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一般開業医の積極的な戦略が大腸がんスクリーニングに及ぼす影響:レジストリベースのクラスターベースのランダム化対照試験 (DECORE)

2025年9月10日 更新者:University Hospital, Bordeaux
この登録ベースのクラスターランダム化対照試験では、結腸直腸がん(CRC)のスクリーニングキットを偶数の年齢(50、52、54歳)のすべての患者に体系的に提供する一般開業医(GP)の積極的な戦略の影響を評価します。 ..最長 74 歳)と、対象となる人々が一般開業医を訪問してスクリーニング キットを受け取るための招待状を受け取る通常のやり方と比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

結腸直腸がんは、フランスでは男女ともにがんと死亡の主な原因の1つです。 フランスにおける一般的な検査率は約 30% であり、検査は無料で個人の自宅に招待状が送られるという事実にもかかわらず、また開業医には金銭的インセンティブが提供されているにもかかわらず、予想される 65% には程遠い。 さまざまな研究が、個人による不履行の原因を探りました。それは、怠慢、「汚さ」です。物忘れ、そして実践者:組織の問題、コミュニケーションの問題。 いくつかの介入研究は実施されたが、ほとんど成功していない。例えば、個人の自宅に招待状を送る、リマインダーの手紙を送る、スクリーニングに関する一般情報を医師に送る、検査を受けていない患者のリストを医師に送るなどである。医師はスクリーニングで数パーセントの改善を可能にします。 このレジストリベースのクラスターランダム化比較試験では、均一な年齢(50、52、54歳...最大74歳まで)のすべての患者に結腸直腸がんのスクリーニングキットを体系的に提供する一般開業医の積極的な戦略の影響を評価します。年)と、対象となる人々が一般開業医を訪問してスクリーニングキットを受け取るための招待状を受け取る通常のやり方と比較します。 スクリーニング率は、2 年間の研究終了時に健康保険のデータを使用して各群について計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

26260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

50歳から74歳までの患者

説明

包含基準: - アキテーヌ地域の医療行為および結腸直腸がんスクリーニングの対象となるその訪問患者(結腸直腸がんの中程度のリスクを持つ50歳から74歳までの個人)

除外基準:

- 結腸直腸がん検査の対象者が 5 人未満の医療行為。 50歳未満または74歳以上の患者、または結腸直腸がんのリスクが高いまたは非常に高い患者を訪問する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
かかりつけ医によるスクリーニング検査の計画的な提供
一般開業医は、何らかの理由で相談に来た、結腸直腸がんのリスクが中程度にあり、一般的なスクリーニングの対象となる患者に、50歳から74歳までの均等な年齢で、正当化と実現方法を備えたスクリーニングキットを体系的に提供します。 実践者は、年齢の特定、ポスター、研究シート、ステッカー、グッズの配布、研究の進捗状況に関する四半期ごとの手紙の送付、調整チームとの連絡に関する初期トレーニングによって、アプローチを支援します。
GPによる結腸直腸がんスクリーニング検査の実施
GP の通常の慣行に従ってスクリーニング検査を実施
GP は通常の診療に従って CRC スクリーニングキットを発行します。
GPによる結腸直腸がんスクリーニング検査の実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRC検査受診率
時間枠:プロトコル開始から2年後
この試験の主要評価項目は、介入の有無にかかわらずグループ化された適格患者集団における大腸がんスクリーニングの参加率です。 この基準は、National Health Data System データの遡及分析の遡及分析によって測定されます。
プロトコル開始から2年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽性の検査結果
時間枠:プロトコル開始から2年後
検査結果が陽性となった患者の割合
プロトコル開始から2年後
早い段階で検査で陽性反応が出た
時間枠:プロトコル開始から2年後
初期段階で陽性と判定された患者の割合
プロトコル開始から2年後
最終段階で陽性反応が出た
時間枠:プロトコル開始から2年後
後期段階で陽性反応が出た患者の割合
プロトコル開始から2年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月10日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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