Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een gelijktijdig lichaamsbewegingsprogramma bij hemodialysepatiënten

29 oktober 2024 bijgewerkt door: Pedro Julian Flores Moreno

Effect van een gelijktijdig lichaamsbewegingsprogramma op de kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten: ongecontroleerde klinische proef

Gelijktijdige lichaamsbeweging is de methode om kracht en uithoudingsvermogen te combineren, waarmee in één sessie of in een oefenprogramma kan worden gewerkt. Daarom proberen de onderzoekers het te implementeren bij patiënten die lijden aan chronisch nierfalen met hemodialysetherapie en kijken of gelijktijdige lichaamsbeweging de kwaliteit van leven verbetert en tegelijkertijd de reactie zien van fysieke fitheid, lichaamssamenstelling en biochemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Het uitvoeren van lichaamsbeweging heeft positieve effecten in termen van de kwaliteit van leven, maar als het niet consequent wordt uitgevoerd, veroorzaakt het een sedentaire levensstijl, wat tot uiting komt in overgewicht en zwaarlijvigheid, naast het ontwikkelen van chronische niet-overdraagbare ziekten, waardoor chronische nierziekten worden bevorderd. Hoewel erfelijke factoren en omgevingsfactoren ook aanwezig zijn bij deze pathologie, ontwikkelt zich chronisch nierfalen naarmate de ziekte voortschrijdt. Doel: Het analyseren van het effect van een gelijktijdig lichaamsbewegingsprogramma op de kwaliteit van leven bij patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan. Methoden: Ongecontroleerd klinisch onderzoek waarin gedurende 6 weken een gelijktijdig lichaamsbewegingsprogramma wordt uitgevoerd, waarbij fysieke evaluaties worden uitgevoerd, zoals 6 minuten lopen en handmatige kracht met behulp van een rollenbank, toepassing van SF-36-vragenlijsten, meting van ureum, glucose, creatinine en albumine, naast het analyseren van de lichaamssamenstelling door elektrische bio-impedantie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Colima, Mexico, 28060
        • Centro Estatal de Hemodialisis IMSS bienestar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die worden verzorgd in het Staatshemodialysecentrum.
  • Ontvang 3 keer per week een hemodialysebehandeling.
  • Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van fracturen binnen minder dan 2 maanden evolutie.
  • Patiënten met een reumatologische ziekte (lupus of reumatoïde artritis).
  • Patiënten op de grond.
  • Geamputeerde patiënten.
  • Positieve patiënten (HIV).
  • Ongecontroleerde comorbiditeiten.

Eliminatie.

  • Patiënten die zich vrijwillig terugtrekken uit het project. Onvermogen om deel te nemen aan lichaamsbeweging.
  • Dood.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gelijktijdige lichamelijke oefening
Het bestaat uit een oefenmethode die kracht en uithoudingsvermogen combineert. Het heeft een duur van 6 weken, verdeeld in drie fasen: aanpassing, ontwikkeling en onderhoud. Dat zal voor de interventiegroep en voor de controlegroep alleen aërobe fysieke inspanning uitvoeren in overeenstemming met hun fysieke tolerantie.
Ander: gelijktijdige lichamelijke oefening
Het bestaat uit een periodisering die bestaat uit drie momenten aangepast aan de behoeften van de patiënt, verdeeld over 6 weken en waarbij de intensiteit geleidelijk wordt verhoogd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het kwaliteitsniveau van leven met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100 punten, hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: zes weken
Om de kwaliteit van leven van de patiënten te analyseren en na de interventie opnieuw te meten om te zien of de oefening impact heeft op de kwaliteit van leven.
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pedro Julian Flores Moreno

Medewerkers

Universidad de Colima
Fabian Rojas Larios
Israel Pérez Palafox
Luis Antonio Bermudez Aceves

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pedro J Flores, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEI 2024/1/CR/CL/SFIS/187

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

het plan om informatie met andere onderzoekers te delen is door de publicatie van verschillende artikelen die uit het onderzoek kunnen worden gehaald.

IPD-tijdsbestek voor delen

De informatie zal beschikbaar zijn vanaf augustus 2025.

IPD-toegangscriteria voor delen

Om toegang te krijgen tot deze gegevens moeten andere onderzoekers hetzelfde methodologische ontwerp uitvoeren, dus het heeft geen zin om deze te delen met een ander onderzoeksontwerp.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren