Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en proaktiv strategi for praktiserende læger på CRC-screening: et registerbaseret klyngebaseret randomiseret kontrolleret forsøg (DECORE)

10. september 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
I dette register-baserede klynge randomiserede kontrollerede forsøg vil vi vurdere virkningen af ​​en proaktiv strategi for praktiserende læger (GP), som systematisk vil levere screeningssæt for kolorektal cancer (CRC) til alle patienter i lige alder (50, 52, 54). ..op til 74 år) kontra sædvanlig praksis, hvor den berettigede befolkning modtager et invitationsbrev til at besøge den praktiserende læge og modtage screeningssættet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer er en af ​​de førende årsager til kræft og død i Frankrig hos både mænd og kvinder. Den generaliserede screeningsprocent er omkring 30 % i Frankrig, langt fra de forventede 65 %, på trods af at screeningen er gratis, og der sendes et invitationsbrev til den enkeltes hjem, og på trods af de økonomiske incitamenter, der gives til den behandlende. Forskellige undersøgelser har ledt efter årsagerne til den enkeltes manglende implementering: uagtsomhed, "beskidt"; glemsomhed, og behandleren: organisatorisk problem, kommunikationsproblem. Nogle få interventionsundersøgelser er blevet udført med ringe succes: at sende invitationen til den enkeltes hjem, sende en rykkerskrivelse, sende et brev med generel information om screening til den praktiserende læge, sende listen over patienter, der ikke har taget testen til behandleren giver mulighed for et par procents forbedring i screeningen. I dette register-baserede klynge randomiserede kontrollerede forsøg vil vi vurdere virkningen af ​​en proaktiv strategi for praktiserende læger, som systematisk vil levere screeningssæt for kolorektal cancer til alle patienter i lige alder (50, 52, 54 år...op til 74 år) år) versus sædvanlig praksis, hvor den støtteberettigede befolkning modtager en invitation til at besøge den praktiserende læge og modtage screeningssættet. Screeningsraten vil blive beregnet for hver arm ved afslutningen af ​​det 2-årige studie med data fra sygesikringen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

26260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient mellem 50 og 74 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - lægepraksis i Aquitaine-regionen og deres besøgspatienter, der er berettiget til screening for kolorektal cancer (individer i alderen mellem 50 og 74 år med mellemliggende risiko for kolorektal cancer)

Ekskluderingskriterier:

- lægepraksis med mindre end fem personer, der er berettiget til screening for kolorektal cancer; besøge patienter under 50 år eller mere end 74 år eller med høj eller meget høj risiko for tyktarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Systematisk levering af screeningstest af praktiserende læger
Den praktiserende læge leverer systematisk screeningssættet med begrundelse og realiseringsmåder i en jævn alder mellem 50 og 74 år til den patient, der kommer til konsultation uanset årsag, som er i mellemrisiko for tyktarmskræft, og som falder ind under den generaliserede screening. Praktikeren hjælpes i sin tilgang af en indledende træning i identifikation af alder, levering af en plakat, et studieark, klistermærker og godter, udsendelse af et kvartalsbrev om studiets forløb og kontakt med koordinationsteamet.
levering af kolorektal cancer screening test af praktiserende læge
Udlevering af screeningstest efter praktiserende læges sædvanlige praksis
den praktiserende læge vil udstede CRC-screeningssættet i overensstemmelse med hans/hendes sædvanlige praksis.
levering af kolorektal cancer screening test af praktiserende læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesrate i CRC-screening
Tidsramme: 2 år efter protokollens start
Det primære endepunkt for dette forsøg er andelen af ​​deltagelse i CRC-screening i den kvalificerede patientpopulation grupperet med eller uden intervention. Dette kriterium vil blive målt ved retrospektiv analyse af retrospektiv analyse af National Health Data System-data.
2 år efter protokollens start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive testresultater
Tidsramme: 2 år efter protokollens start
Antallet af patienter med positive testresultater
2 år efter protokollens start
Positiv test på et tidligt tidspunkt
Tidsramme: 2 år efter protokollens start
antallet af patienter testet positive på et tidligt tidspunkt
2 år efter protokollens start
Positiv test i sidste fase
Tidsramme: 2 år efter protokollens start
antallet af patienter, der tester positive på et sent tidspunkt
2 år efter protokollens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Screeningstest for kolorektal cancer

Abonner