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Inserção de cateter ventricular frontal de derivação VP em hidrocefalia congênita guiada por ultrassom Trans Fontanelle

28 de outubro de 2024 atualizado por: Omar Salah Mohamed Omran, Assiut University
O objetivo deste estudo é avaliar o papel do ultrassom na diminuição da taxa de obstrução proximal no shunt VP frontal

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hidrocefalia congênita é uma anomalia congênita muito comum conhecida como acúmulo anormal de LCR nos ventrículos e espaços subaracnóideos sob alta tensão devido ao desequilíbrio entre a síntese e a absorção do LCR. A incidência de hidrocefalia congênita é maior em países de baixa renda do que em países de alta renda As opções de tratamento para hidrocefalia são múltiplas, mas a opção de tratamento mais comum em todo o mundo é o VP Shunt. Embora o VP Shunt ainda tenha uma alta taxa de falha, pois revisões são necessárias em 30% - 40% dos casos Na inserção do shunt Vp, a colocação do cateter ventricular é feita principalmente pela técnica da mão livre, mas recentemente a colocação guiada por ultrassom trans fontanela do ventrículo cateter se tornou uma técnica padrão em vários centros A técnica da mão livre tem baixa taxa de precisão no posicionamento intraventricular adequado do cateter proximal do que a técnica guiada por ultrassom. Por outro lado , o uso do ultrassom intraoperatório pode visualizar a anatomia dos ventrículos laterais e do plexo coróide o que torna a colocação do cateter ventricular mais precisa do que a técnica da mão livre cega. Portanto, pretendemos neste estudo destacar a eficácia do ultrassom guiado colocação de cateter ventricular do shunt frontal na diminuição da taxa de obstrução do cateter proximal e escolhemos o shunt frontal porque tem vantagem sobre o occipital na taxa de revisões por ter menor taxa

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de hidrocefalia congênita
  • idade dos pacientes: < 2 anos com Fontanela Anterior patente
  • Não operado com shunt frontal antes

Critérios de exclusão:

  • pacientes com diagnóstico de hidrocefalia congênita
  • idade dos pacientes: < 2 anos com Fontanela Anterior patente
  • Não operado com shunt frontal antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Trans fontanela US Guided VP Shunt
inserção de shunt vp proximal por fontanela trans US
Inserção de cateter de derivação VP proximal por US trans fontanela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de revisões proximais em shunt frontal
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Transfontanelle US vp shunt

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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