Effekten av ett samtidigt fysiskt träningsprogram hos hemodialyspatienter
29 oktober 2024 uppdaterad av: Pedro Julian Flores Moreno
Effekt av ett samtidigt fysiskt träningsprogram på livskvalitet hos hemodialyspatienter: okontrollerad klinisk prövning
Samtidig fysisk träning är metoden att kombinera styrka och uthållighet som kan arbetas med i ett pass eller i ett träningsprogram.
Därför försöker forskarna implementera det hos patienter som lider av kronisk njursvikt med hemodialysbehandling och se om samtidig fysisk träning förbättrar livskvaliteten och samtidigt se responsen av fysisk kondition, kroppssammansättning och biokemi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Utförande av fysisk träning har positiva effekter när det gäller livskvalitet, men när det inte utförs konsekvent utlöser det en stillasittande livsstil, vilket återspeglas i övervikt och fetma, förutom att utveckla kroniska icke-smittsamma sjukdomar, främja kronisk njursjukdom , som även om ärftliga och miljömässiga faktorer också är närvarande i denna patologi och när sjukdomen fortskrider utvecklas kronisk njursvikt.
Mål: Att analysera effekten av ett samtidig fysisk träningsprogram på livskvalitet hos patienter med kronisk njursvikt som genomgår hemodialys.
Metoder: Okontrollerad klinisk prövning där ett samtidigt fysiskt träningsprogram kommer att genomföras under 6 veckor, utför fysiska utvärderingar såsom 6 minuters promenad och manuell styrka med dynamometer, applicering av SF-36 frågeformulär, mätning av urea, glukos, kreatinin och albumin, förutom att analysera kroppssammansättning genom elektrisk bioimpedans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Colima, Mexiko, 28060
- Centro Estatal de Hemodialisis IMSS bienestar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som vårdas på Statens hemodialyscentrum.
- Få hemodialysbehandling 3 gånger i veckan.
- Underteckna formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter med en historia av frakturer vid mindre än 2 månaders utveckling.
- Patienter med någon reumatologisk sjukdom (lupus eller reumatoid artrit).
- Prostratpatienter.
- Amputerade patienter.
- Positiva patienter (HIV).
- Okontrollerade komorbiditeter.
Eliminering.
- Patienter som frivilligt drar sig ur projektet. Oförmåga att delta i fysisk träning.
- Död.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: samtidig fysisk träning
Den består av en träningsmetod som kombinerar styrka och uthållighet.
Den har en varaktighet på 6 veckor uppdelad i tre steg, anpassning, utveckling och underhåll.
Det för interventionsgruppen och för kontrollgruppen kommer endast att utföra aerob fysisk träning enligt deras fysiska tolerans.
|
Den består av en periodisering som består av tre moment anpassade efter patientens behov fördelade på 6 veckor och öka intensiteten successivt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av nivån på livskvalitet med frågeformuläret SF-36, som sträcker sig från 0 till 100 poäng, ju högre poäng desto högre livskvalitet.
Tidsram: sex veckor
|
Att analysera patienternas livskvalitet och efter interventionen mäta den igen för att se om träningen har en inverkan på livskvalitetsnivåerna.
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Pedro J Flores, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Segura-Orti E. [Exercise in haemodyalisis patients: a literature systematic review]. Nefrologia. 2010;30(2):236-46. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2010.Jan.10229. Epub 2010 Jan 21. Spanish.
- Molina-Robles E, Colomer-Codinachs M, Roquet-Bohils M, Chirveches-Perez E, Ortiz-Jurado P, Subirana-Casacuberta M. Effectiveness of an educational intervention and physical exercise on the functional capacity of patients on haemodialysis. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 May-Jun;28(3):162-170. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.12.003. Epub 2018 Mar 2. English, Spanish.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
9 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEI 2024/1/CR/CL/SFIS/187
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Planen att dela information med andra forskare är genom publicering av olika artiklar som kan utvinnas ur forskningen.
Tidsram för IPD-delning
Informationen kommer att finnas tillgänglig från och med augusti 2025.
Kriterier för IPD Sharing Access
För att få tillgång till dessa data måste andra forskare utföra samma metoddesign, så det är ingen idé att dela den med en annan studiedesign.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .