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孕妇和产后妇女抑郁和焦虑的筛查:评估患病率、危险因素以及护理途径中的阶梯式筛查方案

2024年10月28日 更新者:University Hospital, Ghent

围产期精神障碍的检测

生孩子是人生中的一件大事,对于一些女性来说,它可能会增加出现心理健康问题的风险。 英国最近的一项调查发现,五分之一的女性在怀孕期间或产后遇到心理健康问题。 不幸的是,如果不定期检查,其中许多问题就会被忽视,只有十分之一的女性获得了她们所需的支持。 定期的心理健康检查可以帮助及早发现这些问题,确保女性得到正确的护理和支持。

根特大学的这项研究旨在通过使用围产期筛查方案来改善孕妇和产后妇女抑郁和焦虑的检测方法。 该方案涉及在怀孕第 16 周左右对妇女进行心理社会风险筛查,由助产士完成。 进一步的筛查在妊娠中期(大约 20 周)和出生后六周进行,使用问卷评估抑郁和焦虑情况(Whooley、EPDS、GAD-2、GAD-7)。

如果危险因素评估或抑郁和焦虑筛查呈阳性,则妇女诊所将提供进一步评估和治疗。 阳性筛查可能会建议进行诊断性访谈,例如与精神科医生、全科医生或心理学家进行半结构化访谈 (M.I.N.I.),以评估可能的抑郁症或焦虑症。 如果需要,将提供适当的治疗。

该研究将探讨怀孕期间和怀孕后抑郁和焦虑的常见程度、哪些因素会增加风险,以及筛查过程是否可以改善早期发现和治疗。 最终目标是帮助更多女性在这一关键时期获得所需的心理健康支持。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

378

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时
        • University Hospital Ghent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括在根特大学医院妇女诊所接受孕期定期护理和产后随访的女性

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁、在大学医院接受定期护理随访的孕妇

排除标准:

  • 非荷兰语使用者被排除在外。 此外,没有收集弱势护理途径中女性的数据,该途径为那些在就业、收入、住房、教育和医疗保健方面面临障碍的人提供社会心理支持。 该群体包括少女母亲(18 岁以下)、智力障碍妇女、新移民、难民、无家可归的妇女,以及由精神科医生或全科医生转介的患有严重精神或成瘾问题的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
围产期妇女,从怀孕到产后 6-8 周
从怀孕到产后 6-8 周有或没有心理健康问题的女性
这项观察性研究探讨了使用阶梯式方案评估心理社会风险因素以及在围产期不同时间点筛查抑郁和焦虑是否有助于更快地发现患有抑郁和焦虑症状的女性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会心理和产科危险因素与围产期焦虑和抑郁的关系
大体时间:从怀孕16周入组到产后6-8周随访咨询

通过半结构化访谈,助产士评估从文献综述中确定的社会心理风险因素。 关键因素包括经济和住房问题、计划外或意外怀孕、缺乏社会支持、暴力经历(身体、性或情感)、个人和家庭精神病史以及药物滥用。

抑郁和焦虑症状的筛查遵循阶梯式方案。 所有参与者对 Whooley 问题(抑郁)和 GAD-2(焦虑)都回答是/否。 如果参与者对至少一个 Whooley 问题或两个 GAD-2 问题回答积极,则进行爱丁堡抑郁量表 (EDS)。 EDS 得分为 13 或更高表明抑郁筛查呈阳性。 如果参与者在 EDS-3A(焦虑分量表)上得分为 5 或更高,则进行 GAD-7,得分为 15 或更高表明焦虑筛查呈阳性。 产科信息是从电子患者病历中收集的。

从怀孕16周入组到产后6-8周随访咨询
使用累积风险指数得出(显着)风险因素数量与抑郁和焦虑症状之间的关联
大体时间:从怀孕16周入组到产后6-8周随访咨询
从怀孕16周入组到产后6-8周随访咨询

次要结果测量

结果测量
大体时间
抑郁和焦虑症状的患病率
大体时间:从怀孕16周入组到产后6-8周随访咨询
从怀孕16周入组到产后6-8周随访咨询

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gilbert Lemmens, PhD、University Hospital Ghent/University Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月20日

初级完成 (实际的)

2020年2月18日

研究完成 (实际的)

2020年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月28日

首次发布 (实际的)

2024年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月28日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于对参与者隐私和数据机密性的担忧,我们决定不分享在整个试验过程中收集的 IPD。 尽管努力对数据进行匿名化,但仍然存在敏感个人信息可能被无意泄露的风险。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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