Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for depresjon og angst hos gravide og postpartum kvinner: Evaluering av prevalens, risikofaktorer og den trinnvise screeningprotokollen i en omsorgsvei

28. oktober 2024 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Påvisning av perinatale psykiske lidelser

Å få en baby er en stor livsbegivenhet, og for noen kvinner kan det øke risikoen for å utvikle psykiske problemer. En fersk undersøkelse i Storbritannia fant at én av fem kvinner opplever psykiske problemer under graviditet eller etter fødsel. Dessverre går mange av disse problemene upåaktet hen uten regelmessige kontroller, og kun én av ti kvinner får den støtten de trenger. Regelmessige mentale helseundersøkelser kan bidra til å oppdage disse problemene tidlig, og sikre at kvinner får riktig omsorg og støtte.

Studien ved UZ Gent har som mål å forbedre hvordan depresjon og angst oppdages hos gravide og postpartum kvinner ved å bruke en perinatal screeningprotokoll. Denne protokollen innebærer screening av kvinner for psykososiale risikoer rundt 16. svangerskapsuke, som gjøres av jordmor. Ytterligere screeninger finner sted i løpet av andre trimester (rundt 20 uker) og igjen seks uker etter fødselen, ved hjelp av spørreskjemaer for å vurdere depresjon og angst (Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).

Dersom vurderingen av risikofaktorer eller screeningen for depresjon og angst er positiv, tilbys videre utredning og behandling ved kvinneklinikken. En positiv screening kan føre til en anbefaling om et diagnostisk intervju, for eksempel et semistrukturert intervju (M.I.N.I.), med en psykiater, allmennlege eller psykolog for å vurdere mulig depresjon eller angstlidelser. Ved behov vil passende behandling gis.

Studien skal utforske hvor vanlig depresjon og angst er under og etter graviditet, hvilke faktorer som øker risikoen, og om screeningsprosessen forbedrer tidlig oppdagelse og behandling. Det endelige målet er å hjelpe flere kvinner med å få den psykiske helsestøtten de trenger i denne kritiske tiden.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

378

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av kvinner som mottar regelmessig omsorg under graviditet og postpartum oppfølging ved kvinneklinikken ved Universitetssykehuset Gent

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinner i alderen ≥ 18 år som får regelmessig omsorgsoppfølging på et universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-nederlandsktalende ble ekskludert. I tillegg ble det ikke samlet inn data fra kvinner i den sårbare omsorgsveien, som gir psykososial støtte til de som står overfor barrierer i arbeid, inntekt, bolig, utdanning og helsetjenester. Denne gruppen inkluderer tenåringsmødre (under 18 år), kvinner med utviklingshemming, nye innvandrere, flyktninger, hjemløse kvinner og de med alvorlige psykiatriske eller avhengighetsproblemer henvist av psykiateren eller fastlegen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kvinner i den perinatale perioden, fra svangerskapet til 6-8 uker postpartum
kvinner fra svangerskapet til 6-8 uker etter fødselen med og uten psykiske problemer
Denne observasjonsstudien undersøker om vurdering av psykososiale risikofaktorer og screening for depresjon og angst på ulike tidspunkt i løpet av den perinatale perioden, ved hjelp av en trinnvis protokoll, hjelper til raskere å oppdage kvinner med depressive og angstsymptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
assosiasjon av psykososiale og obstetriske risikofaktorer med perinatal angst og depresjon
Tidsramme: fra innskrivning ved 16 uker av svangerskapet til oppfølgingskonsultasjon 6-8 uker etter fødsel

Ved hjelp av et semistrukturert intervju vurderer jordmor psykososiale risikofaktorer identifisert fra en litteraturgjennomgang. Nøkkelfaktorer inkluderer økonomiske problemer og boligproblemer, uplanlagt eller uønsket graviditet, mangel på sosial støtte, opplevelser av vold (fysisk, seksuell eller emosjonell), personlig og familiepsykiatrisk historie og rusmiddelbruk.

Screening for depressive og angstsymptomer fulgte en trinnvis protokoll. Alle deltakerne svarte Ja/Nei på Whooley-spørsmålene (depresjon) og GAD-2 (angst). Hvis en deltaker svarte positivt på minst ett Whooley-spørsmål eller begge GAD-2-spørsmålene, ble Edinburgh Depression Scale (EDS) administrert. En score på 13 eller høyere på EDS indikerte en positiv depresjonsskjerm. Hvis deltakerne skåret 5 eller høyere på EDS-3A (anxiety subscale), ble GAD-7 administrert, med en score på 15 eller høyere som indikerer en positiv angstskjerm. Obstetrisk informasjon ble samlet inn fra den elektroniske pasientjournalen.

fra innskrivning ved 16 uker av svangerskapet til oppfølgingskonsultasjon 6-8 uker etter fødsel
sammenheng mellom antall (signifikante) risikofaktorer og depressive og angstsymptomer ved bruk av en kumulativ risikoindeks
Tidsramme: fra innskrivning ved 16 uker av svangerskapet til oppfølgingskonsultasjon 6-8 uker etter fødsel
fra innskrivning ved 16 uker av svangerskapet til oppfølgingskonsultasjon 6-8 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av depressive og angstsymptomer
Tidsramme: fra innskrivning ved 16 uker av svangerskapet til oppfølgingskonsultasjon 6-8 uker etter fødsel
fra innskrivning ved 16 uker av svangerskapet til oppfølgingskonsultasjon 6-8 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har bestemt oss for ikke å dele IPD-en som er samlet inn gjennom prøveperioden på grunn av bekymringer om deltakernes personvern og datakonfidensialitet. Til tross for forsøk på å anonymisere dataene, er det fortsatt en risiko for at sensitiv personlig informasjon kan bli avslørt ved et uhell.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere