Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние проактивной стратегии врачей общей практики на скрининг КРР: рандомизированное контролируемое исследование на основе кластера (DECORE)

10 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
В этом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании на основе реестра мы оценим влияние проактивной стратегии врачей общей практики (ВОП), которые будут систематически предоставлять наборы для скрининга колоректального рака (КРР) всем пациентам одинакового возраста (50, 52, 54). ...до 74 лет) по сравнению с обычной практикой, когда группа населения, имеющая право на участие в программе, получает письмо-приглашение посетить врача общей практики и получить набор для скрининга.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак является одной из ведущих причин онкологических заболеваний и смертности во Франции как среди мужчин, так и среди женщин. Общий уровень скрининга во Франции составляет около 30%, что далеко от ожидаемых 65%, несмотря на то, что скрининг бесплатен и письмо-приглашение отправляется на дом человеку, а также несмотря на финансовые стимулы, предоставляемые практикующему врачу. В различных исследованиях искали причины неисполнения обязательств со стороны личности: небрежность, «грязность»; забывчивость и практикующий врач: организационная проблема, проблема общения. Несколько интервенционных исследований были проведены без особого успеха: отправка приглашения на дом, отправка письма с напоминанием, отправка письма с общей информацией о скрининге практикующему врачу, отправка списка пациентов, которые не прошли тест, практикующий врач допускает улучшение результатов скрининга на несколько процентов. В этом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании на основе реестра мы оценим влияние проактивной стратегии врачей общей практики, которые будут систематически предоставлять наборы для скрининга колоректального рака всем пациентам одинакового возраста (50, 52, 54 года... до 74 лет). лет) по сравнению с обычной практикой, когда группа населения, имеющая право на участие в программе, получает письмо-приглашение посетить врача общей практики и получить набор для скрининга. Уровень скрининга будет рассчитан для каждой группы в конце двухлетнего исследования на основе данных медицинской страховки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

26260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент от 50 до 74 лет.

Описание

Критерии включения: - медицинская практика в регионе Аквитании и посещающие ее пациенты, имеющие право на скрининг колоректального рака (лица в возрасте от 50 до 74 лет с промежуточным риском колоректального рака)

Критерии исключения:

- медицинские практики, в которых менее пяти человек имеют право на скрининг колоректального рака; посещение пациентов в возрасте менее 50 лет или старше 74 лет или с высоким или очень высоким риском колоректального рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Систематическое проведение скрининговых тестов врачами общей практики
Врач общей практики систематически передает набор для скрининга с обоснованием и способами проведения в равном возрасте от 50 до 74 лет пациенту, пришедшему на консультацию по какой-либо причине, находящемуся в группе промежуточного риска колоректального рака и подпадающему под общий скрининг. Практикующему специалисту помогает в его подходе первоначальное обучение по определению возраста, доставка плаката, учебного листа, наклеек и сувениров, отправка ежеквартального письма о ходе исследования и контакт с координационной группой.
Поведенческий: Скрининговый тест на колоректальный рак
проведение скринингового теста на колоректальный рак врачом общей практики
Проведение скринингового теста в соответствии с обычной практикой врача общей практики.
врач общей практики выдаст набор для скрининга КРР в соответствии со своей обычной практикой.
Поведенческий: Скрининговый тест на колоректальный рак
проведение скринингового теста на колоректальный рак врачом общей практики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень участия в скрининге КРР
Временное ограничение: 2 года после начала протокола
Первичной конечной точкой этого исследования является уровень участия в скрининге КРР в подходящей популяции пациентов, сгруппированных с вмешательством или без него. Этот критерий будет измеряться путем ретроспективного анализа данных Национальной системы данных здравоохранения.
2 года после начала протокола

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительные результаты испытаний
Временное ограничение: 2 года после начала протокола
Доля пациентов с положительными результатами тестов
2 года после начала протокола
Положительный тест на ранней стадии
Временное ограничение: 2 года после начала протокола
процент пациентов, получивших положительный результат на ранней стадии
2 года после начала протокола
Положительный тест на последней стадии
Временное ограничение: 2 года после начала протокола
процент пациентов с положительным результатом теста на поздней стадии
2 года после начала протокола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2021/64

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться