Efecto de un programa de ejercicio físico concurrente en pacientes en hemodiálisis
29 de octubre de 2024 actualizado por: Pedro Julian Flores Moreno
Efecto de un programa de ejercicio físico concurrente sobre la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis: ensayo clínico no controlado
El ejercicio físico concurrente es el método de combinar fuerza y resistencia que se puede trabajar en una sola sesión o en un programa de ejercicios.
Por ello, los investigadores buscan implementarlo en pacientes que padecen insuficiencia renal crónica con terapia de hemodiálisis y ver si el ejercicio físico concurrente mejora los niveles de calidad de vida y al mismo tiempo ver la respuesta de la aptitud física, la composición corporal y la bioquímica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La realización de ejercicio físico tiene efectos positivos en términos de calidad de vida, pero cuando no se realiza de manera consistente desencadena sedentarismo, lo que se refleja en sobrepeso y obesidad, además de desarrollar enfermedades crónicas no transmisibles, propiciando enfermedad renal crónica. , que si bien, en esta patología también están presentes factores hereditarios y ambientales y a medida que avanza la enfermedad se desarrolla insuficiencia renal crónica.
Objetivo: Analizar el efecto de un programa de ejercicio físico concurrente sobre la calidad de vida de pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a hemodiálisis.
Métodos: Ensayo clínico no controlado en el que se realizará un programa de ejercicio físico concurrente durante 6 semanas, realizando evaluaciones físicas como caminata de 6 minutos y fuerza manual mediante dinamómetro, aplicación de cuestionarios SF-36, medición de urea, glucosa, creatinina y albúmina, además de analizar la composición corporal mediante bioimpedancia eléctrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Colima, México, 28060
- Centro Estatal de Hemodialisis IMSS bienestar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son atendidos en el Centro de Hemodiálisis del Estado.
- Recibir tratamiento de hemodiálisis 3 veces por semana.
- Firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con antecedentes de fractura de menos de 2 meses de evolución.
- Pacientes con alguna enfermedad reumatológica (lupus o artritis reumatoide).
- Pacientes postrados.
- Pacientes amputados.
- Pacientes positivos (VIH).
- Comorbilidades no controladas.
Eliminación.
- Pacientes que realicen su baja voluntaria del proyecto. Incapacidad para realizar ejercicio físico.
- Muerte.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ejercicio físico concurrente
Consiste en un método de ejercicio que combina fuerza y resistencia.
Tiene una duración de 6 semanas divididas en tres etapas, adaptación, desarrollo y mantenimiento.
Que para el grupo de intervención y para el grupo control únicamente se realizará ejercicio físico aeróbico según su tolerancia física.
|
Consiste en una periodización que consta de tres momentos adaptados a las necesidades del paciente distribuidos en 6 semanas y aumentando la intensidad de forma paulatina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del nivel de calidad de vida con el cuestionario SF-36, que va de 0 a 100 puntos, a mayor puntuación mayor calidad de vida.
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Analizar la calidad de vida de los pacientes y tras la intervención volver a medirla para ver si el ejercicio tiene impacto en los niveles de calidad de vida.
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Pedro J Flores, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
- Molina-Robles E, Colomer-Codinachs M, Roquet-Bohils M, Chirveches-Perez E, Ortiz-Jurado P, Subirana-Casacuberta M. Effectiveness of an educational intervention and physical exercise on the functional capacity of patients on haemodialysis. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 May-Jun;28(3):162-170. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.12.003. Epub 2018 Mar 2. English, Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- CEI 2024/1/CR/CL/SFIS/187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
el plan para compartir información con otros investigadores es a través de la publicación de diferentes artículos que se puedan extraer de la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
La información estará disponible a partir de agosto de 2025.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para tener acceso a estos datos, otros investigadores deben estar realizando el mismo diseño metodológico, por lo que no tiene sentido compartirlos con un diseño de estudio diferente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .