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Inserción de catéter ventricular frontal de derivación VP en hidrocefalia congénita guiada por ecografía transfontanelle

28 de octubre de 2024 actualizado por: Omar Salah Mohamed Omran, Assiut University
El objetivo de este estudio es evaluar el papel de la ecografía en la disminución de la tasa de obstrucción proximal en la derivación VP frontal

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hidrocefalia congénita es una anomalía congénita muy común conocida como acumulación anormal de LCR en los ventrículos y espacios subaracnoideos bajo alta tensión debido al desequilibrio entre la síntesis y la absorción de LCR. La incidencia de hidrocefalia congénita es mayor en los países de bajos ingresos que en los países de altos ingresos. Las opciones de tratamiento para la hidrocefalia son múltiples, pero la opción de tratamiento más común en todo el mundo es VP Shunt. Aunque la derivación VP todavía tiene una alta tasa de falla ya que se requieren revisiones en el 30% - 40% de los casos. En la inserción de la derivación Vp, la colocación del catéter ventricular se realiza principalmente mediante una técnica de mano alzada, pero recientemente la colocación de la derivación ventricular guiada por ultrasonido transfontanela El catéter se convierte en una técnica estándar en múltiples centros. La técnica de mano libre tiene una baja tasa de precisión en la colocación intraventricular adecuada del catéter proximal que la técnica guiada por ultrasonido. Por otro lado, el uso de ultrasonido intraoperatorio puede visualizar la anatomía de los ventrículos laterales y el plexo coroideo, lo que hace que la colocación del catéter ventricular sea más precisa que la técnica ciega a mano alzada. Por lo tanto, en este estudio nuestro objetivo es resaltar la eficacia de la ecografía guiada. colocación del catéter ventricular de la derivación frontal para disminuir la tasa de obstrucción del catéter proximal y elegimos la derivación frontal porque tiene una ventaja sobre la occipital en la tasa de revisiones ya que tiene una tasa más baja

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ali Ahmed Ali abdel aleem, Lecturer
  • Número de teléfono: +20 01004242170
  • Correo electrónico: drali.1985@med.aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados con hidrocefalia congénita
  • Edad de los pacientes: < 2 años con Fontanelle anterior permeable.
  • No operado con derivación frontal antes

Criterios de exclusión:

  • pacientes diagnosticados con hidrocefalia congénita
  • Edad de los pacientes: < 2 años con Fontanelle anterior permeable.
  • No operado con derivación frontal antes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Derivación VP guiada transfontanela EE. UU.
inserción de derivación vp proximal mediante transfontanela US
Inserción del catéter de derivación VP proximal mediante ecografía transfontanela

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de revisiones proximales en derivación frontal
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Transfontanelle US vp shunt

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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