Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad proaktivní strategie praktických lékařů na screening CRC: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie založená na registru (DECORE)

10. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
V této klastrové randomizované kontrolované studii založené na registru posoudíme dopad proaktivní strategie praktických lékařů, kteří budou systematicky poskytovat screeningové sady kolorektálního karcinomu (CRC) všem pacientům stejného věku (50, 52, 54). ..do 74 let) oproti běžné praxi, kdy oprávněná populace obdrží zvací dopis k návštěvě praktického lékaře a obdrží screeningovou soupravu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom je jednou z hlavních příčin rakoviny a úmrtí ve Francii u mužů i žen. Obecná míra screeningu je ve Francii asi 30 %, daleko od očekávaných 65 %, a to navzdory skutečnosti, že screening je zdarma a zvací dopis je zasílán jednotlivci domů, a navzdory finančním pobídkám, které jsou lékaři poskytovány. Různé studie hledaly příčiny neimplementace ze strany jednotlivce: nedbalost, „špinavost“; zapomnětlivost a praktik: organizační problém, komunikační problém. Několik intervenčních studií bylo provedeno s malým úspěchem: zaslání pozvánky do domova jednotlivce, zaslání upomínkového dopisu, zaslání dopisu s obecnými informacemi o screeningu praktickému lékaři, zaslání seznamu pacientů, kteří test neprovedli, lékař umožňuje několikaprocentní zlepšení screeningu. V této klastrové randomizované kontrolované studii založené na registru posoudíme dopad proaktivní strategie praktických lékařů, kteří budou systematicky poskytovat screeningové sady kolorektálního karcinomu všem pacientům sudého věku (50, 52, 54 let...až 74 let). let) oproti běžné praxi, kdy oprávněná populace obdrží zvací dopis k návštěvě praktického lékaře a obdrží screeningovou soupravu. Míra screeningu bude vypočítána pro každou větev na konci 2leté studie s údaji ze zdravotního pojištění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

26260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient ve věku 50 až 74 let

Popis

kritéria pro zařazení: - lékařské praxe v regionu Akvitánie a jejich navštěvující pacienti způsobilí pro screening kolorektálního karcinomu (jedinci ve věku 50 až 74 let se středním rizikem kolorektálního karcinomu)

Kritéria vyloučení:

- lékařské praxe s méně než pěti osobami způsobilými pro screening kolorektálního karcinomu; navštěvovat pacienty ve věku méně než 50 let nebo více než 74 let nebo s vysokým nebo velmi vysokým rizikem kolorektálního karcinomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Systematické zajišťování screeningových testů praktickými lékaři
Všeobecný lékař systematicky dodává screeningovou soupravu s odůvodněním a modalitami realizace v sudém věku mezi 50 a 74 lety pacientovi, který přichází na konzultaci z jakéhokoli důvodu, je středně ohrožený kolorektálním karcinomem a spadá pod generalizovaný screening. Praktikovi v přístupu pomáhá vstupní školení identifikace věku, dodání plakátu, studijního listu, samolepek a dobrot, zasílání čtvrtletního dopisu o průběhu studia a kontakt s koordinačním týmem.
Behaviorální: Screeningový test kolorektálního karcinomu
dodání screeningového testu kolorektálního karcinomu praktickým lékařem
Dodání screeningového testu dle obvyklé praxe praktického lékaře
praktický lékař vydá soupravu pro screening CRC v souladu se svou obvyklou praxí.
Behaviorální: Screeningový test kolorektálního karcinomu
dodání screeningového testu kolorektálního karcinomu praktickým lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti na screeningu CRC
Časové okno: 2 roky po zahájení protokolu
Primárním cílovým parametrem této studie je míra účasti na screeningu CRC u vhodné populace pacientů seskupených s intervencí nebo bez ní. Toto kritérium bude měřeno retrospektivní analýzou retrospektivní analýzy dat národního systému zdravotních dat.
2 roky po zahájení protokolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní výsledky testu
Časové okno: 2 roky po zahájení protokolu
Míra pacientů s pozitivními výsledky testů
2 roky po zahájení protokolu
Pozitivní test v rané fázi
Časové okno: 2 roky po zahájení protokolu
procent pacientů pozitivně testovaných v rané fázi
2 roky po zahájení protokolu
Pozitivní test v poslední fázi
Časové okno: 2 roky po zahájení protokolu
míra pacientů s pozitivním testem v pozdní fázi
2 roky po zahájení protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2021/64

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screeningový test kolorektálního karcinomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit