Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inbrengen van frontale ventriculaire katheter van VP-shunt bij congenitale hydrocephalus, begeleid door transfontanelle-echografie

28 oktober 2024 bijgewerkt door: Omar Salah Mohamed Omran, Assiut University
Het doel van deze studie is het evalueren van de rol van echografie bij het verminderen van proximale obstructie bij frontale VP-shunt

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Congenitale hydrocephalus is een zeer vaak voorkomende aangeboren afwijking die bekend staat als de abnormale ophoping van CSV in de ventrikels en subarachnoïdale ruimten onder hoge spanning als gevolg van een onbalans tussen synthese en absorptie van CSV. De incidentie van congenitale hydrocephalus is hoger in lage-inkomenslanden dan in hoge-inkomenslanden Er zijn meerdere behandelingsopties voor hydrocephalus, maar de meest voorkomende behandelingsoptie wereldwijd is VP Shunt. Hoewel de VP-shunt nog steeds een hoog faalpercentage heeft, omdat in 30% - 40% van de gevallen revisies nodig zijn. Bij het inbrengen van de Vp-shunt wordt de plaatsing van de ventriculaire katheter voornamelijk met de vrije hand gedaan, maar sinds kort is de trans-fontanel echogeleide plaatsing van de ventriculaire katheter Katheter wordt een standaardtechniek in meerdere centra. De techniek uit de vrije hand heeft een lage nauwkeurigheid bij de juiste intraventriculaire plaatsing van de proximale katheter dan de echogeleide techniek. Aan de andere kant kan het gebruik van intra-operatieve echografie de anatomie van de laterale ventrikels en choroïde plexus visualiseren, waardoor de plaatsing van een ventriculaire katheter nauwkeuriger is dan de blinde vrije handtechniek. plaatsing van de ventriculaire katheter van de frontale shunt om de snelheid van proximale katheterobstructie te verminderen en we kiezen voor de frontale shunt omdat deze een voordeel heeft ten opzichte van de occipitale wat betreft het aantal revisies, omdat deze een lager percentage heeft

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten bij wie de diagnose congenitale hydrocephalus is gesteld
  • leeftijd van patiënten: < 2 jaar met patent Anterior Fontanelle
  • Nog niet eerder met frontale shunt gewerkt

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten bij wie de diagnose congenitale hydrocephalus is gesteld
  • leeftijd van patiënten: < 2 jaar met patent Anterior Fontanelle
  • Nog niet eerder met frontale shunt gewerkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trans fontanelle US Guided VP Shunt
inbrengen van proximale vp-shunt door trans-fontanel US
Inbrengen van proximale VP-shuntkatheter door trans-fontanel US

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal proximale revisies bij frontale shunt
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Transfontanelle US vp shunt

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren