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血液透析患者における同時運動プログラムの効果

2024年10月29日 更新者：Pedro Julian Flores Moreno

同時身体運動プログラムが血液透析患者の生活の質に与える影響: 非対照臨床試験

同時運動は、1 回のセッションまたは運動プログラムで取り組むことができる筋力と持久力を組み合わせる方法です。 したがって、研究者らは、血液透析療法を受けている慢性腎不全に苦しむ患者にそれを実施し、同時に身体運動を行うことで生活の質のレベルが向上するかどうかを確認し、同時に体力、体組成、生化学の反応を確認しようとしている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに: 身体運動の実施は生活の質の面でプラスの効果をもたらしますが、継続的に実施しないと座りっぱなしのライフスタイルを引き起こし、それが過体重や肥満に反映されるだけでなく、慢性非感染性疾患の発症や慢性腎臓病の促進にもつながります。ただし、この病態には遺伝的要因や環境的要因も存在し、病気が進行すると慢性腎不全が発症します。 目的: 血液透析を受けている慢性腎不全患者の生活の質に対する同時運動プログラムの効果を分析すること。 方法：同時運動プログラムを6週間実施し、6分間の歩行やダイナモメーターによる徒手筋力などの身体的評価、SF-36アンケートの適用、尿素、グルコース、クレアチニンおよび尿素の測定を行う非対照臨床試験。電気生体インピーダンスによる体組成の分析に加えて、アルブミン。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
      • Colima、メキシコ、28060
        • Centro Estatal de Hemodialisis IMSS bienestar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 州立血液透析センターで治療を受けている患者。
  • 週3回の血液透析治療を受けてください。
  • インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • -発症後2か月以内に骨折の病歴がある患者。
  • 何らかのリウマチ性疾患（狼瘡または関節リウマチ）を患っている患者。
  • 前立腺患者。
  • 切断患者。
  • 陽性患者（HIV）。
  • 制御されていない併存疾患。

排除。

  • プロジェクトから自主的に撤退する患者。 身体的な運動を行うことができない。
  • 死。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：同時の身体運動
筋力と持久力を組み合わせた運動方法で構成されています。 期間は 6 週間で、適応、発達、維持の 3 つの段階に分かれています。 介入グループと対照グループは、身体的耐性に応じて有酸素運動のみを実行します。
他の：同時の身体運動
これは、患者のニーズに合わせた 3 つの瞬間からなるピリオダイゼーションで構成され、6 週間に分散され、徐々に強度が増加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質のレベルをSF-36アンケートと0点から100点の範囲で比較すると、スコアが高いほど生活の質が高いことになります。
時間枠：6週間
患者の生活の質を分析し、介入後に再度測定して、運動が生活の質のレベルに影響を与えているかどうかを確認します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pedro Julian Flores Moreno

協力者

Universidad de Colima
Fabian Rojas Larios
Israel Pérez Palafox
Luis Antonio Bermudez Aceves

捜査官

  • スタディチェア：Pedro J Flores, Doctor of Medical Sciences、Universidad de Colima

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2024年8月9日

研究の完了 (実際)

2024年8月9日

試験登録日

最初に提出

2024年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月27日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月29日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEI 2024/1/CR/CL/SFIS/187

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

他の研究者と情報を共有する計画は、研究から抽出できるさまざまな論文の出版を通じて行われます。

IPD 共有時間枠

情報は 2025 年 8 月時点で入手可能になります。

IPD 共有アクセス基準

これらのデータにアクセスするには、他の研究者が同じ方法論的設計を実行している必要があるため、別の研究設計とデータを共有しても意味がありません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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