- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06664593
임산부 및 산후 여성의 우울증 및 불안 검사: 치료 경로에서 유병률, 위험 요인 및 단계별 검사 프로토콜 평가
주산기 정신 장애의 탐지
아기를 갖는 것은 인생의 주요 사건이며 일부 여성의 경우 정신 건강 문제가 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 영국의 최근 조사에 따르면 여성 5명 중 1명은 임신 중이나 출산 후 정신 건강 문제를 경험하는 것으로 나타났습니다. 불행하게도 이러한 문제 중 상당수는 정기적인 검진 없이는 눈에 띄지 않으며 여성 10명 중 1명만이 필요한 지원을 받습니다. 정기적인 정신 건강 검진은 이러한 문제를 조기에 발견하여 여성이 올바른 치료와 지원을 받도록 하는 데 도움이 될 수 있습니다.
UZ Gent의 연구는 주산기 선별검사 프로토콜을 사용하여 임산부와 산후 여성의 우울증과 불안을 감지하는 방법을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 프로토콜에는 조산사가 임신 16주차에 여성의 심리사회적 위험을 검사하는 작업이 포함됩니다. 우울증과 불안을 평가하기 위한 설문지를 사용하여 두 번째 삼 분기(약 20주)와 출생 후 다시 6주 동안 추가 검사가 이루어집니다(Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).
위험 요인에 대한 평가 또는 우울증 및 불안에 대한 선별검사가 양성인 경우, 여성 진료소에서 추가 평가 및 치료가 제공됩니다. 긍정적인 선별검사를 통해 우울증이나 불안 장애 가능성을 평가하기 위해 정신과 의사, 일반의 또는 심리학자와 함께 반구조화된 인터뷰(M.I.N.I.)와 같은 진단 인터뷰를 권장할 수 있습니다. 필요한 경우 적절한 치료가 제공됩니다.
이 연구에서는 임신 중과 임신 후에 우울증과 불안이 얼마나 흔한지, 위험을 증가시키는 요인은 무엇인지, 선별 과정이 조기 발견 및 치료를 개선하는지 여부를 조사할 것입니다. 궁극적인 목표는 더 많은 여성들이 이 중요한 시기에 필요한 정신 건강 지원을 받을 수 있도록 돕는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대학병원에서 정기적인 추적관리를 받고 있는 18세 이상의 임산부
제외 기준:
- 네덜란드어가 아닌 사용자는 제외되었습니다. 또한 고용, 소득, 주택, 교육 및 의료 분야에서 장벽에 직면한 사람들에게 심리사회적 지원을 제공하는 취약한 돌봄 경로에 있는 여성으로부터 데이터가 수집되지 않았습니다. 이 그룹에는 10대 엄마(18세 미만), 지적 장애가 있는 여성, 신규 이민자, 난민, 노숙자 여성, 정신과 의사나 GP가 의뢰한 심각한 정신 질환 또는 중독 문제가 있는 사람들이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주산기 여성, 임신부터 산후 6~8주까지
임신부터 산후 6~8주까지 정신 건강 문제가 있거나 없는 여성
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이 관찰 연구에서는 단계적 프로토콜을 사용하여 주산기 동안 다양한 시점에서 심리사회적 위험 요인을 평가하고 우울증 및 불안에 대한 선별검사를 실시하는 것이 우울증 및 불안 증상이 있는 여성을 보다 신속하게 발견하는 데 도움이 되는지 여부를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신사회적, 산과적 위험 요인과 주산기 불안 및 우울증의 연관성
기간: 임신 16주차 등록부터 산후 6~8주차 후속 상담까지
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조산사는 반구조화된 인터뷰를 통해 문헌 검토를 통해 확인된 심리사회적 위험 요소를 평가합니다. 주요 요인으로는 재정적 및 주거 문제, 계획되지 않았거나 원치 않는 임신, 사회적 지원 부족, 폭력 경험(신체적, 성적 또는 정서적), 개인 및 가족의 정신과 병력, 약물 남용 등이 있습니다. 우울 및 불안 증상에 대한 선별검사는 단계별 프로토콜을 따랐습니다. 모든 참가자는 Whooley 질문(우울증)과 GAD-2(불안)에 예/아니요로 대답했습니다. 참가자가 하나 이상의 Whooley 질문 또는 두 가지 GAD-2 질문에 긍정적으로 대답한 경우 Edinburgh Depression Scale(EDS)이 시행되었습니다. EDS 점수가 13점 이상이면 우울증 검사가 긍정적임을 나타냅니다. 참가자가 EDS-3A(불안 하위 척도)에서 5점 이상을 획득한 경우 GAD-7이 투여되었으며 15점 이상이면 긍정적인 불안 검사를 나타냅니다. 산부인과 정보는 전자 환자 의료 기록에서 수집되었습니다. |
임신 16주차 등록부터 산후 6~8주차 후속 상담까지
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누적 위험 지수를 사용하여 (중요한) 위험 요소의 수와 우울 및 불안 증상 간의 연관성
기간: 임신 16주차 등록부터 산후 6~8주차 후속 상담까지
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임신 16주차 등록부터 산후 6~8주차 후속 상담까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증 및 불안 증상의 유병률
기간: 임신 16주차 등록부터 산후 6~8주차 후속 상담까지
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임신 16주차 등록부터 산후 6~8주차 후속 상담까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 198215
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IPD 계획 설명
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