Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for depression og angst hos gravide og postpartum kvinder: evaluering af prævalens, risikofaktorer og den steppede screeningsprotokol i et plejeforløb

28. oktober 2024 opdateret af: University Hospital, Ghent

Påvisning af perinatale psykiske lidelser

At få en baby er en stor livsbegivenhed, og for nogle kvinder kan det øge risikoen for at udvikle psykiske problemer. En nylig undersøgelse i Storbritannien viste, at hver femte kvinde oplever psykiske problemer under graviditeten eller efter fødslen. Desværre går mange af disse problemer ubemærket hen uden regelmæssig kontrol, og kun hver tiende kvinde får den støtte, de har brug for. Regelmæssige mentale sundhedsscreeninger kan hjælpe med at opdage disse problemer tidligt og sikre, at kvinder får den rette pleje og støtte.

Undersøgelsen ved UZ Gent har til formål at forbedre, hvordan depression og angst opdages hos gravide og postpartum kvinder ved at bruge en perinatal screeningsprotokol. Denne protokol involverer screening af kvinder for psykosociale risici omkring den 16. graviditetsuge, som udføres af en jordemoder. Yderligere screeninger finder sted i andet trimester (omkring 20 uger) og igen seks uger efter fødslen, ved hjælp af spørgeskemaer til at vurdere for depression og angst (Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).

Er vurderingen af ​​risikofaktorer eller screeningen for depression og angst positiv, tilbydes yderligere udredning og behandling på kvindeklinikken. En positiv screening kan føre til en anbefaling om en diagnostisk samtale, såsom et semistruktureret interview (M.I.N.I.), med en psykiater, praktiserende læge eller psykolog for at vurdere for mulige depressioner eller angstlidelser. Om nødvendigt vil der blive givet passende behandling.

Undersøgelsen vil undersøge, hvor almindeligt depression og angst er under og efter graviditet, hvilke faktorer der øger risikoen, og om screeningsprocessen forbedrer tidlig opdagelse og behandling. Det ultimative mål er at hjælpe flere kvinder med at få den mentale sundhedsstøtte, de har brug for i denne kritiske tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

378

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af kvinder, der modtager regelmæssig pleje under graviditet og postpartum opfølgning på kvindeklinikken på Universitetshospitalet Gent

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen ≥ 18 år, der modtager regelmæssig plejeopfølgning på et universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-hollandsktalende blev udelukket. Derudover blev der ikke indsamlet data fra kvinder i det sårbare plejeforløb, som giver psykosocial støtte til dem, der står over for barrierer i beskæftigelse, indkomst, bolig, uddannelse og sundhedspleje. Denne gruppe omfatter teenagemødre (under 18), kvinder med intellektuelle handicap, nye immigranter, flygtninge, hjemløse kvinder og dem med alvorlige psykiatriske eller afhængighedsproblemer henvist af deres psykiater eller praktiserende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvinder i den perinatale periode, fra graviditeten til 6-8 uger efter fødslen
kvinder fra graviditet til 6-8 uger efter fødslen med og uden psykiske problemer
Andet: integreret perinatal mental sundhed forløb
Dette observationsstudie undersøger, om vurdering af psykosociale risikofaktorer og screening for depression og angst på forskellige tidspunkter i den perinatale periode, ved hjælp af en stepped protokol, hjælper til hurtigere at opdage kvinder med depressive og angstsymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem psykosociale og obstetriske risikofaktorer med perinatal angst og depression
Tidsramme: fra indskrivning ved 16 ugers graviditet til opfølgende konsultation 6-8 uger efter fødslen

Ved hjælp af et semistruktureret interview vurderer jordemoderen psykosociale risikofaktorer identificeret ud fra en litteraturgennemgang. Nøglefaktorer omfatter økonomiske problemer og boligproblemer, uplanlagt eller uønsket graviditet, mangel på social støtte, oplevelser af vold (fysisk, seksuel eller følelsesmæssig), personlig og familiepsykiatrisk historie og stofbrug.

Screening for depressive og angstsymptomer fulgte en trinvis protokol. Alle deltagere svarede Ja/Nej til Whooley-spørgsmålene (depression) og GAD-2 (angst). Hvis en deltager svarede positivt på mindst ét ​​Whooley-spørgsmål eller begge GAD-2-spørgsmål, blev Edinburgh Depression Scale (EDS) administreret. En score på 13 eller højere på EDS indikerede en positiv depressionsskærm. Hvis deltagerne scorede 5 eller højere på EDS-3A (anxiety subscale), blev GAD-7 administreret, med en score på 15 eller højere, hvilket indikerer en positiv angstskærm. Obstetriske oplysninger blev indsamlet fra de elektroniske patientjournaler.
fra indskrivning ved 16 ugers graviditet til opfølgende konsultation 6-8 uger efter fødslen
sammenhæng mellem antallet af (signifikante) risikofaktorer og depressive og angstsymptomer ved brug af et kumulativt risikoindeks
Tidsramme: fra indskrivning ved 16 ugers graviditet til opfølgende konsultation 6-8 uger efter fødslen
fra indskrivning ved 16 ugers graviditet til opfølgende konsultation 6-8 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af depressive og angstsymptomer
Tidsramme: fra indskrivning ved 16 ugers graviditet til opfølgende konsultation 6-8 uger efter fødslen
fra indskrivning ved 16 ugers graviditet til opfølgende konsultation 6-8 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 198215

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har besluttet ikke at dele den IPD, der er indsamlet under hele forsøget på grund af bekymringer over deltagernes privatliv og datafortrolighed. På trods af bestræbelser på at anonymisere dataene, er der fortsat en risiko for, at følsomme personoplysninger kan blive afsløret utilsigtet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med integreret perinatal mental sundhed forløb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner