Wirkung eines gleichzeitigen körperlichen Trainingsprogramms bei Hämodialysepatienten
29. Oktober 2024 aktualisiert von: Pedro Julian Flores Moreno
Auswirkung eines gleichzeitigen körperlichen Trainingsprogramms auf die Lebensqualität von Hämodialysepatienten: Unkontrollierte klinische Studie
Gleichzeitiges körperliches Training ist die Methode zur Kombination von Kraft und Ausdauer, die in einer Sitzung oder in einem Trainingsprogramm trainiert werden kann.
Daher versuchen die Forscher, es bei Patienten mit chronischem Nierenversagen mit Hämodialysetherapie anzuwenden und zu sehen, ob gleichzeitiges körperliches Training die Lebensqualität verbessert und gleichzeitig die Reaktion auf körperliche Fitness, Körperzusammensetzung und Biochemie beobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Die Durchführung körperlicher Betätigung hat positive Auswirkungen auf die Lebensqualität. Wenn sie jedoch nicht konsequent durchgeführt wird, führt sie zu einer sitzenden Lebensweise, die sich in Übergewicht und Adipositas niederschlägt und darüber hinaus zur Entwicklung chronischer nichtübertragbarer Krankheiten führt, die eine chronische Nierenerkrankung begünstigen , obwohl auch erbliche und umweltbedingte Faktoren bei dieser Pathologie vorhanden sind und sich mit fortschreitender Krankheit ein chronisches Nierenversagen entwickelt.
Ziel: Analyse der Auswirkung eines gleichzeitigen körperlichen Trainingsprogramms auf die Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die sich einer Hämodialyse unterziehen.
Methoden: Unkontrollierte klinische Studie, in der 6 Wochen lang ein gleichzeitiges körperliches Trainingsprogramm durchgeführt wird, bei dem körperliche Bewertungen wie 6-Minuten-Gehen und manuelle Kraft mittels Dynamometer, Anwendung von SF-36-Fragebögen, Messung von Harnstoff, Glukose, Kreatinin usw. durchgeführt werden Albumin, zusätzlich zur Analyse der Körperzusammensetzung durch elektrische Bioimpedanz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colima, Mexiko, 28060
- Centro Estatal de Hemodialisis IMSS bienestar
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Landeshämodialysezentrum betreut werden.
- Erhalten Sie dreimal pro Woche eine Hämodialysebehandlung.
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten mit einer Frakturgeschichte in der Entwicklungszeit von weniger als 2 Monaten.
- Patienten mit einer rheumatologischen Erkrankung (Lupus oder rheumatoide Arthritis).
- Liegende Patienten.
- Amputierte Patienten.
- Positive Patienten (HIV).
- Unkontrollierte Komorbiditäten.
Beseitigung.
- Patienten, die sich freiwillig aus dem Projekt zurückziehen. Unfähigkeit, sich körperlich zu betätigen.
- Tod.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: gleichzeitige körperliche Betätigung
Es handelt sich um eine Übungsmethode, die Kraft und Ausdauer vereint.
Die Dauer beträgt 6 Wochen und ist in drei Phasen unterteilt: Anpassung, Entwicklung und Wartung.
Für die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe werden nur Aerobic-Übungen entsprechend ihrer körperlichen Verträglichkeit durchgeführt.
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Es besteht aus einer Periodisierung, die aus drei an die Bedürfnisse des Patienten angepassten Momenten besteht, die über 6 Wochen verteilt werden und deren Intensität schrittweise gesteigert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Lebensqualität mit dem SF-36-Fragebogen, der von 0 bis 100 Punkten reicht, je höher die Punktzahl, desto höher die Lebensqualität.
Zeitfenster: sechs Wochen
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Um die Lebensqualität der Patienten zu analysieren und nach dem Eingriff erneut zu messen, um zu sehen, ob die Übung einen Einfluss auf die Lebensqualität hat.
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sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Pedro J Flores, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
- Molina-Robles E, Colomer-Codinachs M, Roquet-Bohils M, Chirveches-Perez E, Ortiz-Jurado P, Subirana-Casacuberta M. Effectiveness of an educational intervention and physical exercise on the functional capacity of patients on haemodialysis. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 May-Jun;28(3):162-170. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.12.003. Epub 2018 Mar 2. English, Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- CEI 2024/1/CR/CL/SFIS/187
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der Plan, Informationen mit anderen Forschern auszutauschen, besteht in der Veröffentlichung verschiedener Artikel, die aus der Forschung entnommen werden können.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Informationen werden ab August 2025 verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Um Zugang zu diesen Daten zu erhalten, müssen andere Forscher das gleiche methodische Design anwenden, daher macht es keinen Sinn, sie mit einem anderen Studiendesign zu teilen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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