- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06664593
Screening for depresjon og angst hos gravide og postpartum kvinner: Evaluering av prevalens, risikofaktorer og den trinnvise screeningprotokollen i en omsorgsvei
Påvisning av perinatale psykiske lidelser
Å få en baby er en stor livsbegivenhet, og for noen kvinner kan det øke risikoen for å utvikle psykiske problemer. En fersk undersøkelse i Storbritannia fant at én av fem kvinner opplever psykiske problemer under graviditet eller etter fødsel. Dessverre går mange av disse problemene upåaktet hen uten regelmessige kontroller, og kun én av ti kvinner får den støtten de trenger. Regelmessige mentale helseundersøkelser kan bidra til å oppdage disse problemene tidlig, og sikre at kvinner får riktig omsorg og støtte.
Studien ved UZ Gent har som mål å forbedre hvordan depresjon og angst oppdages hos gravide og postpartum kvinner ved å bruke en perinatal screeningprotokoll. Denne protokollen innebærer screening av kvinner for psykososiale risikoer rundt 16. svangerskapsuke, som gjøres av jordmor. Ytterligere screeninger finner sted i løpet av andre trimester (rundt 20 uker) og igjen seks uker etter fødselen, ved hjelp av spørreskjemaer for å vurdere depresjon og angst (Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).
Dersom vurderingen av risikofaktorer eller screeningen for depresjon og angst er positiv, tilbys videre utredning og behandling ved kvinneklinikken. En positiv screening kan føre til en anbefaling om et diagnostisk intervju, for eksempel et semistrukturert intervju (M.I.N.I.), med en psykiater, allmennlege eller psykolog for å vurdere mulig depresjon eller angstlidelser. Ved behov vil passende behandling gis.
Studien skal utforske hvor vanlig depresjon og angst er under og etter graviditet, hvilke faktorer som øker risikoen, og om screeningsprosessen forbedrer tidlig oppdagelse og behandling. Det endelige målet er å hjelpe flere kvinner med å få den psykiske helsestøtten de trenger i denne kritiske tiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinner i alderen ≥ 18 år som får regelmessig omsorgsoppfølging på et universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-nederlandsktalende ble ekskludert. I tillegg ble det ikke samlet inn data fra kvinner i den sårbare omsorgsveien, som gir psykososial støtte til de som står overfor barrierer i arbeid, inntekt, bolig, utdanning og helsetjenester. Denne gruppen inkluderer tenåringsmødre (under 18 år), kvinner med utviklingshemming, nye innvandrere, flyktninger, hjemløse kvinner og de med alvorlige psykiatriske eller avhengighetsproblemer henvist av psykiateren eller fastlegen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kvinner i den perinatale perioden, fra svangerskapet til 6-8 uker postpartum
kvinner fra svangerskapet til 6-8 uker etter fødselen med og uten psykiske problemer
|
Denne observasjonsstudien undersøker om vurdering av psykososiale risikofaktorer og screening for depresjon og angst på ulike tidspunkt i løpet av den perinatale perioden, ved hjelp av en trinnvis protokoll, hjelper til raskere å oppdage kvinner med depressive og angstsymptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
assosiasjon av psykososiale og obstetriske risikofaktorer med perinatal angst og depresjon
Tidsramme: fra innskrivning ved 16 uker av svangerskapet til oppfølgingskonsultasjon 6-8 uker etter fødsel
|
Ved hjelp av et semistrukturert intervju vurderer jordmor psykososiale risikofaktorer identifisert fra en litteraturgjennomgang. Nøkkelfaktorer inkluderer økonomiske problemer og boligproblemer, uplanlagt eller uønsket graviditet, mangel på sosial støtte, opplevelser av vold (fysisk, seksuell eller emosjonell), personlig og familiepsykiatrisk historie og rusmiddelbruk. Screening for depressive og angstsymptomer fulgte en trinnvis protokoll. Alle deltakerne svarte Ja/Nei på Whooley-spørsmålene (depresjon) og GAD-2 (angst). Hvis en deltaker svarte positivt på minst ett Whooley-spørsmål eller begge GAD-2-spørsmålene, ble Edinburgh Depression Scale (EDS) administrert. En score på 13 eller høyere på EDS indikerte en positiv depresjonsskjerm. Hvis deltakerne skåret 5 eller høyere på EDS-3A (anxiety subscale), ble GAD-7 administrert, med en score på 15 eller høyere som indikerer en positiv angstskjerm. Obstetrisk informasjon ble samlet inn fra den elektroniske pasientjournalen. |
fra innskrivning ved 16 uker av svangerskapet til oppfølgingskonsultasjon 6-8 uker etter fødsel
|
|
sammenheng mellom antall (signifikante) risikofaktorer og depressive og angstsymptomer ved bruk av en kumulativ risikoindeks
Tidsramme: fra innskrivning ved 16 uker av svangerskapet til oppfølgingskonsultasjon 6-8 uker etter fødsel
|
fra innskrivning ved 16 uker av svangerskapet til oppfølgingskonsultasjon 6-8 uker etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av depressive og angstsymptomer
Tidsramme: fra innskrivning ved 16 uker av svangerskapet til oppfølgingskonsultasjon 6-8 uker etter fødsel
|
fra innskrivning ved 16 uker av svangerskapet til oppfølgingskonsultasjon 6-8 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 198215
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .