド付きシャント副社長
trans fontanelle USによる近位vpシャントの挿入
Trans fontanelle US による近位 VP シャント カテーテルの挿入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
前頭シャントの近位再置換率
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Transfontanelle US vp shunt

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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