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Impacto de una estrategia proactiva de los médicos generales en la detección del CCR: un ensayo controlado aleatorio basado en registros (DECORE)

10 de septiembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
En este ensayo controlado aleatorio grupal basado en registros, evaluaremos el impacto de una estrategia proactiva de los médicos generales (GP) que proporcionarán sistemáticamente kits de detección de cáncer colorrectal (CCR) a todos los pacientes de la misma edad (50, 52, 54. ..hasta 74 años) versus la práctica habitual donde la población elegible recibe una carta de invitación para visitar al médico de cabecera y recibir el kit de detección.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer colorrectal es una de las principales causas de cáncer y muerte en Francia, tanto en hombres como en mujeres. La tasa de detección generalizada ronda el 30% en Francia, lejos del 65% esperado, a pesar de que la detección es gratuita y se envía una carta de invitación a casa del individuo, y a pesar de los incentivos económicos proporcionados al médico. Diferentes estudios han buscado las causas de la no ejecución por parte del individuo: negligencia, "sucio"; el olvido y el practicante: problema organizativo, problema de comunicación. Se han realizado algunos estudios de intervención con poco éxito: envío de la invitación a casa del individuo, envío de una carta de recordatorio, envío de una carta de información general sobre el cribado al médico, envío de la lista de los pacientes que no han realizado la prueba a el médico permite una mejora de un pequeño porcentaje en la detección. En este ensayo controlado aleatorio grupal basado en registros, evaluaremos el impacto de una estrategia proactiva de los médicos generales que proporcionarán sistemáticamente kits de detección de cáncer colorrectal a todos los pacientes de la misma edad (50, 52, 54 años... hasta 74 años) versus la práctica habitual en la que la población elegible recibe una carta de invitación para visitar al médico de cabecera y recibir el kit de detección. La tasa de detección se calculará para cada brazo al final del estudio de 2 años con datos del seguro médico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

26260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente entre 50 y 74 años.

Descripción

criterios de inclusión: - consultorios médicos en la región de Aquitania y sus pacientes visitantes elegibles para la detección del cáncer colorrectal (personas de entre 50 y 74 años con riesgo intermedio de cáncer colorrectal)

Criterios de exclusión:

- consultorios médicos con menos de cinco personas elegibles para la detección del cáncer colorrectal; Visitar a pacientes menores de 50 años o mayores de 74 años o con riesgo alto o muy alto de cáncer colorrectal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Suministro sistemático de pruebas de detección por parte de los médicos de cabecera.
El médico general entrega sistemáticamente el kit de cribado con justificación y modalidades de realización en una edad uniforme entre 50 y 74 años al paciente que acude a consulta por cualquier motivo, que se encuentra en riesgo intermedio de cáncer colorrectal y que se encuentra bajo el cribado generalizado. El practicante es ayudado en su abordaje por una formación inicial en la identificación de la edad, entrega de un cartel, una hoja de estudio, pegatinas y obsequios, envío de una carta trimestral sobre el avance del estudio y contacto con el equipo de coordinación.
entrega de una prueba de detección de cáncer colorrectal por parte de un médico de cabecera
Entrega de prueba de detección según la práctica habitual del médico de cabecera.
El médico de cabecera entregará el kit de detección de CCR de acuerdo con su práctica habitual.
entrega de una prueba de detección de cáncer colorrectal por parte de un médico de cabecera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participación en el cribado del CCR
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio del protocolo
El criterio de valoración principal de este ensayo es la tasa de participación en la detección del CCR en la población de pacientes elegibles agrupada con o sin intervención. Este criterio se medirá mediante análisis retrospectivo de los datos del Sistema Nacional de Datos de Salud.
2 años después del inicio del protocolo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados positivos de la prueba
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio del protocolo
Tasa de pacientes con resultados positivos en las pruebas
2 años después del inicio del protocolo
Prueba positiva en una etapa temprana
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio del protocolo
tasa de pacientes que dieron positivo en una etapa temprana
2 años después del inicio del protocolo
Prueba positiva en una última etapa.
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio del protocolo
tasa de pacientes que dan positivo en una etapa tardía
2 años después del inicio del protocolo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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