Efeito de um programa de exercícios físicos simultâneos em pacientes em hemodiálise
29 de outubro de 2024 atualizado por: Pedro Julian Flores Moreno
Efeito de um programa de exercícios físicos simultâneos na qualidade de vida em pacientes em hemodiálise: ensaio clínico não controlado
O exercício físico simultâneo é o método de combinar força e resistência que pode ser trabalhado em uma sessão ou em um programa de exercícios.
Portanto, os pesquisadores buscam implementá-lo em pacientes que sofrem de insuficiência renal crônica com terapia de hemodiálise e verificar se o exercício físico concomitante melhora os níveis de qualidade de vida e ao mesmo tempo ver a resposta da aptidão física, da composição corporal e da bioquímica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A realização de exercício físico tem efeitos positivos na qualidade de vida, mas quando não é realizado de forma consistente desencadeia um estilo de vida sedentário, que se reflete no sobrepeso e na obesidade, além de desenvolver doenças crônicas não transmissíveis, propiciando a doença renal crônica. , que embora fatores hereditários e ambientais também estejam presentes nesta patologia e à medida que a doença progride, desenvolve-se a insuficiência renal crónica.
Objetivo: Analisar o efeito de um programa de exercício físico concorrente na qualidade de vida de pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise.
Métodos: Ensaio clínico não controlado no qual será realizado um programa de exercício físico concorrente durante 6 semanas, realizando avaliações físicas como caminhada de 6 minutos e força manual por dinamômetro, aplicação de questionários SF-36, dosagem de uréia, glicose, creatinina e albumina, além de analisar a composição corporal por bioimpedância elétrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colima, México, 28060
- Centro Estatal de Hemodialisis IMSS bienestar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes atendidos no Centro Estadual de Hemodiálise.
- Receba tratamento de hemodiálise 3 vezes por semana.
- Assine o termo de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes com história de fratura com menos de 2 meses de evolução.
- Pacientes com qualquer doença reumatológica (lúpus ou artrite reumatóide).
- Pacientes prostrados.
- Pacientes amputados.
- Pacientes positivos (HIV).
- Comorbidades não controladas.
Eliminação.
- Pacientes que fazem sua desistência voluntária do projeto. Incapacidade de praticar exercícios físicos.
- Morte.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: exercício físico simultâneo
Consiste em um método de exercício que combina força e resistência.
Tem duração de 6 semanas divididas em três etapas, adaptação, desenvolvimento e manutenção.
Que para o grupo intervenção e para o grupo controle somente realizarão exercícios físicos aeróbicos de acordo com sua tolerância física.
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Consiste em uma periodização que consiste em três momentos adaptados às necessidades do paciente distribuídos em 6 semanas e aumentando a intensidade gradativamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do nível de qualidade de vida com o questionário SF-36, que varia de 0 a 100 pontos, quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.
Prazo: seis semanas
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Analisar a qualidade de vida dos pacientes e após a intervenção medi-la novamente para ver se o exercício tem impacto nos níveis de qualidade de vida.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pedro J Flores, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
- Molina-Robles E, Colomer-Codinachs M, Roquet-Bohils M, Chirveches-Perez E, Ortiz-Jurado P, Subirana-Casacuberta M. Effectiveness of an educational intervention and physical exercise on the functional capacity of patients on haemodialysis. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 May-Jun;28(3):162-170. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.12.003. Epub 2018 Mar 2. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI 2024/1/CR/CL/SFIS/187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
o plano de compartilhar informações com outros pesquisadores é por meio da publicação de diversos artigos que possam ser extraídos da pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As informações estarão disponíveis a partir de agosto de 2025.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para ter acesso a esses dados, outros pesquisadores devem estar realizando o mesmo desenho metodológico, portanto não faz sentido compartilhá-los com um desenho de estudo diferente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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