- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06664372
VP-shuntin etukammiokatetrin asettaminen synnynnäisessä vesipäässä Trans Fontanelle -ultraäänen ohjaamana
maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Omar Salah Mohamed Omran, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänen roolia proksimaalisen tukkeutumisen vähentämisessä frontaalisen VP-shuntissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäinen vesipää on hyvin yleinen synnynnäinen poikkeavuus, joka tunnetaan epänormaalina CSF:n kerääntymisenä kammioihin ja subarachnoidaalisiin tiloihin suuren jännityksen alaisena, koska synteesin ja imeytymisen välinen epätasapaino johtuu. Synteesin vesipään ilmaantuvuus on korkeampi matalatuloisissa maissa kuin korkean tulotason maissa. Vesipään hoitovaihtoehtoja on useita, mutta yleisin hoitovaihtoehto maailmanlaajuisesti on VP Shunt.
Vaikka VP-shuntissa on edelleen suuri epäonnistumisaste, koska korjauksia tarvitaan 30–40 prosentissa tapauksista. Vp-shuntin asettamisessa kammiokatetri asetetaan pääasiassa vapaan käden tekniikalla, mutta viime aikoina transfontanelle-ultraääniohjattu kammiosijoitus katetrista tulee standarditekniikka useissa keskuksissa Vapaan käden tekniikalla on alhainen tarkkuus proksimaalisen katetrin oikeanlaisessa intraventrikulaarisessa sijoituksessa kuin ultraääniohjatulla tekniikalla.
Toisaalta leikkauksensisäisen ultraäänen käyttö voi visualisoida sivukammioiden ja suonipunoksen anatomian, mikä tekee kammiokatetrin sijoituksesta tarkemman kuin sokean vapaan käden tekniikka. Siksi pyrimme tässä tutkimuksessa tuomaan esiin ultraääniohjatun tehon. frontaalishuntin kammiokatetrin sijoittaminen proksimaalisen katetrin tukkeuman vähentämiseksi, ja valitsemme frontaalishuntin, koska sillä on etumatka takaraivoon verrattuna tarkistuksen taajuudessa, koska sillä on pienempi määrä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Elsayed Mohamed Elsayed, Prof
- Puhelinnumero: +20 01016077797
- Sähköposti: mohamed.ahmed18@med.au.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali Ahmed Ali abdel aleem, Lecturer
- Puhelinnumero: +20 01004242170
- Sähköposti: drali.1985@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaille, joilla on diagnosoitu synnynnäinen vesipää
- potilaiden ikä: < 2 vuotta patentilla Anterior Fontanelle
- Ei aiemmin käytetty etushuntilla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on diagnosoitu synnynnäinen vesipää
- potilaiden ikä: < 2 vuotta patentilla Anterior Fontanelle
- Ei aiemmin käytetty etushuntilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trans fontanelle US Opastettu VP Shunt
proksimaalisen vp-shuntin lisäys trans fontanelle US:lla
|
Proksimaalisen VP-shunttikatetrin asettaminen trans fontanelle US:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proksimaalisten tarkistusten määrä etusuntissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang Z, Zhang Y, Hu F, Ding J, Wang X. Pathogenesis and pathophysiology of idiopathic normal pressure hydrocephalus. CNS Neurosci Ther. 2020 Dec;26(12):1230-1240. doi: 10.1111/cns.13526. Epub 2020 Nov 26.
- Sarikaya-Seiwert S, Schievelkamp AH, Born M, Wispel C, Haberl H, Shabo E. The impact of real-time ultrasound guidance for ventricular catheter placement in cerebrospinal fluid shunts - a single center study. Ultraschall Med. 2024 Jun 25. doi: 10.1055/a-2352-9404. Online ahead of print.
- Kullmann M, Khachatryan M, Schuhmann MU. Ultrasound-guided placement of ventricular catheters in first-time pediatric VP shunt surgery. Childs Nerv Syst. 2018 Mar;34(3):465-471. doi: 10.1007/s00381-017-3660-2. Epub 2017 Nov 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Transfontanelle US vp shunt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .