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Impacto de uma estratégia proativa de médicos de clínica geral na triagem de CRC: um ensaio clínico randomizado controlado baseado em registro (DECORE)

10 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Neste ensaio clínico randomizado controlado baseado em registro, avaliaremos o impacto de uma estratégia proativa de clínicos gerais (CG) que fornecerão sistematicamente kits de triagem de câncer colorretal (CCR) para todos os pacientes da mesma idade (50, 52, 54). ..até 74 anos) versus prática usual onde a população elegível recebe uma carta-convite para visitar o clínico geral e receber o kit de triagem.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O câncer colorretal é uma das principais causas de câncer e morte na França, tanto em homens quanto em mulheres. A taxa de rastreio generalizado é de cerca de 30% em França, longe dos 65% esperados, apesar do rastreio ser gratuito e de uma carta-convite ser enviada para a casa do indivíduo, e apesar dos incentivos financeiros concedidos ao médico. Diferentes estudos têm procurado as causas da não implementação por parte do indivíduo: negligência, “suja”; esquecimento e o profissional: problema organizacional, problema de comunicação. Alguns estudos de intervenção foram realizados com pouco sucesso: envio do convite para a residência do indivíduo, envio de carta lembrete, envio de carta com informações gerais sobre o rastreamento ao médico, envio da lista de pacientes que não realizaram o exame para o médico permite uma melhoria de alguns por cento na triagem. Neste ensaio clínico randomizado controlado baseado em registro, avaliaremos o impacto de uma estratégia proativa de médicos de clínica geral que fornecerão sistematicamente kits de rastreamento de câncer colorretal para todos os pacientes da mesma idade (50, 52, 54 anos... até 74 anos). anos) versus prática habitual onde a população elegível recebe uma carta-convite para visitar o clínico geral e receber o kit de triagem. A taxa de triagem será calculada para cada braço no final do estudo de 2 anos com dados do seguro saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

26260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente entre 50 e 74 anos

Descrição

critérios de inclusão: - consultórios médicos na região da Aquitânia e seus pacientes elegíveis para rastreamento de câncer colorretal (indivíduos com idade entre 50 e 74 anos com risco intermediário de câncer colorretal)

Critérios de exclusão:

- consultórios médicos com menos de cinco indivíduos elegíveis para rastreio do cancro colorrectal; visitar pacientes com menos de 50 anos ou mais de 74 anos ou com risco alto ou muito alto de câncer colorretal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fornecimento sistemático de testes de rastreio pelos GPs
O clínico geral entrega sistematicamente o kit de rastreio com justificação e modalidades de realização em idade par entre os 50 e os 74 anos ao paciente que se consulta por qualquer motivo, que apresenta risco intermédio de cancro colorrectal e que se enquadra no rastreio generalizado. O praticante é auxiliado na sua abordagem por uma formação inicial na identificação da idade, entrega de cartaz, ficha de estudo, autocolantes e brindes, envio de carta trimestral sobre o andamento do estudo e contacto com a equipa de coordenação.
entrega de teste de rastreamento de câncer colorretal pelo GP
Entrega do teste de rastreio de acordo com a prática habitual do médico de família
o médico de família emitirá o kit de rastreio do CRC de acordo com a sua prática habitual.
entrega de teste de rastreamento de câncer colorretal pelo GP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de participação na triagem CRC
Prazo: 2 anos após o início do protocolo
O endpoint primário deste estudo é a taxa de participação na triagem de CRC na população de pacientes elegíveis agrupada com ou sem intervenção. Este critério será medido por análise retrospectiva de análise retrospectiva dos dados do Sistema Nacional de Dados de Saúde.
2 anos após o início do protocolo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de teste positivos
Prazo: 2 anos após o início do protocolo
Taxa de pacientes com resultados de testes positivos
2 anos após o início do protocolo
Teste positivo numa fase inicial
Prazo: 2 anos após o início do protocolo
taxa de pacientes com teste positivo em estágio inicial
2 anos após o início do protocolo
Teste positivo numa última fase
Prazo: 2 anos após o início do protocolo
taxa de pacientes com teste positivo numa fase tardia
2 anos após o início do protocolo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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