Yleislääkäreiden ennakoivan strategian vaikutus CRC-seulontaan: rekisteripohjainen klusteripohjainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (DECORE)
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tässä rekisteripohjaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa arvioimme yleislääkäreiden ennakoivan strategian vaikutusta, koska he tarjoavat systemaattisesti paksusuolensyövän (CRC) seulontapakkauksia kaikille tasa-ikäisille (50, 52, 54) potilaille. ..enintään 74 vuotta) verrattuna tavanomaiseen käytäntöön, jossa tukikelpoinen väestö saa kutsukirjeen käydä yleislääkärin vastaanotolla ja saada seulontapakkauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä on yksi johtavista syövän ja kuolinsyistä Ranskassa sekä miehillä että naisilla.
Yleinen seulontaaste on Ranskassa noin 30 %, kaukana odotetusta 65 %:sta huolimatta siitä, että seulonta on ilmainen ja kutsukirje lähetetään henkilön kotiin, sekä lääkärille annetuista taloudellisista kannustimista huolimatta.
Eri tutkimuksissa on etsitty syitä siihen, miksi yksilö ei ole toteuttanut täytäntöönpanoa: huolimattomuus, "likaisuus"; unohtaminen ja harjoittaja: organisaatioongelma, kommunikaatioongelma.
Muutamia interventiotutkimuksia on tehty huonolla menestyksellä: kutsun lähettäminen henkilön kotiin, muistutuskirjeen lähettäminen, seulonnan yleistietokirjeen lähettäminen lääkärille, luettelon potilaista, jotka eivät ole tehneet testiä, lähettäminen lääkäri sallii muutaman prosentin parannuksen seulonnassa.
Tässä rekisteriin perustuvassa satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa arvioimme sellaisten yleislääkäreiden ennakoivan strategian vaikutuksia, jotka tarjoavat systemaattisesti paksusuolensyövän seulontapakkauksia kaikille tasa-ikäisille (50, 52, 54-vuotiaille... jopa 74-vuotiaille) potilaille. vuotta) verrattuna tavanomaiseen käytäntöön, jossa tukikelpoinen väestö saa kutsukirjeen käydä yleislääkärissä ja vastaanottaa seulontapakkauksen.
Seulontanopeus lasketaan jokaiselle haaralle 2-vuotisen tutkimuksen lopussa sairausvakuutuksen tiedoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christele BLANC-BISSON, Dr
- Puhelinnumero: +33 05 56 65 55 00
- Sähköposti: christele.blanc-bisson@u-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pierre POULIZAC
- Puhelinnumero: +33 05 57 82 08 49
- Sähköposti: pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas 50-74-vuotias
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Lääkäripalvelut Akvitanian alueella ja heidän vierailevat potilaat, jotka ovat oikeutettuja paksusuolen syövän seulontaan (50–74-vuotiaat henkilöt, joilla on keskimääräinen paksusuolensyövän riski)
Poissulkemiskriteerit:
- lääkärin vastaanotot, joissa on alle viisi henkilöä, jotka ovat oikeutettuja paksusuolensyövän seulontaan; vierailla potilailla, jotka ovat alle 50-vuotiaita tai yli 74-vuotiaita tai joilla on korkea tai erittäin korkea paksusuolensyövän riski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleislääkäreiden seulontatestien järjestelmällinen järjestäminen
Yleislääkäri toimittaa järjestelmällisesti seulontasarjan perusteluineen ja toteutusmuodoineen tasaisena 50–74-vuotiaana potilaalle, joka tulee jostain syystä konsultaatioon, jolla on keskimääräinen paksusuolensyövän riski ja joka kuuluu yleisen seulonnan piiriin.
Ammatinharjoittajaa auttaa hänen lähestymisessään iän tunnistamisen peruskoulutus, julisteen, tutkimusarkin, tarrojen ja herkkujen toimittaminen, neljännesvuosittain kirjeen lähettäminen tutkimuksen edistymisestä ja yhteydenpito koordinointiryhmään.
|
yleislääkärin paksusuolensyövän seulontatestin toimittaminen
|
|
Seulontatestin toimittaminen yleislääkärin tavanomaisen käytännön mukaisesti
Yleislääkäri antaa CRC-seulontasarjan tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti.
|
yleislääkärin paksusuolensyövän seulontatestin toimittaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti CRC-seulontaan
Aikaikkuna: 2 vuotta protokollan alkamisesta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on osallistumisaste CRC-seulontaan kelvollisessa potilaspopulaatiossa ryhmiteltynä joko interventiolla tai ilman.
Tätä kriteeriä mitataan kansallisen terveystietojärjestelmän tietojen retrospektiivisen analyysin retrospektiivisellä analyysillä.
|
2 vuotta protokollan alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiiviset testitulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta protokollan alkamisesta
|
Positiivisten testitulosten saaneiden potilaiden osuus
|
2 vuotta protokollan alkamisesta
|
|
Positiivinen testi varhaisessa vaiheessa
Aikaikkuna: 2 vuotta protokollan alkamisesta
|
varhaisessa vaiheessa positiivisten potilaiden määrä
|
2 vuotta protokollan alkamisesta
|
|
Positiivinen testi viimeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: 2 vuotta protokollan alkamisesta
|
niiden potilaiden määrä, joiden testitulos on positiivinen myöhäisessä vaiheessa
|
2 vuotta protokollan alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2021/64
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .