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Detección de depresión y ansiedad en mujeres embarazadas y en posparto: evaluación de la prevalencia, los factores de riesgo y el protocolo de detección escalonada en una vía de atención

28 de octubre de 2024 actualizado por: University Hospital, Ghent

Detección de trastornos mentales perinatales

Tener un bebé es un acontecimiento importante en la vida y, para algunas mujeres, puede aumentar el riesgo de desarrollar problemas de salud mental. Una encuesta reciente realizada en el Reino Unido encontró que una de cada cinco mujeres experimenta problemas de salud mental durante el embarazo o después del parto. Lamentablemente, muchos de estos problemas pasan desapercibidos sin controles periódicos y sólo una de cada diez mujeres recibe el apoyo que necesita. Los exámenes de salud mental periódicos pueden ayudar a detectar estos problemas a tiempo, garantizando que las mujeres reciban la atención y el apoyo adecuados.

El estudio de UZ Gent tiene como objetivo mejorar la forma en que se detectan la depresión y la ansiedad en mujeres embarazadas y en posparto mediante el uso de un protocolo de detección perinatal. Este protocolo implica realizar pruebas de detección de riesgos psicosociales en las mujeres alrededor de la semana 16 de embarazo, que realiza una partera. Se realizan más exámenes durante el segundo trimestre (alrededor de las 20 semanas) y nuevamente seis semanas después del nacimiento, utilizando cuestionarios para evaluar la depresión y la ansiedad (Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).

Si la evaluación de los factores de riesgo o la detección de depresión y ansiedad son positivas, se ofrecen evaluaciones y tratamientos adicionales en la clínica para mujeres. Una evaluación positiva puede dar lugar a una recomendación para una entrevista de diagnóstico, como una entrevista semiestructurada (M.I.N.I.), con un psiquiatra, médico general o psicólogo para evaluar posibles trastornos de depresión o ansiedad. Si es necesario, se proporcionará el tratamiento adecuado.

El estudio explorará qué tan comunes son la depresión y la ansiedad durante y después del embarazo, qué factores aumentan el riesgo y si el proceso de detección mejora la detección y el tratamiento tempranos. El objetivo final es ayudar a más mujeres a obtener el apoyo de salud mental que necesitan durante este momento crítico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

378

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica
        • University Hospital Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por mujeres que reciben atención regular durante el embarazo y seguimiento posparto en la clínica de mujeres del Hospital Universitario de Gante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas de ≥ 18 años, en seguimiento regular de atención en un hospital universitario

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron los que no hablaban holandés. Además, no se recopilaron datos de mujeres en la vía de atención vulnerable, que brinda apoyo psicosocial a quienes enfrentan barreras en el empleo, los ingresos, la vivienda, la educación y la atención médica. Este grupo incluye madres adolescentes (menores de 18 años), mujeres con discapacidad intelectual, nuevos inmigrantes, refugiadas, mujeres sin hogar y aquellas con problemas psiquiátricos graves o de adicción remitidos por su psiquiatra o médico de cabecera.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres en el período perinatal, desde el embarazo hasta las 6-8 semanas posparto
mujeres desde el embarazo hasta las 6-8 semanas posparto con y sin problemas de salud mental
Este estudio observacional examina si la evaluación de los factores de riesgo psicosocial y la detección de depresión y ansiedad en diferentes momentos durante el período perinatal, utilizando un protocolo escalonado, ayuda a detectar más rápidamente a las mujeres con síntomas depresivos y de ansiedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
asociación de factores de riesgo psicosociales y obstétricos con ansiedad y depresión perinatal
Periodo de tiempo: desde la inscripción a las 16 semanas de embarazo hasta la consulta de seguimiento entre las 6 y 8 semanas posparto

Mediante una entrevista semiestructurada, la partera evalúa los factores de riesgo psicosocial identificados a partir de una revisión de la literatura. Los factores clave incluyen problemas financieros y de vivienda, embarazos no planificados o no deseados, falta de apoyo social, experiencias de violencia (física, sexual o emocional), antecedentes psiquiátricos personales y familiares y uso de sustancias.

La detección de síntomas depresivos y de ansiedad siguió un protocolo escalonado. Todos los participantes respondieron Sí/No a las preguntas Whooley (depresión) y GAD-2 (ansiedad). Si un participante respondía positivamente al menos a una pregunta de Whooley o a ambas preguntas del GAD-2, se le administraba la Escala de Depresión de Edimburgo (EDS). Una puntuación de 13 o más en la EDS indicó una prueba de depresión positiva. Si los participantes obtuvieron una puntuación de 5 o más en la EDS-3A (subescala de ansiedad), se administró el GAD-7, y una puntuación de 15 o más indicaba una prueba de ansiedad positiva. La información obstétrica se recopiló de los registros médicos electrónicos de los pacientes.

desde la inscripción a las 16 semanas de embarazo hasta la consulta de seguimiento entre las 6 y 8 semanas posparto
asociación entre el número de factores de riesgo (significativos) y los síntomas depresivos y de ansiedad utilizando un índice de riesgo acumulativo
Periodo de tiempo: desde la inscripción a las 16 semanas de embarazo hasta la consulta de seguimiento entre las 6 y 8 semanas posparto
desde la inscripción a las 16 semanas de embarazo hasta la consulta de seguimiento entre las 6 y 8 semanas posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prevalencia de síntomas depresivos y de ansiedad
Periodo de tiempo: desde la inscripción a las 16 semanas de embarazo hasta la consulta de seguimiento entre las 6 y 8 semanas posparto
desde la inscripción a las 16 semanas de embarazo hasta la consulta de seguimiento entre las 6 y 8 semanas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Hemos decidido no compartir los IPD recopilados durante el ensayo debido a preocupaciones sobre la privacidad de los participantes y la confidencialidad de los datos. A pesar de los esfuerzos por anonimizar los datos, sigue existiendo el riesgo de que se divulgue inadvertidamente información personal confidencial.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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