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Triagem para depressão e ansiedade em mulheres grávidas e puérperas: avaliação de prevalência, fatores de risco e protocolo de triagem escalonado em uma trajetória de cuidado

28 de outubro de 2024 atualizado por: University Hospital, Ghent

Detecção de transtornos mentais perinatais

Ter um bebê é um acontecimento importante na vida e, para algumas mulheres, pode aumentar o risco de desenvolver problemas de saúde mental. Um inquérito recente realizado no Reino Unido revelou que uma em cada cinco mulheres sofre de problemas de saúde mental durante a gravidez ou após o parto. Infelizmente, muitos destes problemas passam despercebidos sem exames regulares e apenas uma em cada dez mulheres recebe o apoio de que necessita. Exames regulares de saúde mental podem ajudar a detectar estes problemas precocemente, garantindo que as mulheres recebam os cuidados e o apoio adequados.

O estudo da UZ Gent visa melhorar a forma como a depressão e a ansiedade são detectadas em mulheres grávidas e pós-parto através da utilização de um protocolo de rastreio perinatal. Este protocolo envolve a triagem de riscos psicossociais nas mulheres por volta da 16ª semana de gravidez, que é feita por uma parteira. Outros exames são realizados durante o segundo trimestre (cerca de 20 semanas) e novamente seis semanas após o nascimento, utilizando questionários para avaliar depressão e ansiedade (Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).

Se a avaliação dos factores de risco ou o rastreio da depressão e ansiedade for positivo, serão oferecidas avaliações e tratamento adicionais na clínica feminina. Uma triagem positiva pode levar à recomendação de uma entrevista diagnóstica, como uma entrevista semiestruturada (MINI), com um psiquiatra, clínico geral ou psicólogo para avaliar possíveis transtornos de depressão ou ansiedade. Se necessário, será fornecido tratamento adequado.

O estudo irá explorar quão comuns são a depressão e a ansiedade durante e após a gravidez, quais fatores aumentam o risco e se o processo de triagem melhora a detecção e o tratamento precoces. O objetivo final é ajudar mais mulheres a obter o apoio de saúde mental de que necessitam durante este período crítico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

378

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica
        • University Hospital Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em mulheres que recebem cuidados regulares durante a gravidez e acompanhamento pós-parto na clínica feminina do Hospital Universitário de Ghent.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Gestantes com idade ≥ 18 anos, em acompanhamento regular em hospital universitário

Critérios de exclusão:

  • Os falantes não holandeses foram excluídos. Além disso, não foram recolhidos dados de mulheres no percurso de cuidados vulneráveis, que fornece apoio psicossocial àquelas que enfrentam barreiras no emprego, rendimento, habitação, educação e cuidados de saúde. Este grupo inclui mães adolescentes (menores de 18 anos), mulheres com deficiência intelectual, novos imigrantes, refugiados, mulheres sem-abrigo e pessoas com problemas psiquiátricos graves ou de dependência encaminhadas pelo seu psiquiatra ou médico de família.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulheres no período perinatal, desde a gravidez até 6-8 semanas pós-parto
mulheres desde a gravidez até 6-8 semanas pós-parto com e sem problemas de saúde mental
Este estudo observacional examina se a avaliação dos fatores de risco psicossociais e a triagem de depressão e ansiedade em diferentes momentos durante o período perinatal, usando um protocolo escalonado, ajuda a detectar mais rapidamente mulheres com sintomas depressivos e de ansiedade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
associação de fatores de risco psicossociais e obstétricos com ansiedade e depressão perinatal
Prazo: desde a inscrição às 16 semanas de gravidez até à consulta de acompanhamento às 6-8 semanas pós-parto

Utilizando uma entrevista semiestruturada, a parteira avalia os factores de risco psicossociais identificados a partir de uma revisão da literatura. Os principais factores incluem problemas financeiros e habitacionais, gravidez não planeada ou indesejada, falta de apoio social, experiências de violência (física, sexual ou emocional), antecedentes psiquiátricos pessoais e familiares e consumo de substâncias.

A triagem de sintomas depressivos e de ansiedade seguiu um protocolo escalonado. Todos os participantes responderam Sim/Não às questões Whooley (depressão) e GAD-2 (ansiedade). Se um participante respondesse positivamente a pelo menos uma questão de Whooley ou a ambas as questões do GAD-2, a Escala de Depressão de Edimburgo (EDS) era administrada. Uma pontuação de 13 ou superior na EDS indicou um exame de depressão positivo. Se os participantes pontuassem 5 ou mais na EDS-3A (subescala de ansiedade), o GAD-7 era administrado, com uma pontuação de 15 ou mais indicando uma tela de ansiedade positiva. As informações obstétricas foram coletadas dos prontuários eletrônicos dos pacientes.

desde a inscrição às 16 semanas de gravidez até à consulta de acompanhamento às 6-8 semanas pós-parto
associação entre o número de fatores de risco (significativos) e sintomas depressivos e de ansiedade usando um índice de risco cumulativo
Prazo: desde a inscrição às 16 semanas de gravidez até à consulta de acompanhamento às 6-8 semanas pós-parto
desde a inscrição às 16 semanas de gravidez até à consulta de acompanhamento às 6-8 semanas pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
prevalência de sintomas depressivos e ansiosos
Prazo: desde a inscrição às 16 semanas de gravidez até à consulta de acompanhamento às 6-8 semanas pós-parto
desde a inscrição às 16 semanas de gravidez até à consulta de acompanhamento às 6-8 semanas pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Decidimos não compartilhar o IPD coletado durante o estudo devido a preocupações com a privacidade dos participantes e a confidencialidade dos dados. Apesar dos esforços para anonimizar os dados, continua a existir o risco de que informações pessoais sensíveis possam ser divulgadas inadvertidamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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