Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en proaktiv strategi for allmennleger på CRC-screening: en registerbasert klyngebasert randomisert kontrollert prøveversjon (DECORE)

10. september 2025 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
I denne registerbaserte klynge randomiserte kontrollerte studien vil vi vurdere virkningen av en proaktiv strategi for allmennleger (GP) som systematisk vil gi screeningsett for tykktarmskreft (CRC) til alle pasienter i jevn alder (50, 52, 54). ..opptil 74 år) versus vanlig praksis der den kvalifiserte befolkningen mottar et invitasjonsbrev til å besøke allmennlegen og motta screeningsettet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft er en av de viktigste årsakene til kreft og død i Frankrike hos både menn og kvinner. Den generaliserte screeningsraten er ca. 30 % i Frankrike, langt fra de forventede 65 %, til tross for at screeningen er gratis og et invitasjonsbrev sendes til den enkeltes hjem, og til tross for de økonomiske insentiver som er gitt til utøveren. Ulike studier har sett etter årsakene til ikke-implementering av den enkelte: uaktsomhet, "skitten"; glemsel, og utøveren: organisasjonsproblem, kommunikasjonsproblem. Noen få intervensjonsstudier har blitt utført med liten suksess: sende invitasjonen til den enkeltes hjem, sende et påminnelsesbrev, sende et brev med generell informasjon om screening til utøveren, sende listen over pasienter som ikke har tatt testen til utøveren tillater noen få prosent forbedring i screening. I denne registerbaserte klynge randomiserte kontrollerte studien vil vi vurdere virkningen av en proaktiv strategi for allmennleger som systematisk vil gi screeningsett for tykktarmskreft til alle pasienter i jevn alder (50, 52, 54 år...opptil 74 år) år) versus vanlig praksis der den kvalifiserte befolkningen mottar et invitasjonsbrev til å besøke allmennlegen og motta screeningsettet. Screeningsraten vil bli beregnet for hver arm ved slutten av den 2-årige studien med data fra helseforsikringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

26260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient mellom 50 og 74 år

Beskrivelse

inklusjonskriterier: - medisinsk praksis i Aquitaine-regionen og deres besøkspasienter som er kvalifisert for kolorektal kreftscreening (individer i alderen 50 til 74 år med middels risiko for tykktarmskreft)

Ekskluderingskriterier:

- medisinsk praksis med mindre enn fem personer som er kvalifisert for screening av tykktarmskreft; besøke pasienter under 50 år eller mer enn 74 år eller med høy eller svært høy risiko for tykktarmskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Systematisk utførelse av screeningprøver av fastleger
Allmennlegen leverer systematisk screeningsettet med begrunnelse og realiseringsmåter i en jevn alder mellom 50 og 74 år til pasienten som kommer for å konsultere uansett årsak, som har middels risiko for tykktarmskreft og som faller inn under generalisert screening. Utøveren blir hjulpet i sin tilnærming av en innledende opplæring i identifisering av alder, levering av en plakat, et studieark, klistremerker og godbiter, utsendelse av kvartalsvis brev om studiets fremdrift og kontakt med koordineringsteamet.
levering av screeningtest for tykktarmskreft hos fastlege
Levering av screeningtest etter fastlegens vanlige praksis
fastlegen vil utstede CRC-screeningsettet i samsvar med hans/hennes vanlige praksis.
levering av screeningtest for tykktarmskreft hos fastlege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelsesgrad i CRC-screening
Tidsramme: 2 år etter protokollstart
Det primære endepunktet for denne studien er graden av deltakelse i CRC-screening i den kvalifiserte pasientpopulasjonen gruppert med eller uten intervensjon. Dette kriteriet vil bli målt ved retrospektiv analyse av retrospektiv analyse av National Health Data System-data.
2 år etter protokollstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive testresultater
Tidsramme: 2 år etter protokollstart
Antall pasienter med positive testresultater
2 år etter protokollstart
Positiv test på et tidlig stadium
Tidsramme: 2 år etter protokollstart
antall pasienter testet positive på et tidlig stadium
2 år etter protokollstart
Positiv test på et siste stadium
Tidsramme: 2 år etter protokollstart
andel pasienter som tester positivt på et sent stadium
2 år etter protokollstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere