- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06664593
Triagem para depressão e ansiedade em mulheres grávidas e puérperas: avaliação de prevalência, fatores de risco e protocolo de triagem escalonado em uma trajetória de cuidado
Detecção de transtornos mentais perinatais
Ter um bebê é um acontecimento importante na vida e, para algumas mulheres, pode aumentar o risco de desenvolver problemas de saúde mental. Um inquérito recente realizado no Reino Unido revelou que uma em cada cinco mulheres sofre de problemas de saúde mental durante a gravidez ou após o parto. Infelizmente, muitos destes problemas passam despercebidos sem exames regulares e apenas uma em cada dez mulheres recebe o apoio de que necessita. Exames regulares de saúde mental podem ajudar a detectar estes problemas precocemente, garantindo que as mulheres recebam os cuidados e o apoio adequados.
O estudo da UZ Gent visa melhorar a forma como a depressão e a ansiedade são detectadas em mulheres grávidas e pós-parto através da utilização de um protocolo de rastreio perinatal. Este protocolo envolve a triagem de riscos psicossociais nas mulheres por volta da 16ª semana de gravidez, que é feita por uma parteira. Outros exames são realizados durante o segundo trimestre (cerca de 20 semanas) e novamente seis semanas após o nascimento, utilizando questionários para avaliar depressão e ansiedade (Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).
Se a avaliação dos factores de risco ou o rastreio da depressão e ansiedade for positivo, serão oferecidas avaliações e tratamento adicionais na clínica feminina. Uma triagem positiva pode levar à recomendação de uma entrevista diagnóstica, como uma entrevista semiestruturada (MINI), com um psiquiatra, clínico geral ou psicólogo para avaliar possíveis transtornos de depressão ou ansiedade. Se necessário, será fornecido tratamento adequado.
O estudo irá explorar quão comuns são a depressão e a ansiedade durante e após a gravidez, quais fatores aumentam o risco e se o processo de triagem melhora a detecção e o tratamento precoces. O objetivo final é ajudar mais mulheres a obter o apoio de saúde mental de que necessitam durante este período crítico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gestantes com idade ≥ 18 anos, em acompanhamento regular em hospital universitário
Critérios de exclusão:
- Os falantes não holandeses foram excluídos. Além disso, não foram recolhidos dados de mulheres no percurso de cuidados vulneráveis, que fornece apoio psicossocial àquelas que enfrentam barreiras no emprego, rendimento, habitação, educação e cuidados de saúde. Este grupo inclui mães adolescentes (menores de 18 anos), mulheres com deficiência intelectual, novos imigrantes, refugiados, mulheres sem-abrigo e pessoas com problemas psiquiátricos graves ou de dependência encaminhadas pelo seu psiquiatra ou médico de família.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mulheres no período perinatal, desde a gravidez até 6-8 semanas pós-parto
mulheres desde a gravidez até 6-8 semanas pós-parto com e sem problemas de saúde mental
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Este estudo observacional examina se a avaliação dos fatores de risco psicossociais e a triagem de depressão e ansiedade em diferentes momentos durante o período perinatal, usando um protocolo escalonado, ajuda a detectar mais rapidamente mulheres com sintomas depressivos e de ansiedade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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associação de fatores de risco psicossociais e obstétricos com ansiedade e depressão perinatal
Prazo: desde a inscrição às 16 semanas de gravidez até à consulta de acompanhamento às 6-8 semanas pós-parto
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Utilizando uma entrevista semiestruturada, a parteira avalia os factores de risco psicossociais identificados a partir de uma revisão da literatura. Os principais factores incluem problemas financeiros e habitacionais, gravidez não planeada ou indesejada, falta de apoio social, experiências de violência (física, sexual ou emocional), antecedentes psiquiátricos pessoais e familiares e consumo de substâncias. A triagem de sintomas depressivos e de ansiedade seguiu um protocolo escalonado. Todos os participantes responderam Sim/Não às questões Whooley (depressão) e GAD-2 (ansiedade). Se um participante respondesse positivamente a pelo menos uma questão de Whooley ou a ambas as questões do GAD-2, a Escala de Depressão de Edimburgo (EDS) era administrada. Uma pontuação de 13 ou superior na EDS indicou um exame de depressão positivo. Se os participantes pontuassem 5 ou mais na EDS-3A (subescala de ansiedade), o GAD-7 era administrado, com uma pontuação de 15 ou mais indicando uma tela de ansiedade positiva. As informações obstétricas foram coletadas dos prontuários eletrônicos dos pacientes. |
desde a inscrição às 16 semanas de gravidez até à consulta de acompanhamento às 6-8 semanas pós-parto
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associação entre o número de fatores de risco (significativos) e sintomas depressivos e de ansiedade usando um índice de risco cumulativo
Prazo: desde a inscrição às 16 semanas de gravidez até à consulta de acompanhamento às 6-8 semanas pós-parto
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desde a inscrição às 16 semanas de gravidez até à consulta de acompanhamento às 6-8 semanas pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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prevalência de sintomas depressivos e ansiosos
Prazo: desde a inscrição às 16 semanas de gravidez até à consulta de acompanhamento às 6-8 semanas pós-parto
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desde a inscrição às 16 semanas de gravidez até à consulta de acompanhamento às 6-8 semanas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos de Humor
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Desordem depressiva
- Estresse, Psicológico
- Depressão, Pós-parto
- Distúrbios puerperais
Outros números de identificação do estudo
- 198215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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