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Effet d'un programme d'exercice physique concomitant chez les patients hémodialysés

29 octobre 2024 mis à jour par: Pedro Julian Flores Moreno

Effet d'un programme d'exercice physique concomitant sur la qualité de vie des patients hémodialysés : essai clinique non contrôlé

L'exercice physique simultané est une méthode combinant force et endurance qui peut être travaillée en une seule séance ou dans le cadre d'un programme d'exercices. Par conséquent, les chercheurs cherchent à le mettre en œuvre chez des patients souffrant d’insuffisance rénale chronique sous traitement par hémodialyse et à voir si l’exercice physique concomitant améliore les niveaux de qualité de vie et en même temps à voir la réponse de la forme physique, de la composition corporelle et de la biochimie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : La pratique d'exercices physiques a des effets positifs en termes de qualité de vie, mais lorsqu'elle n'est pas pratiquée de manière cohérente, elle déclenche un mode de vie sédentaire, qui se reflète dans le surpoids et l'obésité, en plus du développement de maladies chroniques non transmissibles, propices aux maladies rénales chroniques. , qui, bien que des facteurs héréditaires et environnementaux soient également présents dans cette pathologie, et à mesure que la maladie progresse, une insuffisance rénale chronique se développe. Objectif : Analyser l'effet d'un programme d'exercice physique concomitant sur la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse. Méthodes : Essai clinique non contrôlé dans lequel un programme d'exercice physique simultané sera réalisé pendant 6 semaines, effectuant des évaluations physiques telles que 6 minutes de marche et de force manuelle par dynamomètre, application de questionnaires SF-36, mesure de l'urée, du glucose, de la créatinine et albumine, en plus d'analyser la composition corporelle par bioimpédance électrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Colima, Mexique, 28060
        • Centro Estatal de Hemodialisis IMSS bienestar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients pris en charge au Centre national d’hémodialyse.
  • Recevez un traitement d’hémodialyse 3 fois par semaine.
  • Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients ayant des antécédents de fracture à moins de 2 mois d'évolution.
  • Patients atteints d'une maladie rhumatologique (lupus ou polyarthrite rhumatoïde).
  • Patients prostrés.
  • Patients amputés.
  • Patients positifs (VIH).
  • Comorbidités incontrôlées.

Élimination.

  • Les patients qui se retirent volontairement du projet. Incapacité de faire de l'exercice physique.
  • La mort.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: exercice physique simultané
Il s’agit d’une méthode d’exercices alliant force et endurance. Il a une durée de 6 semaines réparties en trois étapes, adaptation, développement et maintenance. Celui pour le groupe d'intervention et pour le groupe témoin effectuera uniquement des exercices physiques aérobiques en fonction de leur tolérance physique.
Autre: exercice physique simultané
Il s'agit d'une périodisation qui se compose de trois moments adaptés aux besoins du patient répartis sur 6 semaines et augmentant progressivement l'intensité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du niveau de qualité de vie avec le questionnaire SF-36, qui varie de 0 à 100 points, plus le score est élevé, plus la qualité de vie est élevée.
Délai: six semaines
Analyser la qualité de vie des patients et après l'intervention la mesurer à nouveau pour voir si l'exercice a un impact sur les niveaux de qualité de vie.
six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pedro Julian Flores Moreno

Collaborateurs

Universidad de Colima
Fabian Rojas Larios
Israel Pérez Palafox
Luis Antonio Bermudez Aceves

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pedro J Flores, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEI 2024/1/CR/CL/SFIS/187

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

le projet de partager des informations avec d'autres chercheurs passe par la publication de différents articles pouvant être extraits de la recherche.

Délai de partage IPD

Les informations seront disponibles à partir d’août 2025.

Critères d'accès au partage IPD

Afin d’avoir accès à ces données, d’autres chercheurs doivent réaliser le même plan méthodologique, il ne sert donc à rien de le partager avec un plan d’étude différent.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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