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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06664372
Insertion d'un cathéter ventriculaire frontal du shunt VP dans l'hydrocéphalie congénitale guidée par échographie Trans Fontanelle
28 octobre 2024 mis à jour par: Omar Salah Mohamed Omran, Assiut University
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle de l'échographie dans la diminution du taux d'obstruction proximale dans le shunt VP frontal
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hydrocéphalie congénitale est une anomalie congénitale très courante connue sous le nom d'accumulation anormale de LCR dans les ventricules et les espaces sous-arachnoïdiens sous haute tension en raison d'un déséquilibre entre la synthèse et l'absorption du LCR. L'incidence de l'hydrocéphalie congénitale est plus élevée dans les pays à faible revenu que dans les pays à revenu élevé. Les options de traitement de l'hydrocéphalie sont multiples, mais l'option de traitement la plus courante dans le monde est VP Shunt.
Bien que VP Shunt ait toujours un taux d'échec élevé car des révisions sont nécessaires dans 30 à 40 % des cas. Dans l'insertion du shunt Vp, la mise en place du cathéter ventriculaire se fait principalement par technique à main levée, mais récemment, la mise en place guidée par échographie trans fontanelle du cathéter ventriculaire le cathéter devient une technique standard dans plusieurs centres La technique à main levée a un taux de précision faible dans le placement intraventriculaire correct du cathéter proximal par rapport à la technique guidée par ultrasons.
D'autre part, l'utilisation de l'échographie peropératoire peut visualiser l'anatomie des ventricules latéraux et du plexus choroïde, ce qui rend le placement du cathéter ventriculaire plus précis que la technique aveugle à main levée. Nous visons donc dans cette étude à mettre en évidence l'efficacité de l'échographie guidée. placement du cathéter ventriculaire du shunt frontal pour diminuer le taux d'obstruction du cathéter proximal et nous choisissons le shunt frontal car il a un avantage sur l'occipital en termes de taux de révisions car il a un taux plus faible
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Elsayed Mohamed Elsayed, Prof
- Numéro de téléphone: +20 01016077797
- E-mail: mohamed.ahmed18@med.au.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali Ahmed Ali abdel aleem, Lecturer
- Numéro de téléphone: +20 01004242170
- E-mail: drali.1985@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- les patients qui reçoivent un diagnostic d'hydrocéphalie congénitale
- âge des patients : < 2 ans avec fontanelle antérieure perméable
- Non exploité avec shunt frontal avant
Critères d'exclusion :
- les patients qui reçoivent un diagnostic d'hydrocéphalie congénitale
- âge des patients : < 2 ans avec fontanelle antérieure perméable
- Non exploité avec shunt frontal avant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Shunt VP guidé US Trans Fontanelle
insertion d'un shunt vp proximal par trans fontanelle US
|
Insertion d'un cathéter de dérivation VP proximal par trans fontanelle US
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de révisions proximales dans le shunt frontal
Délai: 2 ans
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang Z, Zhang Y, Hu F, Ding J, Wang X. Pathogenesis and pathophysiology of idiopathic normal pressure hydrocephalus. CNS Neurosci Ther. 2020 Dec;26(12):1230-1240. doi: 10.1111/cns.13526. Epub 2020 Nov 26.
- Sarikaya-Seiwert S, Schievelkamp AH, Born M, Wispel C, Haberl H, Shabo E. The impact of real-time ultrasound guidance for ventricular catheter placement in cerebrospinal fluid shunts - a single center study. Ultraschall Med. 2024 Jun 25. doi: 10.1055/a-2352-9404. Online ahead of print.
- Kullmann M, Khachatryan M, Schuhmann MU. Ultrasound-guided placement of ventricular catheters in first-time pediatric VP shunt surgery. Childs Nerv Syst. 2018 Mar;34(3):465-471. doi: 10.1007/s00381-017-3660-2. Epub 2017 Nov 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Première publication (Réel)
29 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Transfontanelle US vp shunt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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