经囟门超声引导先天性脑积水VP分流术额室导管置入术
2024年10月28日 更新者：Omar Salah Mohamed Omran、Assiut University
本研究的目的是评估超声在降低额叶 VP 分流术中近端梗阻率中的作用
研究概览
详细说明
先天性脑积水是一种非常常见的先天性畸形，是由于脑脊液的合成和吸收不平衡，导致脑脊液在高张力下的脑室和蛛网膜下腔异常积聚，低收入国家先天性脑积水的发病率高于高收入国家脑积水的治疗选择有多种，但世界范围内最常见的治疗选择是 VP 分流术。
尽管如此，VP分流术的失败率仍然很高，有30% - 40%的病例需要进行修正。在Vp分流术插入中，心室导管的放置主要是通过徒手技术完成的，但最近出现了经囟门超声引导下心室导管的放置导管成为多个中心的标准技术徒手技术在近端导管的脑室内正确放置方面的准确率比超声引导技术低。
另一方面，术中超声的使用可以直观地看到侧脑室和脉络丛的解剖结构，这使得心室导管的放置比盲目的徒手技术更加准确，所以我们本研究的目的是强调超声引导的效果。额叶分流术中放置脑室导管可以降低近端导管阻塞的发生率，我们选择额叶分流术是因为它在翻修率方面比枕骨有优势，因为它的比率较低
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Elsayed Mohamed Elsayed, Prof
- 电话号码：+20 01016077797
- 邮箱：mohamed.ahmed18@med.au.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ali Ahmed Ali abdel aleem, Lecturer
- 电话号码：+20 01004242170
- 邮箱：drali.1985@med.aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有先天性脑积水的患者
- 患者年龄：< 2 岁，前囟未闭
- 之前未进行过额分流术
排除标准：
- 被诊断患有先天性脑积水的患者
- 患者年龄：< 2 岁，前囟未闭
- 之前未进行过额分流术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：经囟门美国引导 VP 分流术
经囟门插入近端 vp 分流器 US
|
通过经囟门 US 插入近端 VP 分流导管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
额分流近端翻修率
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang Z, Zhang Y, Hu F, Ding J, Wang X. Pathogenesis and pathophysiology of idiopathic normal pressure hydrocephalus. CNS Neurosci Ther. 2020 Dec;26(12):1230-1240. doi: 10.1111/cns.13526. Epub 2020 Nov 26.
- Sarikaya-Seiwert S, Schievelkamp AH, Born M, Wispel C, Haberl H, Shabo E. The impact of real-time ultrasound guidance for ventricular catheter placement in cerebrospinal fluid shunts - a single center study. Ultraschall Med. 2024 Jun 25. doi: 10.1055/a-2352-9404. Online ahead of print.
- Kullmann M, Khachatryan M, Schuhmann MU. Ultrasound-guided placement of ventricular catheters in first-time pediatric VP shunt surgery. Childs Nerv Syst. 2018 Mar;34(3):465-471. doi: 10.1007/s00381-017-3660-2. Epub 2017 Nov 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月28日
首次发布 (实际的)
2024年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.