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Insertion d'un cathéter ventriculaire frontal du shunt VP dans l'hydrocéphalie congénitale guidée par échographie Trans Fontanelle

28 octobre 2024 mis à jour par: Omar Salah Mohamed Omran, Assiut University
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle de l'échographie dans la diminution du taux d'obstruction proximale dans le shunt VP frontal

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hydrocéphalie congénitale est une anomalie congénitale très courante connue sous le nom d'accumulation anormale de LCR dans les ventricules et les espaces sous-arachnoïdiens sous haute tension en raison d'un déséquilibre entre la synthèse et l'absorption du LCR. L'incidence de l'hydrocéphalie congénitale est plus élevée dans les pays à faible revenu que dans les pays à revenu élevé. Les options de traitement de l'hydrocéphalie sont multiples, mais l'option de traitement la plus courante dans le monde est VP Shunt. Bien que VP Shunt ait toujours un taux d'échec élevé car des révisions sont nécessaires dans 30 à 40 % des cas. Dans l'insertion du shunt Vp, la mise en place du cathéter ventriculaire se fait principalement par technique à main levée, mais récemment, la mise en place guidée par échographie trans fontanelle du cathéter ventriculaire le cathéter devient une technique standard dans plusieurs centres La technique à main levée a un taux de précision faible dans le placement intraventriculaire correct du cathéter proximal par rapport à la technique guidée par ultrasons. D'autre part, l'utilisation de l'échographie peropératoire peut visualiser l'anatomie des ventricules latéraux et du plexus choroïde, ce qui rend le placement du cathéter ventriculaire plus précis que la technique aveugle à main levée. Nous visons donc dans cette étude à mettre en évidence l'efficacité de l'échographie guidée. placement du cathéter ventriculaire du shunt frontal pour diminuer le taux d'obstruction du cathéter proximal et nous choisissons le shunt frontal car il a un avantage sur l'occipital en termes de taux de révisions car il a un taux plus faible

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • les patients qui reçoivent un diagnostic d'hydrocéphalie congénitale
  • âge des patients : < 2 ans avec fontanelle antérieure perméable
  • Non exploité avec shunt frontal avant

Critères d'exclusion :

  • les patients qui reçoivent un diagnostic d'hydrocéphalie congénitale
  • âge des patients : < 2 ans avec fontanelle antérieure perméable
  • Non exploité avec shunt frontal avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Shunt VP guidé US Trans Fontanelle
insertion d'un shunt vp proximal par trans fontanelle US
Insertion d'un cathéter de dérivation VP proximal par trans fontanelle US

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de révisions proximales dans le shunt frontal
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Transfontanelle US vp shunt

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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