Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení frontálního ventrikulárního katétru VP Shuntu u vrozeného hydrocefalu vedené ultrazvukem Trans Fontanelle

28. října 2024 aktualizováno: Omar Salah Mohamed Omran, Assiut University
Cílem této studie je vyhodnotit roli ultrazvuku při snižování míry proximální obstrukce u frontálního VP Shuntu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vrozený hydrocefalus je velmi častá vrozená anomálie známá jako abnormální akumulace CSF v komorách a subarachnoidálních prostorech pod vysokým napětím v důsledku nerovnováhy mezi syntézou a absorpcí CSF. Výskyt vrozeného hydrocefalu je vyšší v zemích s nízkými příjmy než v zemích s vysokými příjmy. Možnosti léčby hydrocefalu jsou rozmanité, ale nejběžnější možností léčby na celém světě je VP Shunt. Přestože VP Shunt má stále vysokou míru selhání, protože revize jsou vyžadovány ve 30 % - 40 % případů Při zavádění Vp shuntu se zavádění komorového katétru provádí hlavně technikou volné ruky, ale v poslední době se transfontanelové ultrazvukem řízené umístění komory katétr se stal standardní technikou ve více centrech Technika volné ruky má nízkou míru přesnosti ve správném intraventrikulárním umístění proximálního katetru než technika naváděná ultrazvukem. Na druhou stranu, použití intraoperačního ultrazvuku může vizualizovat anatomii laterálních komor a choroidálního plexu, díky čemuž je umístění komorového katétru přesnější než technika slepé volné ruky. umístění komorového katétru frontálního zkratu pro snížení rychlosti obstrukce proximálního katétru a volíme frontální zkrat, protože má oproti okcipitálnímu výhodu v rychlosti revizí, protože má nižší frekvenci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientů, u kterých je diagnostikován vrozený hydrocefalus
  • věk pacientů : < 2 roky s patentovanou přední Fontanelle
  • Dříve nebyl provozován s čelním bočníkem

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, u kterých je diagnostikován vrozený hydrocefalus
  • věk pacientů : < 2 roky s patentovanou přední Fontanelle
  • Dříve nebyl provozován s čelním bočníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trans fontanelle US Guided VP Shunt
zavedení proximálního vp zkratu trans fontanelou US
Postup: Trans fontanelle US Guided VP Shunt
Zavedení proximálního VP shunt katétru trans fontanelou US

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost proximálních revizí ve frontálním zkratu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Transfontanelle US vp shunt

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventrikuloperitoneální zkrat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit