- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06664567
Impacto de una estrategia proactiva de los médicos generales en la detección del CCR: un ensayo controlado aleatorio basado en registros (DECORE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christele BLANC-BISSON, Dr
- Número de teléfono: +33 05 56 65 55 00
- Correo electrónico: christele.blanc-bisson@u-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pierre POULIZAC
- Número de teléfono: +33 05 57 82 08 49
- Correo electrónico: pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
criterios de inclusión: - consultorios médicos en la región de Aquitania y sus pacientes visitantes elegibles para la detección del cáncer colorrectal (personas de entre 50 y 74 años con riesgo intermedio de cáncer colorrectal)
Criterios de exclusión:
- consultorios médicos con menos de cinco personas elegibles para la detección del cáncer colorrectal; Visitar a pacientes menores de 50 años o mayores de 74 años o con riesgo alto o muy alto de cáncer colorrectal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Suministro sistemático de pruebas de detección por parte de los médicos de cabecera.
El médico general entrega sistemáticamente el kit de cribado con justificación y modalidades de realización en una edad uniforme entre 50 y 74 años al paciente que acude a consulta por cualquier motivo, que se encuentra en riesgo intermedio de cáncer colorrectal y que se encuentra bajo el cribado generalizado.
El practicante es ayudado en su abordaje por una formación inicial en la identificación de la edad, entrega de un cartel, una hoja de estudio, pegatinas y obsequios, envío de una carta trimestral sobre el avance del estudio y contacto con el equipo de coordinación.
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entrega de una prueba de detección de cáncer colorrectal por parte de un médico de cabecera
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Entrega de prueba de detección según la práctica habitual del médico de cabecera.
El médico de cabecera entregará el kit de detección de CCR de acuerdo con su práctica habitual.
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entrega de una prueba de detección de cáncer colorrectal por parte de un médico de cabecera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de participación en el cribado del CCR
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio del protocolo
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El criterio de valoración principal de este ensayo es la tasa de participación en la detección del CCR en la población de pacientes elegibles agrupada con o sin intervención.
Este criterio se medirá mediante análisis retrospectivo de los datos del Sistema Nacional de Datos de Salud.
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2 años después del inicio del protocolo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados positivos de la prueba
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio del protocolo
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Tasa de pacientes con resultados positivos en las pruebas
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2 años después del inicio del protocolo
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Prueba positiva en una etapa temprana
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio del protocolo
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tasa de pacientes que dieron positivo en una etapa temprana
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2 años después del inicio del protocolo
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Prueba positiva en una última etapa.
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio del protocolo
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tasa de pacientes que dan positivo en una etapa tardía
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2 años después del inicio del protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2021/64
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .