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CRC 선별검사에 대한 일반의의 사전 예방적 전략의 영향: 레지스트리 기반 클러스터 기반 무작위 대조 시험 (DECORE)
2025년 9월 10일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이 레지스트리 기반 클러스터 무작위 대조 시험에서 우리는 균일한 연령(50, 52, 54세)의 모든 환자에게 대장암(CRC) 선별 키트를 체계적으로 제공하는 일반의(GP)의 사전 예방적 전략의 영향을 평가할 것입니다. ..최대 74세) 자격을 갖춘 인구가 일반의를 방문하고 선별 키트를 받을 수 있는 초청장을 받는 일반적인 관행과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
대장암은 프랑스에서 남성과 여성 모두에게 암과 사망의 주요 원인 중 하나입니다.
프랑스에서는 일반화된 검진율이 약 30%로 예상되는 65%와는 거리가 멀습니다. 검진은 무료이고 개인의 집으로 초청장이 발송되며, 의료인에게 금전적인 인센티브가 제공됨에도 불구하고 말입니다.
다양한 연구에서는 개인이 구현하지 않는 원인을 찾았습니다. 과실, "더러운"; 건망증, 그리고 실무자: 조직 문제, 의사소통 문제.
몇 가지 개입 연구가 거의 성공하지 못한 채 수행되었습니다. 개인의 집으로 초대장 보내기, 알림 편지 보내기, 검사에 대한 일반 정보 편지 보내기, 검사를 받지 않은 환자 목록 보내기 의사는 선별 검사에서 몇 퍼센트의 개선을 허용합니다.
이 레지스트리 기반 클러스터 무작위 대조 시험에서 우리는 균일한 연령(50, 52, 54세...최대 74세)의 모든 환자에게 대장암 선별 키트를 체계적으로 제공하는 일반의의 사전 예방적 전략의 영향을 평가할 것입니다. 년) 자격을 갖춘 인구가 일반의를 방문하고 선별 키트를 받을 수 있는 초청장을 받는 일반적인 관행과 비교됩니다.
검진율은 2년 간의 연구가 끝날 때 건강 보험 데이터를 사용하여 각 부문에 대해 계산됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
26260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christele BLANC-BISSON, Dr
- 전화번호: +33 05 56 65 55 00
- 이메일: christele.blanc-bisson@u-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre POULIZAC
- 전화번호: +33 05 57 82 08 49
- 이메일: pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
50~74세 환자
설명
포함 기준: - 아키텐 지역의 의료 행위 및 대장암 검진 대상인 방문 환자(대장암 발병 위험이 중간 정도인 50~74세 개인)
제외 기준:
- 대장암 검진 대상자가 5명 미만인 의료행위 50세 미만 또는 74세 이상 또는 대장암 발병 위험이 높거나 매우 높은 환자를 방문하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GP에 의한 선별검사 체계적 제공
일반의는 일반검진 대상자, 대장암 발생 위험이 중간 정도인 환자, 어떠한 이유로 진료를 받으러 오는 환자에게 50세에서 74세 사이의 균일한 연령에 대한 타당성과 실현 방식을 갖춘 검진 키트를 체계적으로 전달합니다.
실무자는 연령 식별, 포스터, 학습 시트, 스티커 및 상품 전달, 연구 진행 상황에 대한 분기별 편지 보내기 및 조정 팀과의 접촉에 대한 초기 교육을 통해 접근 방식에 도움을 받습니다.
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GP의 대장암 선별검사 납품
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GP의 일반적인 관행에 따라 선별 검사 제공
GP는 평소 관행에 따라 CRC 검사 키트를 발급합니다.
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GP의 대장암 선별검사 납품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRC 심사 참여율
기간: 프로토콜 시작 후 2년
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이 시험의 1차 평가변수는 중재 유무에 관계없이 분류된 적격 환자 모집단의 CRC 검사 참여율입니다.
이 기준은 국민건강정보시스템 자료를 후향적으로 분석하여 측정한다.
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프로토콜 시작 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 테스트 결과
기간: 프로토콜 시작 후 2년
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검사 결과 양성 환자 비율
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프로토콜 시작 후 2년
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초기 단계의 양성 테스트
기간: 프로토콜 시작 후 2년
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초기 단계에서 양성 반응을 보인 환자 비율
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프로토콜 시작 후 2년
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마지막 단계에서 양성 테스트
기간: 프로토콜 시작 후 2년
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후기 단계에서 양성 반응을 보이는 환자 비율
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프로토콜 시작 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .