Impact d'une stratégie proactive des médecins généralistes sur le dépistage du CCR : un essai contrôlé randomisé en grappes basé sur un registre (DECORE)
10 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Dans cet essai contrôlé randomisé en grappes basé sur un registre, nous évaluerons l'impact d'une stratégie proactive des médecins généralistes (généralistes) qui fourniront systématiquement des kits de dépistage du cancer colorectal (CCR) à tous les patients même âge (50, 52, 54. ..jusqu'à 74 ans) par rapport à la pratique habituelle où la population éligible reçoit une lettre d'invitation à consulter le médecin généraliste et à recevoir le kit de dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal est l'une des principales causes de cancer et de décès en France, tant chez l'homme que chez la femme.
Le taux de dépistage généralisé est d'environ 30 % en France, bien loin des 65 % attendus, malgré la gratuité du dépistage et l'envoi d'une lettre d'invitation au domicile de l'individu, et malgré les incitations financières accordées au praticien.
Différentes études ont recherché les causes de la non-mise en œuvre de la part de l'individu : négligence, « sale » ; oubli, et le praticien : problème d'organisation, problème de communication.
Quelques études d'intervention ont été réalisées avec peu de succès : envoi de la convocation au domicile de l'individu, envoi d'une lettre de rappel, envoi d'une lettre d'information générale sur le dépistage au praticien, envoi de la liste des patients n'ayant pas passé le test à le praticien permet une amélioration de quelques pour cent du dépistage.
Dans cet essai contrôlé randomisé en grappes basé sur un registre, nous évaluerons l'impact d'une stratégie proactive des médecins généralistes qui fourniront systématiquement des kits de dépistage du cancer colorectal à tous les patients même âge (50, 52, 54 ans... jusqu'à 74 ans). années) par rapport à la pratique habituelle où la population éligible reçoit une lettre d'invitation à consulter le médecin généraliste et à recevoir le kit de dépistage.
Le taux de dépistage sera calculé pour chaque bras à la fin de l'étude de 2 ans avec les données de l'assurance maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
26260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christele BLANC-BISSON, Dr
- Numéro de téléphone: +33 05 56 65 55 00
- E-mail: christele.blanc-bisson@u-bordeaux.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pierre POULIZAC
- Numéro de téléphone: +33 05 57 82 08 49
- E-mail: pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient entre 50 et 74 ans
La description
critères d'inclusion : - cabinets médicaux de la région Aquitaine et leurs patients de passage éligibles au dépistage du cancer colorectal (personnes âgées entre 50 et 74 ans à risque intermédiaire de cancer colorectal)
Critères d'exclusion :
- les cabinets médicaux comptant moins de cinq personnes éligibles au dépistage du cancer colorectal ; rendre visite à des patients âgés de moins de 50 ans ou de plus de 74 ans ou présentant un risque élevé ou très élevé de cancer colorectal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mise à disposition systématique de tests de dépistage par les médecins généralistes
Le médecin généraliste délivre systématiquement le kit de dépistage avec justification et modalités de réalisation à un âge pair entre 50 et 74 ans au patient qui vient consulter pour quelque raison que ce soit, qui présente un risque intermédiaire de cancer colorectal et qui relève du dépistage généralisé.
Le praticien est aidé dans sa démarche par une formation initiale à l'identification de l'âge, la remise d'un poster, d'une fiche d'étude, d'autocollants et de goodies, l'envoi d'un courrier trimestriel sur l'avancement de l'étude et le contact avec l'équipe de coordination.
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livraison d'un test de dépistage du cancer colorectal par un médecin généraliste
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Délivrance du test de dépistage selon la pratique habituelle du médecin généraliste
le médecin généraliste délivrera le kit de dépistage du CCR conformément à sa pratique habituelle.
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livraison d'un test de dépistage du cancer colorectal par un médecin généraliste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de participation au dépistage du CCR
Délai: 2 ans après le début du protocole
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Le critère d'évaluation principal de cet essai est le taux de participation au dépistage du CCR dans la population de patients éligibles regroupés avec ou sans intervention.
Ce critère sera mesuré par analyse rétrospective de l'analyse rétrospective des données du Système National de Données de Santé.
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2 ans après le début du protocole
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de tests positifs
Délai: 2 ans après le début du protocole
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Taux de patients avec des résultats de tests positifs
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2 ans après le début du protocole
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Test positif à un stade précoce
Délai: 2 ans après le début du protocole
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taux de patients testés positifs à un stade précoce
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2 ans après le début du protocole
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Test positif à une dernière étape
Délai: 2 ans après le début du protocole
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taux de patients testés positifs à un stade tardif
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2 ans après le début du protocole
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Première publication (Réel)
29 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2021/64
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .