Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu souběžného fyzického cvičení u hemodialyzovaných pacientů

29. října 2024 aktualizováno: Pedro Julian Flores Moreno

Vliv programu souběžného fyzického cvičení na kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů: nekontrolovaná klinická studie

Souběžné fyzické cvičení je metoda kombinace síly a vytrvalosti, se kterou lze pracovat v jednom sezení nebo v cvičebním programu. Proto se ji vědci snaží zavést u pacientů trpících chronickým selháním ledvin pomocí hemodialýzy a zjistit, zda souběžné fyzické cvičení zlepšuje kvalitu života, a zároveň sledovat odezvu fyzické zdatnosti, tělesného složení a biochemie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Provádění fyzického cvičení má pozitivní účinky z hlediska kvality života, ale při jeho nedůsledném provádění spouští sedavý způsob života, který se projevuje nadváhou a obezitou, kromě rozvoje chronických nepřenosných onemocnění, zmírňujících chronické onemocnění ledvin. I když jsou v této patologii přítomny také dědičné a environmentální faktory, a jak onemocnění postupuje, rozvíjí se chronické selhání ledvin. Cíl: Analyzovat vliv souběžného pohybového programu na kvalitu života pacientů s chronickým renálním selháním podstupujících hemodialýzu. Metody: Nekontrolovaná klinická studie, ve které bude souběžně prováděn program fyzického cvičení po dobu 6 týdnů, provádějící fyzikální hodnocení, jako je 6minutová chůze a manuální síla pomocí dynamometru, aplikace dotazníků SF-36, měření močoviny, glukózy, kreatininu a albuminu, navíc k analýze tělesného složení pomocí elektrické bioimpedance.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Colima, Mexiko, 28060
        • Centro Estatal de Hemodialisis IMSS bienestar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, o které se stará Státní hemodialyzační středisko.
  • Podstupujte hemodialýzu 3krát týdně.
  • Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti s anamnézou zlomeniny za méně než 2 měsíce vývoje.
  • Pacienti s jakýmkoli revmatologickým onemocněním (lupus nebo revmatoidní artritida).
  • Prostatičtí pacienti.
  • Pacienti po amputaci.
  • Pozitivní pacienti (HIV).
  • Nekontrolované komorbidity.

Odstranění.

  • Pacienti, kteří dobrovolně odstoupí z projektu. Neschopnost zapojit se do fyzického cvičení.
  • Smrt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: souběžné fyzické cvičení
Skládá se z cvičební metody, která kombinuje sílu a vytrvalost. Trvá 6 týdnů rozdělených do tří fází, adaptace, vývoj a údržba. Že pro intervenční skupinu a pro kontrolní skupinu bude provádět pouze aerobní cvičení podle jejich fyzické tolerance.
Jiný: souběžné fyzické cvičení
Skládá se z periodizace, která se skládá ze tří momentů přizpůsobených potřebám pacienta rozložených do 6 týdnů a postupného zvyšování intenzity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úrovně kvality života s dotazníkem SF-36, který se pohybuje od 0 do 100 bodů, čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života.
Časové okno: šest týdnů
Analyzovat kvalitu života pacientů a po intervenci ji znovu změřit, abychom zjistili, zda má cvičení vliv na úroveň kvality života.
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pedro Julian Flores Moreno

Spolupracovníci

Universidad de Colima
Fabian Rojas Larios
Israel Pérez Palafox
Luis Antonio Bermudez Aceves

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pedro J Flores, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEI 2024/1/CR/CL/SFIS/187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

plán sdílet informace s ostatními výzkumníky je prostřednictvím publikace různých článků, které lze z výzkumu získat.

Časový rámec sdílení IPD

Informace budou k dispozici od srpna 2025.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Aby měli přístup k těmto datům, ostatní výzkumníci musí provádět stejný metodologický design, takže nemá smysl sdílet je s jiným designem studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na souběžné fyzické cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit