Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednoczesnego programu ćwiczeń fizycznych u pacjentów poddawanych hemodializie

29 października 2024 zaktualizowane przez: Pedro Julian Flores Moreno

Wpływ równoczesnego programu ćwiczeń fizycznych na jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie: niekontrolowane badanie kliniczne

Równoczesne ćwiczenia fizyczne to metoda łączenia siły i wytrzymałości, którą można ćwiczyć podczas jednej sesji lub programu ćwiczeń. Dlatego badacze starają się wdrożyć go u pacjentów cierpiących na przewlekłą niewydolność nerek poddawanych hemodializie i sprawdzić, czy równoczesne ćwiczenia fizyczne poprawiają poziom jakości życia, a jednocześnie zobaczą reakcję w zakresie sprawności fizycznej, składu ciała i biochemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Wykonywanie ćwiczeń fizycznych ma pozytywny wpływ na jakość życia, jednak jeśli nie są wykonywane systematycznie, prowadzą do siedzącego trybu życia, co objawia się nadwagą i otyłością, a także rozwojem przewlekłych chorób niezakaźnych, łagodzących przewlekłą chorobę nerek , które chociaż w tej patologii występują również czynniki dziedziczne i środowiskowe, a wraz z postępem choroby rozwija się przewlekła niewydolność nerek. Cel pracy: Analiza wpływu jednoczesnego programu ćwiczeń fizycznych na jakość życia pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Metody: Niekontrolowane badanie kliniczne, w którym prowadzony będzie równoległy program ćwiczeń fizycznych przez 6 tygodni, obejmujący ocenę fizyczną, taką jak 6-minutowy marsz i siła manualna na dynamometrze, zastosowanie kwestionariuszy SF-36, pomiar mocznika, glukozy, kreatyniny i albuminy, a także analizuje skład ciała za pomocą bioimpedancji elektrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Colima, Meksyk, 28060
        • Centro Estatal de Hemodialisis IMSS bienestar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci objęci opieką Państwowego Centrum Hemodializ.
  • Poddaj się hemodializie 3 razy w tygodniu.
  • Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci ze złamaniami w wywiadzie krótszym niż 2 miesiące.
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą reumatologiczną (toczeń lub reumatoidalne zapalenie stawów).
  • Pacjenci z prostatą.
  • Pacjenci po amputacji.
  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem (HIV).
  • Niekontrolowane choroby współistniejące.

Eliminacja.

  • Pacjenci, którzy dobrowolnie wycofają się z projektu. Niezdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych.
  • Śmierć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: równoczesne ćwiczenia fizyczne
Składa się z metody ćwiczeń łączącej siłę i wytrzymałość. Trwa 6 tygodni i jest podzielony na trzy etapy: adaptację, rozwój i utrzymanie. Że grupa interwencyjna i grupa kontrolna będą wykonywać wyłącznie ćwiczenia aerobowe zgodnie ze swoją tolerancją fizyczną.
Inny: równoczesne ćwiczenia fizyczne
Polega na periodyzacji, która składa się z trzech momentów dostosowanych do potrzeb pacjenta rozłożonych na 6 tygodni i stopniowo zwiększających intensywność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomu jakości życia z kwestionariuszem SF-36, który mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów, im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
Ramy czasowe: sześć tygodni
Aby przeanalizować jakość życia pacjentów i po interwencji ponownie ją zmierzyć, aby sprawdzić, czy ćwiczenie ma wpływ na poziom jakości życia.
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pedro Julian Flores Moreno

Współpracownicy

Universidad de Colima
Fabian Rojas Larios
Israel Pérez Palafox
Luis Antonio Bermudez Aceves

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pedro J Flores, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI 2024/1/CR/CL/SFIS/187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

plan dzielenia się informacjami z innymi badaczami zakłada publikację różnych artykułów, które można wyciągnąć z badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje będą dostępne od sierpnia 2025 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby mieć dostęp do tych danych, inni badacze muszą realizować ten sam projekt metodologiczny, więc nie ma sensu dzielić się nimi przy innym projekcie badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj