- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06664567
Wpływ proaktywnej strategii lekarzy pierwszego kontaktu na badania przesiewowe CRC: randomizowane, kontrolowane badanie oparte na rejestrach i klastrach (DECORE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christele BLANC-BISSON, Dr
- Numer telefonu: +33 05 56 65 55 00
- E-mail: christele.blanc-bisson@u-bordeaux.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pierre POULIZAC
- Numer telefonu: +33 05 57 82 08 49
- E-mail: pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
kryteria włączenia: - praktyki lekarskie w regionie Akwitanii i odwiedzający ich pacjenci kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (osoby w wieku od 50 do 74 lat z pośrednim ryzykiem raka jelita grubego)
Kryteria wykluczenia:
- praktyki lekarskie, w których mniej niż pięć osób kwalifikuje się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego; odwiedzanie pacjentów w wieku poniżej 50 lat lub powyżej 74 lat lub z wysokim lub bardzo wysokim ryzykiem raka jelita grubego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Systematyczne wykonywanie badań przesiewowych przez lekarzy pierwszego kontaktu
Lekarz pierwszego kontaktu systematycznie dostarcza zestaw badań przesiewowych wraz z uzasadnieniem i sposobami realizacji w wieku od 50 do 74 lat pacjentowi zgłaszającemu się na konsultację z dowolnego powodu, należącemu do grupy średniego ryzyka raka jelita grubego i objętemu ogólnymi badaniami przesiewowymi.
Praktykantowi w podejściu pomaga wstępne szkolenie w zakresie identyfikacji wieku, dostarczanie plakatu, arkusza badawczego, naklejek i gadżetów, wysyłanie kwartalnego pisma dotyczącego postępu badania oraz kontakt z zespołem koordynującym.
|
dostawa przez lekarza rodzinnego badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego
|
|
Wykonanie badania przesiewowego zgodnie ze zwyczajową praktyką lekarza rodzinnego
lekarz pierwszego kontaktu wyda zestaw do badań przesiewowych CRC zgodnie ze swoją zwyczajową praktyką.
|
dostawa przez lekarza rodzinnego badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczestnictwa w badaniach przesiewowych CRC
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoczęcia protokołu
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest wskaźnik udziału w badaniach przesiewowych CRC w populacji kwalifikujących się pacjentów, zgrupowanych z interwencją lub bez niej.
Kryterium to będzie mierzone poprzez retrospektywną analizę retrospektywnej analizy danych z krajowego systemu danych zdrowotnych.
|
2 lata od rozpoczęcia protokołu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywne wyniki testów
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoczęcia protokołu
|
Odsetek pacjentów z pozytywnymi wynikami testów
|
2 lata od rozpoczęcia protokołu
|
|
Pozytywny test na wczesnym etapie
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoczęcia protokołu
|
odsetek pacjentów, u których wynik testu był pozytywny na wczesnym etapie
|
2 lata od rozpoczęcia protokołu
|
|
Pozytywny test na ostatnim etapie
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoczęcia protokołu
|
odsetek pacjentów, u których wynik testu jest pozytywny w późnym stadium
|
2 lata od rozpoczęcia protokołu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2021/64
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .