全科医生主动策略对 CRC 筛查的影响:一项基于注册的集群随机对照试验 (DECORE)
2025年9月10日 更新者:University Hospital, Bordeaux
在这项基于注册的整群随机对照试验中,我们将评估全科医生(GP)主动策略的影响,全科医生将系统地向所有年龄(50岁、52岁、54岁)的患者提供结直肠癌(CRC)筛查试剂盒。 .. 最多 74 岁),而通常的做法是,符合条件的人群会收到邀请函,去看全科医生并接受筛查套件。
研究概览
详细说明
结直肠癌是法国男性和女性癌症和死亡的主要原因之一。
尽管筛查是免费的,邀请函会寄到个人家中,并且向从业者提供经济激励,但法国的总体筛查率约为 30%,与预期的 65% 相去甚远。
不同的研究都在寻找个人不执行的原因:疏忽、“肮脏”;健忘与实践者:组织问题、沟通问题。
已经进行了一些干预研究,但收效甚微:向个人家中发送邀请、发送提醒信、向执业医师发送有关筛查的一般信息的信、向医生发送未参加测试的患者名单从业者允许筛查率提高几个百分点。
在这项基于注册的整群随机对照试验中,我们将评估全科医生主动策略的影响,全科医生将系统地向所有年龄相同的患者(50、52、54 岁……最高 74 岁)提供结直肠癌筛查试剂盒。年)与通常的做法相比,符合条件的人群会收到邀请函来拜访全科医生并获得筛查套件。
将在两年研究结束时根据健康保险数据计算每组的筛查率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
26260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Christele BLANC-BISSON, Dr
- 电话号码:+33 05 56 65 55 00
- 邮箱:christele.blanc-bisson@u-bordeaux.fr
研究联系人备份
- 姓名:Pierre POULIZAC
- 电话号码:+33 05 57 82 08 49
- 邮箱:pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患者年龄在50岁至74岁之间
描述
纳入标准: - 阿基坦地区的医疗机构及其有资格进行结直肠癌筛查的就诊患者(年龄在 50 至 74 岁之间,具有中等结直肠癌风险的个人)
排除标准:
- 符合结直肠癌筛查资格的医疗机构少于 5 人;探访年龄小于 50 岁或大于 74 岁或患有结直肠癌高风险或极高风险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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由全科医生系统地提供筛查测试
全科医生系统地向年龄在 50 岁至 74 岁之间的任何患者、处于结直肠癌中等风险且属于一般筛查范围的患者提供筛查试剂盒,并附有理由和实现方式。
从业者可以通过以下方式获得帮助:进行年龄识别的初步培训,提供海报、研究表、贴纸和礼物,每季度发送一封关于研究进展的信件以及与协调团队的联系。
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由全科医生提供结直肠癌筛查测试
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根据全科医生的惯例进行筛查测试
全科医生将按照他/她的惯例发放CRC筛查套件。
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由全科医生提供结直肠癌筛查测试
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结直肠癌筛查参与率
大体时间:协议开始后 2 年
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该试验的主要终点是在有或没有干预的情况下,合格患者群体中 CRC 筛查的参与率。
该标准将通过对国家卫生数据系统数据的回顾性分析进行回顾性分析来衡量。
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协议开始后 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阳性检测结果
大体时间:协议开始后 2 年
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检测结果呈阳性的患者比例
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协议开始后 2 年
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早期检测呈阳性
大体时间:协议开始后 2 年
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早期检测呈阳性的患者比例
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协议开始后 2 年
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最后阶段检测呈阳性
大体时间:协议开始后 2 年
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晚期患者检测呈阳性的比例
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协议开始后 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月28日
首次发布 (实际的)
2024年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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