Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Införande av frontal ventrikulär kateter av VP-shunt i medfödd hydrocephalus guidad av Trans Fontanelle Ultrasound

28 oktober 2024 uppdaterad av: Omar Salah Mohamed Omran, Assiut University
Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av ultraljud för att minska frekvensen av proximal obstruktion i frontal VP-shunt

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Medfödd hydrocephalus är en mycket vanlig medfödd anomali känd som onormal ackumulering av csf i ventriklarna och subarachnoidal utrymmen under hög spänning på grund av obalans mellan syntes och absorption av csf. Incidensen av medfödd hydrocephalus är högre i låginkomstländer än i höginkomstländer Behandlingsalternativen för hydrocephalus är flera men det vanligaste behandlingsalternativet i världen är VP Shunt. Även om VP Shunt fortfarande har en hög frekvens av misslyckanden eftersom revisioner krävs i 30% - 40% av fallen. Vid Vp-shuntinsättning sker placeringen av kammarkatetern huvudsakligen med frihandsteknik men nyligen har transfontanellen ultraljudsstyrd placering av kammaren. kateter blir en standardteknik i flera centra Frihandstekniken har låg noggrannhet vid korrekt intraventrikulär placering av den proximala katetern än den ultraljudsstyrda tekniken. Å andra sidan kan användningen av intraoperativt ultraljud visualisera anatomin hos laterala ventriklar och plexus choroid, vilket gör placeringen av ventrikulär kateter mer exakt än den blinda frihandstekniken. Så vi siktar i denna studie på att belysa effektiviteten av ultraljudsstyrd placering av ventrikulär kateter av frontalshunten för att minska frekvensen av proximal kateterobstruktion och vi väljer frontalshunten eftersom den har en fördel jämfört med occipital i frekvensen av revisioner eftersom den har en lägre frekvens

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som får diagnosen medfödd hydrocefalus
  • Patienternas ålder: < 2 år med patent Anterior Fontanelle
  • Har inte körts med frontal shunt tidigare

Uteslutningskriterier:

  • patienter som får diagnosen medfödd hydrocefalus
  • Patienternas ålder: < 2 år med patent Anterior Fontanelle
  • Har inte körts med frontal shunt tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transfontanell US guidad VP-shunt
införande av proximal vp-shunt av transfontanell US
Införande av proximal VP-shuntkateter med transfontanell US

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av proximala revisioner i frontal shunt
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Transfontanelle US vp shunt

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera