- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06664567
Effekten av en proaktiv strategi for allmennleger på CRC-screening: en registerbasert klyngebasert randomisert kontrollert prøveversjon (DECORE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christele BLANC-BISSON, Dr
- Telefonnummer: +33 05 56 65 55 00
- E-post: christele.blanc-bisson@u-bordeaux.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pierre POULIZAC
- Telefonnummer: +33 05 57 82 08 49
- E-post: pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
inklusjonskriterier: - medisinsk praksis i Aquitaine-regionen og deres besøkspasienter som er kvalifisert for kolorektal kreftscreening (individer i alderen 50 til 74 år med middels risiko for tykktarmskreft)
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk praksis med mindre enn fem personer som er kvalifisert for screening av tykktarmskreft; besøke pasienter under 50 år eller mer enn 74 år eller med høy eller svært høy risiko for tykktarmskreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Systematisk utførelse av screeningprøver av fastleger
Allmennlegen leverer systematisk screeningsettet med begrunnelse og realiseringsmåter i en jevn alder mellom 50 og 74 år til pasienten som kommer for å konsultere uansett årsak, som har middels risiko for tykktarmskreft og som faller inn under generalisert screening.
Utøveren blir hjulpet i sin tilnærming av en innledende opplæring i identifisering av alder, levering av en plakat, et studieark, klistremerker og godbiter, utsendelse av kvartalsvis brev om studiets fremdrift og kontakt med koordineringsteamet.
|
levering av screeningtest for tykktarmskreft hos fastlege
|
|
Levering av screeningtest etter fastlegens vanlige praksis
fastlegen vil utstede CRC-screeningsettet i samsvar med hans/hennes vanlige praksis.
|
levering av screeningtest for tykktarmskreft hos fastlege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelsesgrad i CRC-screening
Tidsramme: 2 år etter protokollstart
|
Det primære endepunktet for denne studien er graden av deltakelse i CRC-screening i den kvalifiserte pasientpopulasjonen gruppert med eller uten intervensjon.
Dette kriteriet vil bli målt ved retrospektiv analyse av retrospektiv analyse av National Health Data System-data.
|
2 år etter protokollstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive testresultater
Tidsramme: 2 år etter protokollstart
|
Antall pasienter med positive testresultater
|
2 år etter protokollstart
|
|
Positiv test på et tidlig stadium
Tidsramme: 2 år etter protokollstart
|
antall pasienter testet positive på et tidlig stadium
|
2 år etter protokollstart
|
|
Positiv test på et siste stadium
Tidsramme: 2 år etter protokollstart
|
andel pasienter som tester positivt på et sent stadium
|
2 år etter protokollstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2021/64
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .