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임산부 및 산후 여성의 우울증 및 불안 검사: 치료 경로에서 유병률, 위험 요인 및 단계별 검사 프로토콜 평가

2024년 10월 28일 업데이트: University Hospital, Ghent

주산기 정신 장애의 탐지

아기를 갖는 것은 인생의 주요 사건이며 일부 여성의 경우 정신 건강 문제가 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 영국의 최근 조사에 따르면 여성 5명 중 1명은 임신 중이나 출산 후 정신 건강 문제를 경험하는 것으로 나타났습니다. 불행하게도 이러한 문제 중 상당수는 정기적인 검진 없이는 눈에 띄지 않으며 여성 10명 중 1명만이 필요한 지원을 받습니다. 정기적인 정신 건강 검진은 이러한 문제를 조기에 발견하여 여성이 올바른 치료와 지원을 받도록 하는 데 도움이 될 수 있습니다.

UZ Gent의 연구는 주산기 선별검사 프로토콜을 사용하여 임산부와 산후 여성의 우울증과 불안을 감지하는 방법을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 프로토콜에는 조산사가 임신 16주차에 여성의 심리사회적 위험을 검사하는 작업이 포함됩니다. 우울증과 불안을 평가하기 위한 설문지를 사용하여 두 번째 삼 분기(약 20주)와 출생 후 다시 6주 동안 추가 검사가 이루어집니다(Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).

위험 요인에 대한 평가 또는 우울증 및 불안에 대한 선별검사가 양성인 경우, 여성 진료소에서 추가 평가 및 치료가 제공됩니다. 긍정적인 선별검사를 통해 우울증이나 불안 장애 가능성을 평가하기 위해 정신과 의사, 일반의 또는 심리학자와 함께 반구조화된 인터뷰(M.I.N.I.)와 같은 진단 인터뷰를 권장할 수 있습니다. 필요한 경우 적절한 치료가 제공됩니다.

이 연구에서는 임신 중과 임신 후에 우울증과 불안이 얼마나 흔한지, 위험을 증가시키는 요인은 무엇인지, 선별 과정이 조기 발견 및 치료를 개선하는지 여부를 조사할 것입니다. 궁극적인 목표는 더 많은 여성들이 이 중요한 시기에 필요한 정신 건강 지원을 받을 수 있도록 돕는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

378

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에
        • University Hospital Ghent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 겐트 대학병원 산부인과 진료소에서 임신 중 정기적인 진료와 산후 추적 관찰을 받는 여성으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 대학병원에서 정기적인 추적관리를 받고 있는 18세 이상의 임산부

제외 기준:

  • 네덜란드어가 아닌 사용자는 제외되었습니다. 또한 고용, 소득, 주택, 교육 및 의료 분야에서 장벽에 직면한 사람들에게 심리사회적 지원을 제공하는 취약한 돌봄 경로에 있는 여성으로부터 데이터가 수집되지 않았습니다. 이 그룹에는 10대 엄마(18세 미만), 지적 장애가 있는 여성, 신규 이민자, 난민, 노숙자 여성, 정신과 의사나 GP가 의뢰한 심각한 정신 질환 또는 중독 문제가 있는 사람들이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주산기 여성, 임신부터 산후 6~8주까지
임신부터 산후 6~8주까지 정신 건강 문제가 있거나 없는 여성
이 관찰 연구에서는 단계적 프로토콜을 사용하여 주산기 동안 다양한 시점에서 심리사회적 위험 요인을 평가하고 우울증 및 불안에 대한 선별검사를 실시하는 것이 우울증 및 불안 증상이 있는 여성을 보다 신속하게 발견하는 데 도움이 되는지 여부를 조사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신사회적, 산과적 위험 요인과 주산기 불안 및 우울증의 연관성
기간: 임신 16주차 등록부터 산후 6~8주차 후속 상담까지

조산사는 반구조화된 인터뷰를 통해 문헌 검토를 통해 확인된 심리사회적 위험 요소를 평가합니다. 주요 요인으로는 재정적 및 주거 문제, 계획되지 않았거나 원치 않는 임신, 사회적 지원 부족, 폭력 경험(신체적, 성적 또는 정서적), 개인 및 가족의 정신과 병력, 약물 남용 등이 있습니다.

우울 및 불안 증상에 대한 선별검사는 단계별 프로토콜을 따랐습니다. 모든 참가자는 Whooley 질문(우울증)과 GAD-2(불안)에 예/아니요로 대답했습니다. 참가자가 하나 이상의 Whooley 질문 또는 두 가지 GAD-2 질문에 긍정적으로 대답한 경우 Edinburgh Depression Scale(EDS)이 시행되었습니다. EDS 점수가 13점 이상이면 우울증 검사가 긍정적임을 나타냅니다. 참가자가 EDS-3A(불안 하위 척도)에서 5점 이상을 획득한 경우 GAD-7이 투여되었으며 15점 이상이면 긍정적인 불안 검사를 나타냅니다. 산부인과 정보는 전자 환자 의료 기록에서 수집되었습니다.

임신 16주차 등록부터 산후 6~8주차 후속 상담까지
누적 위험 지수를 사용하여 (중요한) 위험 요소의 수와 우울 및 불안 증상 간의 연관성
기간: 임신 16주차 등록부터 산후 6~8주차 후속 상담까지
임신 16주차 등록부터 산후 6~8주차 후속 상담까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우울증 및 불안 증상의 유병률
기간: 임신 16주차 등록부터 산후 6~8주차 후속 상담까지
임신 16주차 등록부터 산후 6~8주차 후속 상담까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 개인 정보 보호 및 데이터 기밀성에 대한 우려로 인해 시험 기간 동안 수집된 IPD를 공유하지 않기로 결정했습니다. 데이터를 익명화하려는 노력에도 불구하고 민감한 개인 정보가 부주의하게 공개될 위험이 여전히 남아 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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