Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsættelse af frontalt ventrikulært kateter af VP-shunt i medfødt hydrocephalus styret af Trans Fontanelle ultralyd

28. oktober 2024 opdateret af: Omar Salah Mohamed Omran, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ultralyds rolle i faldende frekvens af proksimal obstruktion i frontal VP-shunt

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medfødt hydrocephalus er en meget almindelig medfødt anomali kendt som den unormale akkumulering af csf i ventriklerne og subarachnoidale rum under høj spænding på grund af ubalance mellem syntese og absorption af csf. Forekomsten af ​​medfødt hydrocephalus er højere i lavindkomstlande end i højindkomstlande Behandlingsmulighederne for hydrocephalus er mange, men den mest almindelige behandlingsmulighed på verdensplan er VP Shunt. Selvom VP-shunt stadig har en høj fejlrate, da revisioner er påkrævet i 30% - 40% af tilfældene. Ved indsættelse af Vp-shunt udføres placeringen af ​​ventrikulært kateter hovedsageligt ved frihåndsteknik, men for nylig har transfontanellen ultralyds-guidet placering af ventrikulært kateter. kateter bliver en standardteknik i flere centre Frihåndsteknikken har lav nøjagtighed ved korrekt intraventrikulær placering af det proksimale kateter end den ultralydsstyrede teknik. På den anden side kan brugen af ​​intraoperativ ultralyd visualisere anatomien af ​​laterale ventrikler og choroid plexus, hvilket gør placeringen af ​​ventrikulært kateter mere præcis end blind frihåndsteknikken. Så vi sigter i denne undersøgelse på at fremhæve effektiviteten af ​​ultralydsguidet placering af ventrikulær kateter af frontal shunt for at mindske frekvensen af ​​proksimal kateter obstruktion, og vi vælger frontal shunt, fordi det har en fordel i forhold til occipital i hastigheden af ​​revisioner, da det har en lavere hastighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er diagnosticeret med medfødt hydrocephalus
  • patienternes alder: < 2 år med patent Anterior Fontanelle
  • Ikke betjent med frontal shunt før

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er diagnosticeret med medfødt hydrocephalus
  • patienternes alder: < 2 år med patent Anterior Fontanelle
  • Ikke betjent med frontal shunt før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transfontanelle US Guidet VP-shunt
indsættelse af proksimal vp-shunt ved transfontanelle US
Procedure: Transfontanelle US Guidet VP-shunt
Indsættelse af proksimalt VP-shuntkateter ved transfontanelle US

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af proksimale revisioner i frontal shunt
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Transfontanelle US vp shunt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikuloperitoneal shunt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner