- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06664567
Indvirkningen af en proaktiv strategi for praktiserende læger på CRC-screening: et registerbaseret klyngebaseret randomiseret kontrolleret forsøg (DECORE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christele BLANC-BISSON, Dr
- Telefonnummer: +33 05 56 65 55 00
- E-mail: christele.blanc-bisson@u-bordeaux.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pierre POULIZAC
- Telefonnummer: +33 05 57 82 08 49
- E-mail: pierre.poulizac@chu-bordeaux.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - lægepraksis i Aquitaine-regionen og deres besøgspatienter, der er berettiget til screening for kolorektal cancer (individer i alderen mellem 50 og 74 år med mellemliggende risiko for kolorektal cancer)
Ekskluderingskriterier:
- lægepraksis med mindre end fem personer, der er berettiget til screening for kolorektal cancer; besøge patienter under 50 år eller mere end 74 år eller med høj eller meget høj risiko for tyktarmskræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Systematisk levering af screeningstest af praktiserende læger
Den praktiserende læge leverer systematisk screeningssættet med begrundelse og realiseringsmåder i en jævn alder mellem 50 og 74 år til den patient, der kommer til konsultation uanset årsag, som er i mellemrisiko for tyktarmskræft, og som falder ind under den generaliserede screening.
Praktikeren hjælpes i sin tilgang af en indledende træning i identifikation af alder, levering af en plakat, et studieark, klistermærker og godter, udsendelse af et kvartalsbrev om studiets forløb og kontakt med koordinationsteamet.
|
levering af kolorektal cancer screening test af praktiserende læge
|
|
Udlevering af screeningstest efter praktiserende læges sædvanlige praksis
den praktiserende læge vil udstede CRC-screeningssættet i overensstemmelse med hans/hendes sædvanlige praksis.
|
levering af kolorektal cancer screening test af praktiserende læge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesrate i CRC-screening
Tidsramme: 2 år efter protokollens start
|
Det primære endepunkt for dette forsøg er andelen af deltagelse i CRC-screening i den kvalificerede patientpopulation grupperet med eller uden intervention.
Dette kriterium vil blive målt ved retrospektiv analyse af retrospektiv analyse af National Health Data System-data.
|
2 år efter protokollens start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive testresultater
Tidsramme: 2 år efter protokollens start
|
Antallet af patienter med positive testresultater
|
2 år efter protokollens start
|
|
Positiv test på et tidligt tidspunkt
Tidsramme: 2 år efter protokollens start
|
antallet af patienter testet positive på et tidligt tidspunkt
|
2 år efter protokollens start
|
|
Positiv test i sidste fase
Tidsramme: 2 år efter protokollens start
|
antallet af patienter, der tester positive på et sent tidspunkt
|
2 år efter protokollens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2021/64
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Screeningstest for kolorektal cancer
-
Mainz BiomedIkke rekrutterer endnuKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Metabiomics CorpSuspenderetKolorektal cancer | Kolorektalt adenomForenede Stater
-
University of HawaiiAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
IRCCS Burlo GarofoloRekruttering
-
National Taiwan University HospitalFooyin University; Taiwan Nurses Association; Yuanpei University of Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | SvangerskabsdiabetesIndien
-
John Wesson Ashford JrUS Department of Veterans AffairsAktiv, ikke rekrutterende
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Society of Gastrointestinal EndoscopyIkke rekrutterer endnu