Samanaikaisen fyysisen harjoittelun vaikutus hemodialyysipotilailla
tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Pedro Julian Flores Moreno
Samanaikaisen fyysisen harjoittelun vaikutus hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun: hallitsematon kliininen tutkimus
Samanaikainen fyysinen harjoittelu on voimaa ja kestävyyttä yhdistävä menetelmä, jota voidaan harjoitella yhdessä harjoituksessa tai harjoitusohjelmassa.
Siksi tutkijat pyrkivät toteuttamaan sen kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla hemodialyysihoidolla ja katsomaan, parantaako samanaikainen fyysinen harjoittelu elämänlaatua ja samalla nähdä fyysisen kunnon, kehon koostumuksen ja biokemian vaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Liikunnalla on positiivisia vaikutuksia elämänlaatuun, mutta jos sitä ei tehdä johdonmukaisesti, se laukaisee liikkumattoman elämäntavan, joka heijastuu ylipainona ja liikalihavuutena sekä kroonisten ei-tarttuvien sairauksien kehittymisen, kroonisen munuaissairauden lievittämisen. , joka vaikka tässä patologiassa esiintyy myös perinnöllisiä ja ympäristötekijöitä, ja taudin edetessä kehittyy krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Tavoite: Analysoida samanaikaisen fyysisen harjoittelun vaikutusta hemodialyysihoitoa saavien kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elämänlaatuun.
Menetelmät: Kontrolloimaton kliininen tutkimus, jossa suoritetaan samanaikainen fyysinen harjoitusohjelma 6 viikon ajan, jossa suoritetaan fyysisiä arviointeja, kuten 6 minuutin kävely ja manuaalinen voima dynamometrillä, SF-36-kyselylomakkeiden käyttö, urean, glukoosin, kreatiniinin ja albumiinin lisäksi kehon koostumuksen analysointi sähköisellä bioimpedanssilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Colima, Meksiko, 28060
- Centro Estatal de Hemodialisis IMSS bienestar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan valtion hemodialyysikeskuksessa.
- Hemodialyysihoitoa 3 kertaa viikossa.
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on ollut murtuma alle 2 kuukauden evoluution jälkeen.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa reumatauti (lupus tai nivelreuma).
- Makaavat potilaat.
- Amputoidut potilaat.
- Positiiviset potilaat (HIV).
- Hallitsemattomat liitännäissairaudet.
Eliminointi.
- Potilaat, jotka vetäytyvät hankkeesta vapaaehtoisesti. Kyvyttömyys osallistua fyysiseen harjoitteluun.
- Kuolema.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: samanaikainen fyysinen harjoitus
Se koostuu harjoitusmenetelmästä, jossa yhdistyvät voima ja kestävyys.
Sen kesto on 6 viikkoa jaettuna kolmeen vaiheeseen, sopeutumiseen, kehittämiseen ja ylläpitoon.
Se, että interventioryhmä ja kontrolliryhmä tekevät vain aerobista fyysistä harjoitusta fyysisen sietokykynsä mukaisesti.
|
Se koostuu periodisoinnista, joka koostuu kolmesta potilaan tarpeisiin mukautetusta hetkestä, jotka jakautuvat 6 viikossa ja lisäävät intensiteettiä asteittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla elämänlaadun tasoa SF-36-kyselyyn, joka vaihtelee välillä 0-100 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Analysoida potilaiden elämänlaatua ja mitata se toimenpiteen jälkeen uudelleen, jotta nähdään, onko harjoituksella vaikutusta elämänlaatuun.
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pedro J Flores, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
- Molina-Robles E, Colomer-Codinachs M, Roquet-Bohils M, Chirveches-Perez E, Ortiz-Jurado P, Subirana-Casacuberta M. Effectiveness of an educational intervention and physical exercise on the functional capacity of patients on haemodialysis. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 May-Jun;28(3):162-170. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.12.003. Epub 2018 Mar 2. English, Spanish.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI 2024/1/CR/CL/SFIS/187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarkoituksena on jakaa tietoa muiden tutkijoiden kanssa julkaisemalla erilaisia tutkimuksesta poimittavia artikkeleita.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla elokuussa 2025.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saadakseen nämä tiedot muiden tutkijoiden on suoritettava samaa metodologista suunnittelua, joten ei ole mitään järkeä jakaa sitä eri tutkimussuunnitelman kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .