- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06664567
Impact van een proactieve strategie van huisartsen op CRC-screening: een registergebaseerd clustergebaseerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (DECORE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christele BLANC-BISSON, Dr
- Telefoonnummer: +33 05 56 65 55 00
- E-mail: christele.blanc-bisson@u-bordeaux.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Pierre POULIZAC
- Telefoonnummer: +33 05 57 82 08 49
- E-mail: pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
inclusiecriteria: - medische praktijken in de regio Aquitaine en hun bezoekende patiënten die in aanmerking komen voor screening op colorectale kanker (personen tussen 50 en 74 jaar met een gemiddeld risico op colorectale kanker)
Uitsluitingscriteria:
- artsenpraktijken waarbij minder dan vijf personen in aanmerking komen voor screening op darmkanker; het bezoeken van patiënten jonger dan 50 jaar of ouder dan 74 jaar of met een hoog of zeer hoog risico op colorectale kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Systematisch aanbod van screeningstesten door huisartsen
De huisarts levert de screeningskit systematisch af met verantwoording en uitvoeringsmodaliteiten op een gelijke leeftijd tussen 50 en 74 jaar aan de patiënt die om welke reden dan ook op consultatie komt, die een intermediair risico loopt op colorectale kanker en die onder de algemene screening valt.
De behandelaar wordt in zijn aanpak geholpen door een initiële training in het vaststellen van de leeftijd, het bezorgen van een poster, een studieblad, stickers en goodies, het versturen van een kwartaalbrief over de voortgang van het onderzoek en contact met het coördinatieteam.
|
levering van screeningstest voor colorectale kanker door huisarts
|
|
Levering van screeningstest volgens de gebruikelijke praktijk van de huisarts
de huisarts zal de CRC-screeningskit verstrekken conform zijn/haar gebruikelijke praktijk.
|
levering van screeningstest voor colorectale kanker door huisarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan CRC-screening
Tijdsspanne: 2 jaar na de start van het protocol
|
Het primaire eindpunt van dit onderzoek is het deelnamepercentage aan CRC-screening in de in aanmerking komende patiëntenpopulatie, gegroepeerd met of zonder interventie.
Dit criterium zal worden gemeten door retrospectieve analyse van retrospectieve analyse van gegevens van het National Health Data System.
|
2 jaar na de start van het protocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve testresultaten
Tijdsspanne: 2 jaar na de start van het protocol
|
Percentage patiënten met positieve testresultaten
|
2 jaar na de start van het protocol
|
|
Positieve test in een vroeg stadium
Tijdsspanne: 2 jaar na de start van het protocol
|
aantal patiënten dat in een vroeg stadium positief testte
|
2 jaar na de start van het protocol
|
|
Positieve test in een laatste fase
Tijdsspanne: 2 jaar na de start van het protocol
|
aantal patiënten dat in een laat stadium positief test
|
2 jaar na de start van het protocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2021/64
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .