- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06664593
Detección de depresión y ansiedad en mujeres embarazadas y en posparto: evaluación de la prevalencia, los factores de riesgo y el protocolo de detección escalonada en una vía de atención
Detección de trastornos mentales perinatales
Tener un bebé es un acontecimiento importante en la vida y, para algunas mujeres, puede aumentar el riesgo de desarrollar problemas de salud mental. Una encuesta reciente realizada en el Reino Unido encontró que una de cada cinco mujeres experimenta problemas de salud mental durante el embarazo o después del parto. Lamentablemente, muchos de estos problemas pasan desapercibidos sin controles periódicos y sólo una de cada diez mujeres recibe el apoyo que necesita. Los exámenes de salud mental periódicos pueden ayudar a detectar estos problemas a tiempo, garantizando que las mujeres reciban la atención y el apoyo adecuados.
El estudio de UZ Gent tiene como objetivo mejorar la forma en que se detectan la depresión y la ansiedad en mujeres embarazadas y en posparto mediante el uso de un protocolo de detección perinatal. Este protocolo implica realizar pruebas de detección de riesgos psicosociales en las mujeres alrededor de la semana 16 de embarazo, que realiza una partera. Se realizan más exámenes durante el segundo trimestre (alrededor de las 20 semanas) y nuevamente seis semanas después del nacimiento, utilizando cuestionarios para evaluar la depresión y la ansiedad (Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).
Si la evaluación de los factores de riesgo o la detección de depresión y ansiedad son positivas, se ofrecen evaluaciones y tratamientos adicionales en la clínica para mujeres. Una evaluación positiva puede dar lugar a una recomendación para una entrevista de diagnóstico, como una entrevista semiestructurada (M.I.N.I.), con un psiquiatra, médico general o psicólogo para evaluar posibles trastornos de depresión o ansiedad. Si es necesario, se proporcionará el tratamiento adecuado.
El estudio explorará qué tan comunes son la depresión y la ansiedad durante y después del embarazo, qué factores aumentan el riesgo y si el proceso de detección mejora la detección y el tratamiento tempranos. El objetivo final es ayudar a más mujeres a obtener el apoyo de salud mental que necesitan durante este momento crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de ≥ 18 años, en seguimiento regular de atención en un hospital universitario
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron los que no hablaban holandés. Además, no se recopilaron datos de mujeres en la vía de atención vulnerable, que brinda apoyo psicosocial a quienes enfrentan barreras en el empleo, los ingresos, la vivienda, la educación y la atención médica. Este grupo incluye madres adolescentes (menores de 18 años), mujeres con discapacidad intelectual, nuevos inmigrantes, refugiadas, mujeres sin hogar y aquellas con problemas psiquiátricos graves o de adicción remitidos por su psiquiatra o médico de cabecera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mujeres en el período perinatal, desde el embarazo hasta las 6-8 semanas posparto
mujeres desde el embarazo hasta las 6-8 semanas posparto con y sin problemas de salud mental
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Este estudio observacional examina si la evaluación de los factores de riesgo psicosocial y la detección de depresión y ansiedad en diferentes momentos durante el período perinatal, utilizando un protocolo escalonado, ayuda a detectar más rápidamente a las mujeres con síntomas depresivos y de ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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asociación de factores de riesgo psicosociales y obstétricos con ansiedad y depresión perinatal
Periodo de tiempo: desde la inscripción a las 16 semanas de embarazo hasta la consulta de seguimiento entre las 6 y 8 semanas posparto
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Mediante una entrevista semiestructurada, la partera evalúa los factores de riesgo psicosocial identificados a partir de una revisión de la literatura. Los factores clave incluyen problemas financieros y de vivienda, embarazos no planificados o no deseados, falta de apoyo social, experiencias de violencia (física, sexual o emocional), antecedentes psiquiátricos personales y familiares y uso de sustancias. La detección de síntomas depresivos y de ansiedad siguió un protocolo escalonado. Todos los participantes respondieron Sí/No a las preguntas Whooley (depresión) y GAD-2 (ansiedad). Si un participante respondía positivamente al menos a una pregunta de Whooley o a ambas preguntas del GAD-2, se le administraba la Escala de Depresión de Edimburgo (EDS). Una puntuación de 13 o más en la EDS indicó una prueba de depresión positiva. Si los participantes obtuvieron una puntuación de 5 o más en la EDS-3A (subescala de ansiedad), se administró el GAD-7, y una puntuación de 15 o más indicaba una prueba de ansiedad positiva. La información obstétrica se recopiló de los registros médicos electrónicos de los pacientes. |
desde la inscripción a las 16 semanas de embarazo hasta la consulta de seguimiento entre las 6 y 8 semanas posparto
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asociación entre el número de factores de riesgo (significativos) y los síntomas depresivos y de ansiedad utilizando un índice de riesgo acumulativo
Periodo de tiempo: desde la inscripción a las 16 semanas de embarazo hasta la consulta de seguimiento entre las 6 y 8 semanas posparto
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desde la inscripción a las 16 semanas de embarazo hasta la consulta de seguimiento entre las 6 y 8 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de síntomas depresivos y de ansiedad
Periodo de tiempo: desde la inscripción a las 16 semanas de embarazo hasta la consulta de seguimiento entre las 6 y 8 semanas posparto
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desde la inscripción a las 16 semanas de embarazo hasta la consulta de seguimiento entre las 6 y 8 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del estado de ánimo
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Desorden depresivo
- Estrés Psicológico
- Depresión, Posparto
- Trastornos Puerperales
Otros números de identificación del estudio
- 198215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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