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Effetto di un programma di esercizio fisico concomitante nei pazienti in emodialisi

29 ottobre 2024 aggiornato da: Pedro Julian Flores Moreno

Effetto di un programma di esercizio fisico simultaneo sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi: sperimentazione clinica non controllata

L'esercizio fisico simultaneo è il metodo per combinare forza e resistenza su cui è possibile lavorare in una sessione o in un programma di esercizi. Pertanto, i ricercatori cercano di implementarlo nei pazienti affetti da insufficienza renale cronica con terapia di emodialisi e vedere se l'esercizio fisico concomitante migliora i livelli di qualità della vita e allo stesso tempo vedere la risposta della forma fisica, della composizione corporea e della biochimica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: Lo svolgimento dell’esercizio fisico ha effetti positivi in ​​termini di qualità della vita, ma quando non viene svolto con costanza innesca una vita sedentaria, che si riflette in sovrappeso e obesità, oltre allo sviluppo di malattie croniche non trasmissibili, propiziando la malattia renale cronica , che sebbene in questa patologia siano presenti anche fattori ereditari e ambientali e con il progredire della malattia si sviluppa un'insufficienza renale cronica. Obiettivo: analizzare l'effetto di un programma di esercizio fisico concomitante sulla qualità della vita nei pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a emodialisi. Metodi: Studio clinico non controllato in cui verrà effettuato un programma di esercizio fisico concomitante per 6 settimane, eseguendo valutazioni fisiche come camminata di 6 minuti e forza manuale mediante dinamometro, applicazione di questionari SF-36, misurazione di urea, glucosio, creatinina e albumina, oltre ad analizzare la composizione corporea mediante bioimpedenza elettrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Colima, Messico, 28060
        • Centro Estatal de Hemodialisis IMSS bienestar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti assistiti presso il Centro statale di emodialisi.
  • Ricevere un trattamento di emodialisi 3 volte a settimana.
  • Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti con una storia di frattura a meno di 2 mesi di evoluzione.
  • Pazienti con qualsiasi malattia reumatologica (lupus o artrite reumatoide).
  • Pazienti prostrati.
  • Pazienti amputati.
  • Pazienti positivi (HIV).
  • Comorbilità non controllate.

Eliminazione.

  • Pazienti che rinunciano volontariamente al progetto. Incapacità di impegnarsi in attività fisica.
  • Morte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: esercizio fisico concomitante
Consiste in un metodo di esercizio che combina forza e resistenza. Ha una durata di 6 settimane suddivise in tre fasi, adattamento, sviluppo e mantenimento. Sia per il gruppo di intervento che per il gruppo di controllo verrà eseguito solo esercizio fisico aerobico in base alla propria tolleranza fisica.
Altro: esercizio fisico concomitante
Consiste in una periodizzazione composta da tre momenti adattati alle esigenze del paziente distribuiti in 6 settimane e aumentando gradualmente l'intensità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del livello di qualità della vita con il questionario SF-36, che varia da 0 a 100 punti, più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
Lasso di tempo: sei settimane
Analizzare la qualità della vita dei pazienti e dopo l'intervento misurarla nuovamente per vedere se l'esercizio ha un impatto sui livelli di qualità della vita.
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pedro Julian Flores Moreno

Collaboratori

Universidad de Colima
Fabian Rojas Larios
Israel Pérez Palafox
Luis Antonio Bermudez Aceves

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pedro J Flores, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEI 2024/1/CR/CL/SFIS/187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

il piano di condivisione delle informazioni con altri ricercatori avviene attraverso la pubblicazione di diversi articoli che possono essere estratti dalla ricerca.

Periodo di condivisione IPD

Le informazioni saranno disponibili a partire da agosto 2025.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per avere accesso a questi dati, altri ricercatori devono eseguire lo stesso disegno metodologico, quindi non ha senso condividerli con un disegno di studio diverso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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