Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et samtidig fysisk træningsprogram hos hæmodialysepatienter

29. oktober 2024 opdateret af: Pedro Julian Flores Moreno

Effekt af et samtidig fysisk træningsprogram på livskvalitet hos hæmodialysepatienter: ukontrolleret klinisk forsøg

Samtidig fysisk træning er metoden til at kombinere styrke og udholdenhed, der kan arbejdes med i én session eller i et træningsprogram. Derfor søger forskerne at implementere det hos patienter, der lider af kronisk nyresvigt med hæmodialyseterapi og se, om samtidig fysisk træning forbedrer livskvaliteten og samtidig se reaktionen af ​​fysisk kondition, kropssammensætning og biokemi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Udførelsen af ​​fysisk træning har positive effekter med hensyn til livskvalitet, men når den ikke udføres konsekvent, udløser det en stillesiddende livsstil, som afspejles i overvægt og fedme, udover at udvikle kroniske ikke-smitsomme sygdomme, fremme kronisk nyresygdom , som selv om arvelige og miljømæssige faktorer også er til stede i denne patologi, og efterhånden som sygdommen skrider frem, udvikles kronisk nyresvigt. Formål: At analysere effekten af ​​et samtidig fysisk træningsprogram på livskvaliteten hos patienter med kronisk nyresvigt, der gennemgår hæmodialyse. Metoder: Ukontrolleret klinisk forsøg, hvor et samtidig fysisk træningsprogram vil blive udført i 6 uger, der udfører fysiske evalueringer såsom 6 minutters gang og manuel styrke med dynamometer, anvendelse af SF-36 spørgeskemaer, måling af urinstof, glukose, kreatinin og albumin, udover at analysere kropssammensætning ved elektrisk bioimpedans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Colima, Mexico, 28060
        • Centro Estatal de Hemodialisis IMSS bienestar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der behandles på Statens hæmodialysecenter.
  • Modtag hæmodialysebehandling 3 gange om ugen.
  • Underskriv den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med en historie med fraktur efter mindre end 2 måneders udvikling.
  • Patienter med enhver reumatologisk sygdom (lupus eller reumatoid arthritis).
  • Læggede patienter.
  • Amputerede patienter.
  • Positive patienter (HIV).
  • Ukontrollerede komorbiditeter.

Elimination.

  • Patienter, der frivilligt trækker sig fra projektet. Manglende evne til at deltage i fysisk træning.
  • Død.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: samtidig fysisk træning
Den består af en træningsmetode, der kombinerer styrke og udholdenhed. Den har en varighed på 6 uger fordelt på tre faser, tilpasning, udvikling og vedligeholdelse. At for interventionsgruppen og for kontrolgruppen kun vil udføre aerob fysisk træning i henhold til deres fysiske tolerance.
Andet: samtidig fysisk træning
Den består af en periodisering, som består af tre momenter tilpasset patientens behov fordelt på 6 uger og øget intensiteten gradvist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af niveauet af livskvalitet med SF-36 spørgeskemaet, som spænder fra 0 til 100 point, jo højere score, jo højere livskvalitet.
Tidsramme: seks uger
At analysere patienternes livskvalitet og efter interventionen måle den igen for at se, om øvelsen har betydning for livskvalitetsniveauet.
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pedro Julian Flores Moreno

Samarbejdspartnere

Universidad de Colima
Fabian Rojas Larios
Israel Pérez Palafox
Luis Antonio Bermudez Aceves

Efterforskere

  • Studiestol: Pedro J Flores, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI 2024/1/CR/CL/SFIS/187

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

planen om at dele information med andre forskere er gennem publicering af forskellige artikler, der kan udvindes fra forskningen.

IPD-delingstidsramme

Oplysningerne vil være tilgængelige fra august 2025.

IPD-delingsadgangskriterier

For at få adgang til disse data skal andre forskere udføre det samme metodiske design, så det nytter ikke noget at dele det med et andet studiedesign.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med samtidig fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner