- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06664593
Screening för depression och ångest hos gravida och postpartum kvinnor: utvärdering av prevalens, riskfaktorer och stegvis screeningprotokoll i en vårdväg
Upptäckt av perinatala psykiska störningar
Att få barn är en stor livshändelse, och för vissa kvinnor kan det öka risken att utveckla psykiska problem. En nyligen genomförd undersökning i Storbritannien visade att en av fem kvinnor upplever psykiska problem under graviditeten eller efter förlossningen. Tyvärr går många av dessa problem obemärkt förbi utan regelbundna kontroller och bara en av tio kvinnor får det stöd de behöver. Regelbundna undersökningar av mental hälsa kan hjälpa till att upptäcka dessa problem tidigt, vilket säkerställer att kvinnor får rätt vård och stöd.
Studien vid UZ Gent syftar till att förbättra hur depression och ångest upptäcks hos gravida och postpartum kvinnor genom att använda ett perinatalt screeningprotokoll. Detta protokoll innebär screening av kvinnor för psykosociala risker runt den 16:e graviditetsveckan, vilket görs av en barnmorska. Ytterligare screeningar äger rum under andra trimestern (cirka 20 veckor) och igen sex veckor efter födseln, med hjälp av frågeformulär för att bedöma för depression och ångest (Whooley, EPDS, GAD-2, GAD-7).
Om bedömningen av riskfaktorer eller screeningen för depression och ångest är positiv, erbjuds vidare bedömning och behandling på kvinnokliniken. En positiv screening kan leda till en rekommendation om en diagnostisk intervju, till exempel en semistrukturerad intervju (M.I.N.I.), med en psykiater, allmänläkare eller psykolog för att bedöma eventuella depressioner eller ångestsyndrom. Vid behov kommer lämplig behandling att ges.
Studien kommer att undersöka hur vanligt depression och ångest är under och efter graviditeten, vilka faktorer som ökar risken och om screeningprocessen förbättrar tidig upptäckt och behandling. Det yttersta målet är att hjälpa fler kvinnor att få det psykiska hälsostöd de behöver under denna kritiska tid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i åldern ≥ 18 år som får regelbunden vårduppföljning på universitetssjukhus
Uteslutningskriterier:
- Icke-nederländsktalande uteslöts. Dessutom samlades inga data in från kvinnor i den utsatta vårdvägen, som ger psykosocialt stöd till dem som möter barriärer i anställning, inkomst, bostad, utbildning och hälsovård. Denna grupp inkluderar tonårsmödrar (under 18), kvinnor med intellektuella funktionsnedsättningar, nya invandrare, flyktingar, hemlösa kvinnor och de med allvarliga psykiatriska eller beroendeproblem som hänvisats av sin psykiater eller läkare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinnor i den perinatala perioden, från graviditet till 6-8 veckor efter förlossningen
kvinnor från graviditet till 6-8 veckor efter förlossningen med och utan psykiska problem
|
Denna observationsstudie undersöker om bedömning av psykosociala riskfaktorer och screening för depression och ångest vid olika tidpunkter under perinatalperioden, med hjälp av ett stegrat protokoll, hjälper till att snabbare upptäcka kvinnor med depressiva och ångestsymtom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan psykosociala och obstetriska riskfaktorer med perinatal ångest och depression
Tidsram: från inskrivning vid 16 veckors graviditet till uppföljningskonsultation 6-8 veckor efter förlossningen
|
Med hjälp av en semistrukturerad intervju bedömer barnmorskan psykosociala riskfaktorer som identifierats från en litteraturöversikt. Nyckelfaktorer inkluderar ekonomiska problem och bostadsproblem, oplanerad eller oönskad graviditet, bristande socialt stöd, upplevelser av våld (fysiskt, sexuellt eller känslomässigt), personlig och familjepsykiatrisk historia och missbruk. Screening för depressiva och ångestsymtom följde ett stegvis protokoll. Alla deltagare svarade Ja/Nej på Whooley-frågorna (depression) och GAD-2 (ångest). Om en deltagare svarade positivt på minst en Whooley-fråga eller båda GAD-2-frågorna, administrerades Edinburgh Depression Scale (EDS). En poäng på 13 eller högre på EDS indikerade en positiv depressionsskärm. Om deltagarna fick 5 eller högre poäng på EDS-3A (ångestsubskalan), administrerades GAD-7, med en poäng på 15 eller högre vilket indikerar en positiv ångestskärm. Obstetrisk information samlades in från den elektroniska patientjournalen. |
från inskrivning vid 16 veckors graviditet till uppföljningskonsultation 6-8 veckor efter förlossningen
|
|
samband mellan antalet (signifikanta) riskfaktorer och depressiva och ångestsymtom med hjälp av ett kumulativt riskindex
Tidsram: från inskrivning vid 16 veckors graviditet till uppföljningskonsultation 6-8 veckor efter förlossningen
|
från inskrivning vid 16 veckors graviditet till uppföljningskonsultation 6-8 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av depressiva och ångestsymtom
Tidsram: från inskrivning vid 16 veckors graviditet till uppföljningskonsultation 6-8 veckor efter förlossningen
|
från inskrivning vid 16 veckors graviditet till uppföljningskonsultation 6-8 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gilbert Lemmens, PhD, University Hospital Ghent/University Ghent
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 198215
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .