Effekten av en proaktiv strategi för allmänläkare på CRC-screening: en registerbaserad klusterbaserad randomiserad kontrollerad studie (DECORE)
10 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
I denna registerbaserade kluster randomiserade kontrollerade studie kommer vi att bedöma effekten av en proaktiv strategi av allmänläkare (GP) som systematiskt kommer att tillhandahålla screeningsatser för kolorektal cancer (CRC) till alla patienter i jämn ålder (50, 52, 54). ..upp till 74 år) jämfört med vanlig praxis där den berättigade befolkningen får en inbjudan att besöka allmänläkaren och ta emot screeningsatsen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer är en av de främsta orsakerna till cancer och dödsfall i Frankrike hos både män och kvinnor.
Den generaliserade screeningfrekvensen är cirka 30 % i Frankrike, långt ifrån de förväntade 65 %, trots att screeningen är gratis och ett inbjudningsbrev skickas till individens hem, och trots de ekonomiska incitament som ges till utövaren.
Olika studier har letat efter orsakerna till att individen inte implementerar: försumlighet, "smutsig"; glömska, och utövaren: organisatoriskt problem, kommunikationsproblem.
Ett fåtal interventionsstudier har genomförts med liten framgång: skicka inbjudan till individens hem, skicka ett påminnelsebrev, skicka ett brev med allmän information om screening till läkaren, skicka listan över patienter som inte har gjort testet till läkaren tillåter några procents förbättring av screeningen.
I denna registerbaserade kluster randomiserade kontrollerade studie kommer vi att bedöma effekten av en proaktiv strategi av allmänläkare som systematiskt kommer att tillhandahålla screeningkit för kolorektal cancer till alla patienter i jämn ålder (50, 52, 54 år...upp till 74 år) år) jämfört med vanlig praxis där den berättigade befolkningen får en inbjudan att besöka allmänläkaren och ta emot screeningsatsen.
Screeningsfrekvensen kommer att beräknas för varje arm i slutet av den 2-åriga studien med data från sjukförsäkringen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
26260
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christele BLANC-BISSON, Dr
- Telefonnummer: +33 05 56 65 55 00
- E-post: christele.blanc-bisson@u-bordeaux.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pierre POULIZAC
- Telefonnummer: +33 05 57 82 08 49
- E-post: pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient mellan 50 och 74 år
Beskrivning
inklusionskriterier: - medicinsk praxis i Aquitaine-regionen och deras besökande patienter som är kvalificerade för screening av kolorektal cancer (individer i åldrarna 50 till 74 år med medelhög risk för kolorektal cancer)
Uteslutningskriterier:
- Läkarmottagningar med färre än fem individer som är berättigade till screening för kolorektal cancer; besöka patienter som är yngre än 50 år eller mer än 74 år eller med hög eller mycket hög risk för kolorektal cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Systematisk tillhandahållande av screeningtest av allmänläkare
Allmänläkaren levererar systematiskt screening-kitet med motivering och förverkligande vid en jämn ålder mellan 50 och 74 år till patienten som kommer för att konsultera av någon anledning, som löper medelrisk för kolorektal cancer och som faller under den generaliserade screeningen.
Utövaren får hjälp i sitt tillvägagångssätt av en inledande utbildning i identifiering av ålder, leverans av en affisch, ett studieblad, klistermärken och godsaker, att skicka ett kvartalsbrev om studiens framsteg och kontakt med koordinationsteamet.
|
leverans av screeningtest för kolorektal cancer av GP
|
|
Leverans av screeningtest enligt GP:s sedvanliga praxis
GP kommer att utfärda CRC-screeningsatsen i enlighet med hans/hennes vanliga praxis.
|
leverans av screeningtest för kolorektal cancer av GP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagandegrad i CRC-screening
Tidsram: 2 år efter protokollets start
|
Det primära effektmåttet för denna studie är andelen deltagande i CRC-screening i den kvalificerade patientpopulationen grupperad med eller utan intervention.
Detta kriterium kommer att mätas genom retrospektiv analys av retrospektiv analys av data från National Health Data System.
|
2 år efter protokollets start
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiva testresultat
Tidsram: 2 år efter protokollets start
|
Andelen patienter med positiva testresultat
|
2 år efter protokollets start
|
|
Positivt test i ett tidigt skede
Tidsram: 2 år efter protokollets start
|
antalet patienter som testades positivt i ett tidigt skede
|
2 år efter protokollets start
|
|
Positivt test i ett sista skede
Tidsram: 2 år efter protokollets start
|
andel patienter som testar positivt i ett sent skede
|
2 år efter protokollets start
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2021/64
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .