Badania przesiewowe w kierunku depresji i lęku u kobiet w ciąży i po porodzie: ocena częstości występowania, czynników ryzyka i protokołu stopniowych badań przesiewowych w ścieżce opieki
Wykrywanie okołoporodowych zaburzeń psychicznych
Urodzenie dziecka jest ważnym wydarzeniem w życiu i dla niektórych kobiet może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów psychicznych. Niedawne badanie przeprowadzone w Wielkiej Brytanii wykazało, że jedna na pięć kobiet doświadcza problemów psychicznych w czasie ciąży lub po porodzie. Niestety wiele z tych problemów pozostaje niezauważonych bez regularnych badań kontrolnych, a tylko jedna na dziesięć kobiet otrzymuje potrzebne wsparcie. Regularne badania stanu zdrowia psychicznego mogą pomóc w wczesnym wykryciu tych problemów, zapewniając kobietom odpowiednią opiekę i wsparcie.
Badanie przeprowadzone w UZ Gent ma na celu poprawę sposobu wykrywania depresji i lęku u kobiet w ciąży i po porodzie za pomocą protokołu badań przesiewowych okołoporodowych. Protokół ten obejmuje badania przesiewowe kobiet pod kątem zagrożeń psychospołecznych około 16. tygodnia ciąży, które przeprowadza położna. Dalsze badania przesiewowe przeprowadza się w drugim trymestrze ciąży (około 20 tygodnia) i ponownie w sześciu tygodniach po urodzeniu, przy użyciu kwestionariuszy do oceny depresji i lęku (Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).
Jeśli ocena czynników ryzyka lub badania przesiewowe w kierunku depresji i lęku wypadną pozytywnie, w klinice dla kobiet oferowane są dalsze badania i leczenie. Pozytywny wynik badania przesiewowego może skutkować zaleceniem przeprowadzenia wywiadu diagnostycznego, takiego jak wywiad częściowo ustrukturyzowany (M.I.N.I.), z psychiatrą, lekarzem pierwszego kontaktu lub psychologiem w celu oceny pod kątem możliwej depresji lub zaburzeń lękowych. W razie potrzeby zostanie zastosowane odpowiednie leczenie.
W badaniu zostanie zbadane, jak często występują depresja i stany lękowe w czasie ciąży i po jej zakończeniu, jakie czynniki zwiększają ryzyko i czy proces badań przesiewowych poprawia wczesne wykrywanie i leczenie. Ostatecznym celem jest pomoc większej liczbie kobiet w uzyskaniu wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego, którego potrzebują w tym krytycznym czasie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w wieku ≥ 18 lat, objęte stałą opieką kontrolną w szpitalu uniwersyteckim
Kryteria wykluczenia:
- Osoby nie mówiące po niderlandzku zostały wykluczone. Ponadto nie zebrano żadnych danych od kobiet objętych ścieżką opieki bezbronnych, która zapewnia wsparcie psychospołeczne osobom borykającym się z barierami w zatrudnieniu, dochodach, mieszkalnictwie, edukacji i opiece zdrowotnej. Do tej grupy zaliczają się nastoletnie matki (poniżej 18 roku życia), kobiety z niepełnosprawnością intelektualną, nowe imigrantki, uchodźczynie, kobiety bezdomne oraz osoby z poważnymi problemami psychiatrycznymi lub uzależnieniami, skierowane przez psychiatrę lub lekarza pierwszego kontaktu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety w okresie okołoporodowym, od ciąży do 6-8 tygodnia po porodzie
kobiety od ciąży do 6-8 tygodni po porodzie, z problemami psychicznymi lub bez nich
|
W tym badaniu obserwacyjnym sprawdzano, czy ocena psychospołecznych czynników ryzyka oraz badania przesiewowe pod kątem depresji i lęku w różnych momentach okresu okołoporodowego, przy użyciu protokołu stopniowanego, pomagają szybciej wykryć kobiety z objawami depresyjnymi i lękowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek psychospołecznych i położniczych czynników ryzyka z lękiem okołoporodowym i depresją
Ramy czasowe: od włączenia do badania w 16 tygodniu ciąży do wizyty kontrolnej w 6-8 tygodniu po porodzie
|
Za pomocą wywiadu częściowo ustrukturyzowanego położna ocenia psychospołeczne czynniki ryzyka zidentyfikowane na podstawie przeglądu literatury. Kluczowe czynniki obejmują problemy finansowe i mieszkaniowe, nieplanowaną lub niechcianą ciążę, brak wsparcia społecznego, doświadczenia przemocy (fizycznej, seksualnej lub emocjonalnej), historię psychiatryczną osobistą i rodzinną oraz używanie substancji psychoaktywnych. Badanie przesiewowe pod kątem objawów depresyjnych i lękowych przeprowadzono według protokołu etapowego. Wszyscy uczestnicy odpowiedzieli Tak/Nie na pytania Whooley (depresja) i GAD-2 (lęk). Jeżeli uczestnik odpowiedział pozytywnie na co najmniej jedno pytanie Whooley lub na oba pytania GAD-2, stosowano Edynburską Skalę Depresji (EDS). Wynik 13 lub wyższy w EDS wskazywał na pozytywną depresję. Jeżeli uczestnicy uzyskali 5 lub więcej punktów w EDS-3A (podskala lęku), podawano GAD-7, przy czym wynik 15 lub więcej wskazywał na pozytywny ekran lęku. Informacje położnicze zebrano z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentek. |
od włączenia do badania w 16 tygodniu ciąży do wizyty kontrolnej w 6-8 tygodniu po porodzie
|
|
związek między liczbą (istotnych) czynników ryzyka a objawami depresyjnymi i lękowymi za pomocą skumulowanego wskaźnika ryzyka
Ramy czasowe: od włączenia do badania w 16 tygodniu ciąży do wizyty kontrolnej w 6-8 tygodniu po porodzie
|
od włączenia do badania w 16 tygodniu ciąży do wizyty kontrolnej w 6-8 tygodniu po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie objawów depresyjnych i lękowych
Ramy czasowe: od włączenia do badania w 16 tygodniu ciąży do wizyty kontrolnej w 6-8 tygodniu po porodzie
|
od włączenia do badania w 16 tygodniu ciąży do wizyty kontrolnej w 6-8 tygodniu po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 198215
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .