Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsetting av frontalt ventrikkelkateter av VP-shunt i medfødt hydrocephalus guidet av Trans Fontanelle Ultrasound

28. oktober 2024 oppdatert av: Omar Salah Mohamed Omran, Assiut University
Målet med denne studien er å evaluere rollen til ultralyd i redusert frekvens av proksimal obstruksjon i frontal VP-shunt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Medfødt hydrocephalus er en svært vanlig medfødt anomali kjent som unormal akkumulering av csf i ventriklene og subaraknoidale rom under høy spenning på grunn av ubalanse mellom syntese og absorpsjon av csf. Forekomsten av medfødt hydrocephalus er høyere i lavinntektsland enn i høyinntektsland Behandlingsalternativene for hydrocephalus er flere, men det vanligste behandlingsalternativet over hele verden er VP Shunt. Selv om VP Shunt fortsatt har en høy sviktfrekvens ettersom revisjoner er påkrevd i 30 % - 40 % av tilfellene Ved Vp-shuntinnsetting gjøres plassering av ventrikkelkateter hovedsakelig ved frihåndsteknikk, men nylig har transfontanellen ultralydveiledet plassering av ventrikkel. kateter blitt en standardteknikk i flere sentre Frihåndsteknikken har lav nøyaktighet ved riktig intraventrikulær plassering av det proksimale kateteret enn den ultralydveiledede teknikken. På den annen side kan bruken av intraoperativ ultralyd visualisere anatomien til laterale ventrikler og choroid plexus, noe som gjør plasseringen av ventrikkelkateter mer nøyaktig enn den blinde frihåndsteknikken. Så vi har som mål i denne studien å fremheve effekten av ultralydveiledet plassering av ventrikkelkateter av frontal shunt for å redusere frekvensen av proksimal kateterobstruksjon, og vi velger frontal shunt fordi den har en fordel i forhold til occipital når det gjelder revisjonshastighet, da den har en lavere frekvens

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter som er diagnostisert med medfødt hydrocephalus
  • pasientens alder: < 2 år med patent Anterior Fontanelle
  • Ikke operert med frontal shunt tidligere

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er diagnostisert med medfødt hydrocephalus
  • pasientens alder: < 2 år med patent Anterior Fontanelle
  • Ikke operert med frontal shunt tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transfontanelle US guidet VP-shunt
innsetting av proksimal vp-shunt ved transfontanell US
Innsetting av proksimalt VP-shuntkateter ved transfontanelle US

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for proksimale revisjoner i frontal shunt
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Transfontanelle US vp shunt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere