Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект параллельной программы физических упражнений у пациентов, находящихся на гемодиализе

29 октября 2024 г. обновлено: Pedro Julian Flores Moreno

Влияние параллельной программы физических упражнений на качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе: неконтролируемое клиническое исследование

Параллельные физические упражнения – это метод объединения силы и выносливости, который можно использовать за одно занятие или в программе упражнений. Поэтому исследователи стремятся применить его у пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью, при терапии гемодиализом, и посмотреть, улучшат ли одновременные физические упражнения уровень качества жизни, и в то же время увидеть реакцию физической подготовки, состава тела и биохимии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Выполнение физических упражнений оказывает положительное влияние на качество жизни, но при непостоянном выполнении они провоцируют малоподвижный образ жизни, что отражается на избыточном весе и ожирении, а также на развитии хронических неинфекционных заболеваний, способствующих хронической болезни почек. , хотя при этой патологии присутствуют также наследственные и экологические факторы и по мере прогрессирования заболевания развивается хроническая почечная недостаточность. Цель: проанализировать влияние сопутствующей программы физических упражнений на качество жизни пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе. Методы: Неконтролируемое клиническое исследование, в ходе которого в течение 6 недель будет выполняться одновременная программа физических упражнений с проведением физических оценок, таких как 6-минутная ходьба и ручная сила с помощью динамометра, применение опросников SF-36, измерение мочевины, глюкозы, креатинина и альбумина, а также анализировать состав тела с помощью электрического биоимпеданса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • Colima, Мексика, 28060
        • Centro Estatal de Hemodialisis IMSS bienestar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находящиеся на лечении в Государственном центре гемодиализа.
  • Получайте лечение гемодиализом 3 раза в неделю.
  • Подпишите форму информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Пациенты до 18 лет.
  • Пациенты с переломами в анамнезе менее 2 месяцев развития.
  • Пациенты с любым ревматологическим заболеванием (волчанка или ревматоидный артрит).
  • Пациенты в состоянии прострации.
  • Пациенты с ампутированными конечностями.
  • Положительные пациенты (ВИЧ).
  • Неконтролируемые сопутствующие заболевания.

Устранение.

  • Пациенты, которые добровольно выходят из проекта. Невозможность заниматься физическими упражнениями.
  • Смерть.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: одновременные физические упражнения
Он состоит из метода упражнений, сочетающего в себе силу и выносливость. Он длится 6 недель и разделен на три этапа: адаптация, развитие и поддержание. Что для группы вмешательства и для контрольной группы будут выполняться только аэробные физические упражнения в соответствии с их физической переносимостью.
Другой: одновременные физические упражнения
Он состоит из периодизации, состоящей из трех моментов, адаптированных к потребностям пациента, распределенных на 6 недель и постепенно увеличивающих интенсивность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение уровня качества жизни с опросником SF-36, который варьируется от 0 до 100 баллов, чем выше балл, тем выше качество жизни.
Временное ограничение: шесть недель
Проанализировать качество жизни пациентов и после вмешательства снова измерить его, чтобы увидеть, влияют ли упражнения на уровень качества жизни.
шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pedro Julian Flores Moreno

Соавторы

Universidad de Colima
Fabian Rojas Larios
Israel Pérez Palafox
Luis Antonio Bermudez Aceves

Следователи

  • Учебный стул: Pedro J Flores, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEI 2024/1/CR/CL/SFIS/187

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

План обмена информацией с другими исследователями заключается в публикации различных статей, которые можно извлечь из исследования.

Сроки обмена IPD

Информация будет доступна по состоянию на август 2025 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы иметь доступ к этим данным, другие исследователи должны использовать тот же методологический дизайн, поэтому нет смысла делиться ими с другим дизайном исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться