Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ proaktywnej strategii lekarzy pierwszego kontaktu na badania przesiewowe CRC: randomizowane, kontrolowane badanie oparte na rejestrach i klastrach (DECORE)

10 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu klastrowym, opartym na rejestrze, ocenimy wpływ proaktywnej strategii lekarzy pierwszego kontaktu, którzy będą systematycznie dostarczać zestawy do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) wszystkim pacjentom w nawet wieku (50, 52, 54. ..do 74 lat) w porównaniu ze zwykłą praktyką, zgodnie z którą kwalifikująca się populacja otrzymuje zaproszenie na wizytę u lekarza rodzinnego i zestaw do badań przesiewowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego jest jedną z głównych przyczyn nowotworów i zgonów we Francji, zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. Ogólny wskaźnik badań przesiewowych wynosi we Francji około 30%, znacznie odbiegający od oczekiwanych 65%, pomimo faktu, że badania przesiewowe są bezpłatne i zaproszenie jest wysyłane do domu danej osoby, a także pomimo zachęt finansowych zapewnianych lekarzowi. W różnych badaniach szukano przyczyn braku realizacji przez jednostkę: zaniedbanie, „brud”; zapominanie i praktykujący: problem organizacyjny, problem komunikacyjny. Przeprowadzono kilka badań interwencyjnych z niewielkim sukcesem: wysłanie zaproszenia do domu danej osoby, wysłanie listu z przypomnieniem, wysłanie do lekarza listu z ogólnymi informacjami na temat badań przesiewowych, przesłanie listy pacjentów, którzy nie podeszli do badania, do lekarz pozwala na kilkuprocentową poprawę wyników badań przesiewowych. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu klastrowym, opartym na rejestrze, ocenimy wpływ proaktywnej strategii lekarzy pierwszego kontaktu, którzy będą systematycznie dostarczać zestawy do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wszystkim pacjentom w każdym wieku (50, 52, 54 lata... do 74 lat) lat) w porównaniu ze zwykłą praktyką, zgodnie z którą kwalifikująca się populacja otrzymuje zaproszenie na wizytę u lekarza rodzinnego i zestaw do badań przesiewowych. Wskaźnik badań przesiewowych zostanie obliczony dla każdego ramienia na koniec 2-letniego badania na podstawie danych z ubezpieczenia zdrowotnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

26260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku od 50 do 74 lat

Opis

kryteria włączenia: - praktyki lekarskie w regionie Akwitanii i odwiedzający ich pacjenci kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (osoby w wieku od 50 do 74 lat z pośrednim ryzykiem raka jelita grubego)

Kryteria wykluczenia:

- praktyki lekarskie, w których mniej niż pięć osób kwalifikuje się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego; odwiedzanie pacjentów w wieku poniżej 50 lat lub powyżej 74 lat lub z wysokim lub bardzo wysokim ryzykiem raka jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Systematyczne wykonywanie badań przesiewowych przez lekarzy pierwszego kontaktu
Lekarz pierwszego kontaktu systematycznie dostarcza zestaw badań przesiewowych wraz z uzasadnieniem i sposobami realizacji w wieku od 50 do 74 lat pacjentowi zgłaszającemu się na konsultację z dowolnego powodu, należącemu do grupy średniego ryzyka raka jelita grubego i objętemu ogólnymi badaniami przesiewowymi. Praktykantowi w podejściu pomaga wstępne szkolenie w zakresie identyfikacji wieku, dostarczanie plakatu, arkusza badawczego, naklejek i gadżetów, wysyłanie kwartalnego pisma dotyczącego postępu badania oraz kontakt z zespołem koordynującym.
dostawa przez lekarza rodzinnego badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego
Wykonanie badania przesiewowego zgodnie ze zwyczajową praktyką lekarza rodzinnego
lekarz pierwszego kontaktu wyda zestaw do badań przesiewowych CRC zgodnie ze swoją zwyczajową praktyką.
dostawa przez lekarza rodzinnego badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa w badaniach przesiewowych CRC
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoczęcia protokołu
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest wskaźnik udziału w badaniach przesiewowych CRC w populacji kwalifikujących się pacjentów, zgrupowanych z interwencją lub bez niej. Kryterium to będzie mierzone poprzez retrospektywną analizę retrospektywnej analizy danych z krajowego systemu danych zdrowotnych.
2 lata od rozpoczęcia protokołu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywne wyniki testów
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoczęcia protokołu
Odsetek pacjentów z pozytywnymi wynikami testów
2 lata od rozpoczęcia protokołu
Pozytywny test na wczesnym etapie
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoczęcia protokołu
odsetek pacjentów, u których wynik testu był pozytywny na wczesnym etapie
2 lata od rozpoczęcia protokołu
Pozytywny test na ostatnim etapie
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoczęcia protokołu
odsetek pacjentów, u których wynik testu jest pozytywny w późnym stadium
2 lata od rozpoczęcia protokołu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj