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Inserimento del catetere ventricolare frontale dello shunt VP nell'idrocefalo congenito guidato dall'ecografia trans fontanelle

28 ottobre 2024 aggiornato da: Omar Salah Mohamed Omran, Assiut University
Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo degli ultrasuoni nella diminuzione del tasso di ostruzione prossimale nello shunt VP frontale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'idrocefalo congenito è un'anomalia congenita molto comune nota come accumulo anomalo di liquido cerebrospinale nei ventricoli e negli spazi subaracnoidei sotto alta tensione a causa dello squilibrio tra sintesi e assorbimento del liquido cerebrospinale. L'incidenza dell'idrocefalo congenito è maggiore nei paesi a basso reddito che nei paesi ad alto reddito Le opzioni terapeutiche per l'idrocefalo sono molteplici, ma l'opzione terapeutica più comune a livello mondiale è il VP Shunt. Sebbene lo shunt VP abbia ancora un alto tasso di fallimento poiché le revisioni sono necessarie nel 30% - 40% dei casi Nell'inserimento dello shunt Vp, il posizionamento del catetere ventricolare viene effettuato principalmente con tecnica a mano libera, ma recentemente il posizionamento trans fontanelle guidato dagli ultrasuoni del catetere ventricolare il catetere diventa una tecnica standard in più centri La tecnica a mano libera ha un basso tasso di precisione nel corretto posizionamento intraventricolare del catetere prossimale rispetto alla tecnica guidata dagli ultrasuoni. D'altro canto, l'uso degli ultrasuoni intraoperatori può visualizzare l'anatomia dei ventricoli laterali e del plesso coroideo, il che rende il posizionamento del catetere ventricolare più accurato rispetto alla tecnica a mano libera cieca. Pertanto, in questo studio miriamo a evidenziare l'efficacia dell'ecografia guidata posizionamento del catetere ventricolare dello shunt frontale per diminuire il tasso di ostruzione del catetere prossimale e scegliamo lo shunt frontale perché ha un vantaggio rispetto a quello occipitale in termini di tasso di revisioni poiché ha un tasso inferiore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti a cui viene diagnosticato l’idrocefalo congenito
  • età dei pazienti: < 2 anni con fontanella anteriore pervia
  • Non operato prima con shunt frontale

Criteri di esclusione:

  • pazienti a cui viene diagnosticato l’idrocefalo congenito
  • età dei pazienti: < 2 anni con fontanella anteriore pervia
  • Non operato prima con shunt frontale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trans fontanelle US Guidato VP Shunt
inserimento dello shunt prossimale vp tramite ecografia trans fontanella
Procedura: Trans fontanelle US Guidato VP Shunt
Inserimento del catetere per shunt VP prossimale mediante ecografia trans fontanelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di revisioni prossimali nello shunt frontale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Transfontanelle US vp shunt

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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