Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een proactieve strategie van huisartsen op CRC-screening: een registergebaseerd clustergebaseerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (DECORE)

10 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
In deze op registers gebaseerde clustergerandomiseerde gecontroleerde studie zullen we de impact beoordelen van een proactieve strategie van huisartsen die systematisch screeningkits voor colorectale kanker (CRC) zullen verstrekken aan alle patiënten van gelijke leeftijd (50, 52, 54). ..tot 74 jaar) versus de gebruikelijke praktijk waarbij de in aanmerking komende bevolking een uitnodigingsbrief ontvangt om de huisarts te bezoeken en de screeningkit te ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker is een van de belangrijkste oorzaken van kanker en sterfte in Frankrijk, zowel bij mannen als bij vrouwen. Het algemene screeningspercentage bedraagt ​​ongeveer 30% in Frankrijk, verre van de verwachte 65%, ondanks het feit dat de screening gratis is en er een uitnodigingsbrief naar het huis van het individu wordt gestuurd, en ondanks de financiële prikkels die aan de arts worden gegeven. Verschillende onderzoeken hebben gezocht naar de oorzaken van het niet-implementeren door het individu: nalatigheid, "vies"; vergeetachtigheid, en de beoefenaar: organisatieprobleem, communicatieprobleem. Er zijn enkele interventiestudies uitgevoerd met weinig succes: het versturen van de uitnodiging bij de persoon thuis, het versturen van een herinneringsbrief, het versturen van een brief met algemene informatie over screening naar de behandelaar, het versturen van de lijst met patiënten die de test niet hebben gedaan naar de arts zorgt voor een verbetering van een paar procent in de screening. In dit op registers gebaseerde clustergerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zullen we de impact beoordelen van een proactieve strategie van huisartsen die systematisch screeningkits voor colorectale kanker zullen verstrekken aan alle patiënten van gelijke leeftijd (50, 52, 54 jaar... tot 74 jaar). jaar) versus de gebruikelijke praktijk waarbij de in aanmerking komende bevolking een uitnodigingsbrief ontvangt om de huisarts te bezoeken en de screeningkit te ontvangen. Aan het einde van de 2 jaar durende studie wordt het screeningspercentage per arm berekend met gegevens van de zorgverzekeraar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

26260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt tussen 50 en 74 jaar oud

Beschrijving

inclusiecriteria: - medische praktijken in de regio Aquitaine en hun bezoekende patiënten die in aanmerking komen voor screening op colorectale kanker (personen tussen 50 en 74 jaar met een gemiddeld risico op colorectale kanker)

Uitsluitingscriteria:

- artsenpraktijken waarbij minder dan vijf personen in aanmerking komen voor screening op darmkanker; het bezoeken van patiënten jonger dan 50 jaar of ouder dan 74 jaar of met een hoog of zeer hoog risico op colorectale kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Systematisch aanbod van screeningstesten door huisartsen
De huisarts levert de screeningskit systematisch af met verantwoording en uitvoeringsmodaliteiten op een gelijke leeftijd tussen 50 en 74 jaar aan de patiënt die om welke reden dan ook op consultatie komt, die een intermediair risico loopt op colorectale kanker en die onder de algemene screening valt. De behandelaar wordt in zijn aanpak geholpen door een initiële training in het vaststellen van de leeftijd, het bezorgen van een poster, een studieblad, stickers en goodies, het versturen van een kwartaalbrief over de voortgang van het onderzoek en contact met het coördinatieteam.
levering van screeningstest voor colorectale kanker door huisarts
Levering van screeningstest volgens de gebruikelijke praktijk van de huisarts
de huisarts zal de CRC-screeningskit verstrekken conform zijn/haar gebruikelijke praktijk.
levering van screeningstest voor colorectale kanker door huisarts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname aan CRC-screening
Tijdsspanne: 2 jaar na de start van het protocol
Het primaire eindpunt van dit onderzoek is het deelnamepercentage aan CRC-screening in de in aanmerking komende patiëntenpopulatie, gegroepeerd met of zonder interventie. Dit criterium zal worden gemeten door retrospectieve analyse van retrospectieve analyse van gegevens van het National Health Data System.
2 jaar na de start van het protocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve testresultaten
Tijdsspanne: 2 jaar na de start van het protocol
Percentage patiënten met positieve testresultaten
2 jaar na de start van het protocol
Positieve test in een vroeg stadium
Tijdsspanne: 2 jaar na de start van het protocol
aantal patiënten dat in een vroeg stadium positief testte
2 jaar na de start van het protocol
Positieve test in een laatste fase
Tijdsspanne: 2 jaar na de start van het protocol
aantal patiënten dat in een laat stadium positief test
2 jaar na de start van het protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren