- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06664567
Impacto de uma estratégia proativa de médicos de clínica geral na triagem de CRC: um ensaio clínico randomizado controlado baseado em registro (DECORE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christele BLANC-BISSON, Dr
- Número de telefone: +33 05 56 65 55 00
- E-mail: christele.blanc-bisson@u-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Pierre POULIZAC
- Número de telefone: +33 05 57 82 08 49
- E-mail: pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
critérios de inclusão: - consultórios médicos na região da Aquitânia e seus pacientes elegíveis para rastreamento de câncer colorretal (indivíduos com idade entre 50 e 74 anos com risco intermediário de câncer colorretal)
Critérios de exclusão:
- consultórios médicos com menos de cinco indivíduos elegíveis para rastreio do cancro colorrectal; visitar pacientes com menos de 50 anos ou mais de 74 anos ou com risco alto ou muito alto de câncer colorretal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fornecimento sistemático de testes de rastreio pelos GPs
O clínico geral entrega sistematicamente o kit de rastreio com justificação e modalidades de realização em idade par entre os 50 e os 74 anos ao paciente que se consulta por qualquer motivo, que apresenta risco intermédio de cancro colorrectal e que se enquadra no rastreio generalizado.
O praticante é auxiliado na sua abordagem por uma formação inicial na identificação da idade, entrega de cartaz, ficha de estudo, autocolantes e brindes, envio de carta trimestral sobre o andamento do estudo e contacto com a equipa de coordenação.
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entrega de teste de rastreamento de câncer colorretal pelo GP
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Entrega do teste de rastreio de acordo com a prática habitual do médico de família
o médico de família emitirá o kit de rastreio do CRC de acordo com a sua prática habitual.
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entrega de teste de rastreamento de câncer colorretal pelo GP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de participação na triagem CRC
Prazo: 2 anos após o início do protocolo
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O endpoint primário deste estudo é a taxa de participação na triagem de CRC na população de pacientes elegíveis agrupada com ou sem intervenção.
Este critério será medido por análise retrospectiva de análise retrospectiva dos dados do Sistema Nacional de Dados de Saúde.
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2 anos após o início do protocolo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de teste positivos
Prazo: 2 anos após o início do protocolo
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Taxa de pacientes com resultados de testes positivos
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2 anos após o início do protocolo
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Teste positivo numa fase inicial
Prazo: 2 anos após o início do protocolo
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taxa de pacientes com teste positivo em estágio inicial
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2 anos após o início do protocolo
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Teste positivo numa última fase
Prazo: 2 anos após o início do protocolo
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taxa de pacientes com teste positivo numa fase tardia
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2 anos após o início do protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2021/64
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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