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妊婦および産後の女性におけるうつ病と不安症のスクリーニング:有病率、危険因子、およびケア経路における段階的スクリーニングプロトコルの評価

2024年10月28日 更新者:University Hospital, Ghent

周産期精神障害の検出

出産は人生の一大イベントであり、一部の女性にとっては、メンタルヘルス上の問題を発症するリスクが高まる可能性があります。 英国での最近の調査では、女性の5人に1人が妊娠中または出産後に精神的健康上の問題を経験していることがわかりました。 残念なことに、これらの問題の多くは定期的な検査がなければ気づかれず、必要なサポートを受けられる女性は 10 人に 1 人だけです。 定期的なメンタルヘルス検査は、これらの問題を早期に発見し、女性が適切なケアとサポートを受けられるようにするのに役立ちます。

ゲント大学での研究は、周産期スクリーニングプロトコルを使用することで、妊娠中および産後の女性のうつ病と不安を検出する方法を改善することを目的としています。 このプロトコルには、妊娠 16 週頃に女性の心理社会的リスクをスクリーニングすることが含まれており、これは助産師によって行われます。 さらなるスクリーニングは妊娠中期 (約 20 週間) と生後 6 週間後に行われ、アンケートを使用してうつ病と不安症 (Whooley、EPDS、GAD-2、GAD-7) を評価します。

危険因子の評価またはうつ病や不安症のスクリーニングで陽性反応が出た場合は、女性クリニックでさらなる評価と治療が提供されます。 スクリーニングが陽性の場合、うつ病や不安障害の可能性を評価するために、精神科医、一般開業医、または心理学者との半構造化面接(M.I.N.I.)などの診断面接が推奨される場合があります。 必要に応じて、適切な治療が提供されます。

この研究では、妊娠中および妊娠後にうつ病や不安がどの程度一般的であるか、リスクを高める要因は何か、スクリーニングプロセスにより早期発見と治療が向上するかどうかが調査される。 最終的な目標は、この危機的な時期に、より多くの女性が必要なメンタルヘルスのサポートを受けられるように支援することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

378

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghent、ベルギー
        • University Hospital Ghent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、ゲント大学病院の女性クリニックで妊娠中と産後の定期的なケアを受けている女性で構成されています。

説明

包含基準:

  • 大学病院で定期的に経過観察を受けている18歳以上の妊婦

除外基準:

  • オランダ語以外を話す人は除外されました。 さらに、雇用、収入、住居、教育、医療などの障壁に直面している人々に心理社会的サポートを提供する、脆弱なケア経路にある女性からのデータは収集されていない。 このグループには、10代の母親(18歳未満)、知的障害のある女性、新移民、難民、ホームレスの女性、精神科医や一般医から紹介された重度の精神疾患や依存症の問題を抱えている人が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠から産後6~8週間までの周産期の女性
妊娠中から産後6~8週間までの、メンタルヘルス上の問題がある、またはない女性
この観察研究は、段階的プロトコルを使用して、周産期のさまざまな時点で心理社会的危険因子を評価し、うつ病と不安症をスクリーニングすることが、うつ病と不安症の症状のある女性をより迅速に検出するのに役立つかどうかを検証します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理社会的および産科的危険因子と周産期不安およびうつ病との関連
時間枠:妊娠16週の登録から産後6~8週のフォローアップ診察まで

助産師は、半構造化面接を使用して、文献レビューから特定された心理社会的危険因子を評価します。 主な要因には、経済的および住宅の問題、計画外または望まない妊娠、社会的支援の欠如、暴力の経験(身体的、性的、または感情的)、個人および家族の精神病歴、薬物使用などが含まれます。

うつ病および不安症状のスクリーニングは、段階的なプロトコルに従って行われました。 参加者全員が、フーリー質問 (うつ病) と GAD-2 (不安) に「はい/いいえ」で回答しました。 参加者が少なくとも 1 つのフーリー質問、または両方の GAD-2 質問に肯定的に回答した場合、エディンバラうつ病スケール (EDS) が実施されました。 EDS で 13 以上のスコアは、うつ病のスクリーニングが陽性であることを示しました。 参加者の EDS-3A (不安サブスケール) で 5 以上のスコアが得られた場合、GAD-7 が投与され、15 以上のスコアは不安スクリーニング陽性を示しました。 産科情報は患者の電子医療記録から収集されました。

妊娠16週の登録から産後6~8週のフォローアップ診察まで
累積リスク指数を使用した、(重大な)危険因子の数とうつ病および不安症状との関連性
時間枠:妊娠16週の登録から産後6~8週のフォローアップ診察まで
妊娠16週の登録から産後6~8週のフォローアップ診察まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
抑うつ症状や不安症状の蔓延
時間枠:妊娠16週の登録から産後6~8週のフォローアップ診察まで
妊娠16週の登録から産後6~8週のフォローアップ診察まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gilbert Lemmens, PhD、University Hospital Ghent/University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月20日

一次修了 (実際)

2020年2月18日

研究の完了 (実際)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーとデータの機密性への懸念から、治験全体を通じて収集されたIPDを共有しないことを決定しました。 データを匿名化する努力にもかかわらず、機密の個人情報が不用意に開示される危険性が依然として残っています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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