- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06664372
Trans Fontanelle 초음파를 이용한 선천성 수두증에서 VP 션트의 전두실 심실 카테터 삽입
2024년 10월 28일 업데이트: Omar Salah Mohamed Omran, Assiut University
본 연구의 목적은 전두엽 VP 션트에서 근위부 폐쇄율을 감소시키는 데 있어 초음파의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 수두증은 csf의 합성과 흡수의 불균형으로 인해 높은 장력 하에서 뇌실과 지주막하 공간에 csf가 비정상적으로 축적되는 것으로 알려진 매우 흔한 선천성 기형으로, 선천성 수두증의 발생률은 고소득 국가보다 저소득 국가에서 더 높습니다. 수두증에 대한 치료 옵션은 다양하지만 전 세계적으로 가장 일반적인 치료 옵션은 VP Shunt입니다.
VP 션트 삽입의 경우 30~40%의 경우에 재수술이 필요해 여전히 실패율이 높지만 Vp 션트 삽입의 경우 심실 카테터 배치는 주로 프리핸드 기술로 이루어지지만 최근에는 천문 초음파 유도 심실 삽입술이 시행되고 있습니다. 카테터는 여러 센터에서 표준 기술로 자리매김 프리 핸드 기술은 근위 카테터의 적절한 심실내 배치에서 초음파 유도 기술에 비해 정확도가 낮습니다.
반면, 수술 중 초음파를 사용하면 측면 심실과 맥락막 신경총의 해부학적 구조를 시각화할 수 있어 블라인드 프리 핸드 기술보다 심실 카테터 배치가 더 정확해집니다. 따라서 본 연구에서는 초음파 유도의 효능을 강조하는 것을 목표로 합니다. 근위부 카테터 폐쇄율을 줄이기 위해 전두엽 심실 카테터를 배치하고 후두엽에 비해 재치환율이 낮아 재치환율이 유리하기 때문에 전두엽 션트를 선택한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Elsayed Mohamed Elsayed, Prof
- 전화번호: +20 01016077797
- 이메일: mohamed.ahmed18@med.au.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ali Ahmed Ali abdel aleem, Lecturer
- 전화번호: +20 01004242170
- 이메일: drali.1985@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선천성 수두증 진단을 받은 환자
- 환자 연령 : 전방 천문 개존증이 있는 경우 < 2세
- 이전에는 정면 션트를 사용하여 작동하지 않았습니다.
제외 기준:
- 선천성 수두증 진단을 받은 환자
- 환자 연령 : 전방 천문 개존증이 있는 경우 < 2세
- 이전에는 정면 션트를 사용하여 작동하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Trans Fontanelle US 가이드 VP 션트
Trans Fontanelle US에 의한 근위 vp 션트 삽입
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Trans Fontanelle US를 통한 근위 VP 션트 카테터 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정면 션트의 근위부 재치환율
기간: 2년
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang Z, Zhang Y, Hu F, Ding J, Wang X. Pathogenesis and pathophysiology of idiopathic normal pressure hydrocephalus. CNS Neurosci Ther. 2020 Dec;26(12):1230-1240. doi: 10.1111/cns.13526. Epub 2020 Nov 26.
- Sarikaya-Seiwert S, Schievelkamp AH, Born M, Wispel C, Haberl H, Shabo E. The impact of real-time ultrasound guidance for ventricular catheter placement in cerebrospinal fluid shunts - a single center study. Ultraschall Med. 2024 Jun 25. doi: 10.1055/a-2352-9404. Online ahead of print.
- Kullmann M, Khachatryan M, Schuhmann MU. Ultrasound-guided placement of ventricular catheters in first-time pediatric VP shunt surgery. Childs Nerv Syst. 2018 Mar;34(3):465-471. doi: 10.1007/s00381-017-3660-2. Epub 2017 Nov 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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